통합검색

... 먹고 용의자 풀어주었던 일을 언급하며 "그때와 판박이면 범인 잡을 것"이라고 경고했다. 김순정은 폭행, 살해 후 얼굴에 끔찍한 낙서를 당한 채 시체 유기된 상태로 발견됐다. 억지로 먹인 듯한 파인애플과 아편 투여 자국도 함께였다. 순정의 사망 소식에 어머니는 오열했고, 영한은 "나쁜놈들 다 잡아서 순정 씨 한 풀어드리겠다"고 약속했다. 수사1반은 4인방이 자주 들렀던 목련각으로 향했지만, 사장(김정화 분)은 모르쇠로 ...

텐아시아 | 2024.05.18 00:05 | 김은정

... 승인이 확실시 되는 분위기였는데요, 임상에서 리보세라닙의 효능을 입증한 만큼 허가에 대한 자신감이 높았던 건데요, HLB가 2022년 유럽종양학회(ESMO)에서 발표한 임상 3상 결과에 따르면 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법 투여군의 생존기간(OS)은 22.1개월이었는데요. 기존 간암 1차 치료제 중 가장 생존 기간이 긴 표적 항암제 로슈의 병용요법인 19.2개월보다 생존 기간을 늘렸기 때문입니다. 진 회장은 "신약 출시가 늦어져서 참담한 심정이다. 죄송한 ...

한국경제TV | 2024.05.17 10:25

... "FDA 심사과정에서 항서제약이 지적을 받았고, 이 문제를 해결하는 데 충분치 않았던 것으로 보인다"고 밝혔다. HLB가 지난 2022년 유럽종양학회(ESMO)에서 발표한 임상 3상 결과에 따르면 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 요법 투여군의 생존 기간(OS)은 22.1개월이었다. 기존 승인된 간암 1차 치료제 중 가장 생존 기간이 긴 로슈의 표적항암제 '아바스틴'과 면역항암제 '티쎈트릭' 병용 요법(19.2개월)에 비해 생존 기간을 크게 늘린 것이다. 김대연기자 ...

한국경제TV | 2024.05.17 09:13

... 받았다고 17일 밝혔다. 이 약물은 조루증 치료제 컨덴시아정(성분명 클로미프라민)과 발기부전 치료제 비아그라정(성분명 실데나필)을 합친 복합제다. 씨티씨바이오는 국내 임상 3상에서 해당 복합제와 대조군(컨덴시아정 및 비아그라정) 단독 투여를 비교한 결과, 해당 복합제가 유의미한 효과를 보였다고 전했다. 씨티씨바이오 관계자는 "씨티씨바이오는 이 약품의 빠른 시장 진입을 위해 동구바이오제약과 사업 제휴 계약 체결 및 각종 준비를 마친 상태"라며 "공장 시생산 등의 마무리 ...

한국경제 | 2024.05.17 09:07 | YONHAP

...약은 씨티씨바이오와 공동으로 조루 복합제 개량신약 개발을 완료하고 식품의약품안전처의 품목허가를 취득했다고 17일 밝혔다. 동구바이오제약은 과거 조루 복합제의 시험결과서를 통해 각각의 대조군(컨덴시아정 및 비아그라정)의 단독투여에 비해 질내 삽입 후 사정에까지 이르는 시간(IELT)을 투약 후 4주 시점에서부터 컨덴시아정 대비 1.46±0.40분, 비아그라정 대비 1.85±0.39분 유의하게 증대시켰다. 이번에 허가 받은 ...

바이오인사이트 | 2024.05.17 08:44 | 이영애

... 일관된 임상 결과를 나타냈다. 이 연구에는 국소 진행성 또는 전이성 ER+/HER2- 유방암에 대해 사전 치료를 많이 받은 환자 46명이 참여했습니다. 이들 환자들은 팔보시클립 125mg과 함께 베프데게스트란트를 매일 경구 투여받았다. 권장되는 3상 용량의 무진행 생존 기간 중앙값은 13.9개월이었습니다. 더욱이 순환 종양 DNA 분석에서는 ESR1 유전자 돌연변이 상태와 관계없이 1회 치료 주기 후에 종양 분율이 현저하게 감소한 것으로 나타났습니다. ...

한국경제 | 2024.05.16 19:16 | 굿모닝 로보뉴스

... 임상시험에서 확인됐다. 65~78세 노인 15명을 대상으로 12주간 매일 기능성 원료 포스파티딜세린 300㎎을 섭취하게 한 결과, 학습 인지력, 이름·얼굴 연계 인식능력, 안면 인식 능력이 향상됐다. 이보다 젊은 치매 환자에게 투여했을 때도 긍정적인 결과를 얻었다. 평균 연령 60.5세의 치매 환자를 대상으로 매일 300㎎의 포스파티딜세린을 12주간 투여한 결과, 기억력은 13.9년, 학습능력은 11.6년, 전날 본 사람에 대한 인지능력은 7.4년, 10자리 ...

바이오인사이트 | 2024.05.16 16:12 | 이우상

... 시각)까지 허가 여부를 결정한다. 승인되면 국내 기업이 개발한 항암 치료제가 FDA 문턱을 넘는 첫 사례가 된다. HLB가 지난 2022년 유럽종양학회(ESMO)에서 발표한 임상 3상 결과에 따르면 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 요법 투여군의 생존 기간(OS)은 22.1개월이었다. 기존 승인된 간암 1차 치료제 중 가장 생존 기간이 긴 로슈의 표적항암제 '아바스틴'과 면역항암제 '티쎈트릭' 병용 요법(19.2개월)에 비해 생존 기간을 크게 늘린 것이다. 김대연기자 ...

한국경제TV | 2024.05.16 09:43

... 손실을 기록했다. 메디포스트는 매출 성장과 동시에 무릎 골관절염 줄기세포치료제 카티스템의 글로벌 임상에 박차를 가하고 있다. 현재 카티스템의 일본 임상 3상은 목표 환자 총 130명 중 104명의 등록이 완료됐다. 스크리닝 및 투여가 진행 중이며, 올 하반기에 환자 등록 완료를 목표로 하고 있다. 미국 임상 3상도 미국식품의약국(FDA)과의 임상 프로토콜 및 품질 협의와 현지 생산공장 기술이전 진행 등 임상승인신청 준비에 주력하고 있다. 메디포스트 관계자는 ...

바이오인사이트 | 2024.05.16 09:23 | 김유림

...)은 FDA의 허가를 받았지만 실제로 뇌에 부작용이 심한 이유로 사용 중단됐다. 아두카누맙의 후속인 레카네맙은 일본 에자이와 바이오젠이 공동으로 개발해 지난해 1월 알츠하이머 치매 치료 목적으로 2주에 한 번 정맥주사(IV) 투여 방식으로 가속승인을 받았다. 이후 월 1회 투여 방식의 레카네맙 정맥주사제형 추가를 위한 생물의약품허가신청서(sBLA)를 제출했다. 또한 레카네맙 피하주사(SC) 제형 개발도 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받을 계획으로 알려져 있다. ...

바이오인사이트 | 2024.05.16 08:44 | 이영애