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한국경제 | 2023.09.18 10:43
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한국경제 | 2023.09.18 09:43
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[Cover story - FOCUS] 동반진단과 바이오마커의 기대효과 – 암종별 주요 바이오마커
... 2]. 동반진단 검사법, 높은 임상적 근거 수준 요구 국내 동반진단의 경우, 대부분 기존에 FDA의 승인을 받은 원조 동반진단 제품과의 동등성 비교를 통해 인정받는 후속 동반진단 검사법을 개발하는 데 초점을 두고 있다. 젠큐릭스는 2017년 NSCLC 표적치료제들의 기허가 동반진단 시약인 로슈의 ‘코바스 EGFR Mutation Test v2’와 동등성 검증을 통해 후속 동반진단 검사법으로 ‘진스웰 ddEGFR Mutation ...
바이오인사이트 | 2023.09.18 09:05 | 김예나
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[Cover story - TECH NOLOGY] 동반진단에 사용되는 주요 유전체 분석 기술
... 제품은 2세대 PCR 기술을 활용한 제품이 다수지만, 국내 식약처에 동반진단으로 허가받은 제품 중에는 3세대 PCR을 활용하거나 PNA를 사용해 2세대 PCR을 개선하는 방식의 제품도 있다. 3세대 PCR 기술을 활용한 사례는 젠큐릭스의 ‘GenesWell ddEGFR Mutation’과 ‘Droplex KRAS Mutation Test v2’, ‘Droplex PIK3CA Mutation Test’ 등이 있다. ...
바이오인사이트 | 2023.09.18 08:53 | 김예나
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[Cover story - Intro] 정밀의료로 가는 문, 동반진단
... 이어갈 동반진단 시장 COVER STORY ❸ TECHNOLOGY 동반진단에 사용되는 주요 유전체 분석 기술 COVER STORY ❹ FOCUS 동반진단과 바이오마커의 기대효과 - 암종별 주요 바이오마커 COVER STORY ❺ REGULATION 동반진단의 개발과 규제 현황 COVER STORY ❻ COMPANY 싸이토젠·EDGC·엔젠바이오·딥바이오·젠큐릭스·지노바이오
바이오인사이트 | 2023.09.18 08:11 | 김예나
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한국경제 | 2023.09.15 15:03
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한국경제 | 2023.09.15 14:43
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한국경제 | 2023.09.15 14:03
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한국경제 | 2023.09.15 13:03
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한국경제 | 2023.09.15 11:43
