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[한경에세이] '단일 장애점'과 품질 관리

1960년대 세계 40여 개국에서 판매될 정도로 인기를 끌었던 진정제가 1만 명이 넘는 아이들에게 예기치 못한 부작용을 일으켰다. 1980년대에는 진통제를 복용한 사람들이 사망해 약 3000만 병을 회수하는 일이 벌어졌다. 의약품 품질 관리의 중요성을 일깨운 대표적 약화(藥禍) 사고 사례들이다. 의약품이 인체에 미치는 영향은 상상을 초월한다. 1962년 미국에서는 식품·의약품·화장품의 안전성을 강화한 법안이 의회를 통과했다. ...

한국경제 | 2023.08.01 18:30

식약처, 디지털의료제품 규제혁신 민관합동 작업반 운영

식품의약품안전처는 의료기기, 의약품, 웰니스 분야를 대표하는 6개 민간 단체와 '디지털의료제품 규제혁신 민관합동 작업반'을 구성해 운영한다고 1일 밝혔다. 6개 단체는 한국의료기기산업협회, 한국의료기기협동조합, 벤처기업협회(디지털헬스케어정책위원회), 한국스마트헬스케어협회, 한국제약바이오협회, 한국디지털웰니스협회로 구성됐다. 식약처에 따르면 작업반은 디지털의료제품에 대한 국내외 기술과 규제 동향을 분석하고, 디지털의료제품의 개발을 촉진하기 위한 ...

한국경제 | 2023.08.01 10:21 | YONHAP

[Monthly Figures] 숫자로 보는 제약·바이오산업 주요 이슈와 트렌드

6배 | AI 신약 개발 스타트업 증가 AI가 대세 제약·바이오에도 인공지능(AI) 열풍이 불면서 국내 바이오 기업들이 AI 기술에 높은 관심을 보이고 있다. 한국제약바이오협회에 따르면 올해 AI팀을 신설하거나 ... 가장 높은 점수를 받았고, 일본(6.06), 한국(6.05)이 뒤를 이었다. 2.8% | 연초 대비 KRX 바이오 K-뉴딜지수 하락폭 전년 최고치보다는 24.5% ↓ 지난 7월 19일 국내 주요 제약 바이오 기업으로 ...

바이오인사이트 | 2023.07.31 16:49 | 김예나

동아에스티, 스위스 바젤투자청 파트너십 프로그램 참여

...·종근당·한미에 이은 6번째 참여사 동아에스티가 스위스 바젤투자청이 진행하는 파트너십 프로그램에 참여한다. 한국제약바이오협회(KPBMA)는 동아에스티의 '스위스 바젤투자청 KPBMA 맞춤형 프로그램' 참여를 위한 파트너십 협정 개정안에 서명했다고 ... 등 기업 5곳이 이 프로그램에 참여하고 있으며 동아에스티는 여섯 번째 참여사로 가입했다. 이들 기업은 글로벌 제약·바이오텍과 네트워킹, 원료·완제의약품 구매자 물색, 스위스 유망 스타트업 물색 및 네트워킹 등 분야에서 혜택을 받는다. ...

바이오인사이트 | 2023.07.28 11:55 | YONHAP

[한경에세이] AI가 연주하는 신약 개발 '멜로디'

... 코로나19가 각국의 방역 조치와 백신, 치료제 공급 노력으로 끝이 나고, 이젠 일상을 회복하고 있다. 최근 제약바이오업계에서는 포스트 코로나 시대를 맞아 인공지능(AI)에 대한 논의가 활발하다. 코로나19 백신을 개발한 미국 제약사 ... AI는 마치 바늘을 찾는 과정에서 성능이 탁월한 금속탐지기를 가진 것과 같기 때문이다. 글로벌 제약사들이 AI를 신약 개발에 접목해 치열한 선점 경쟁을 펼치는 이유다. 국내 제약바이오 기업도 AI를 활용하면 글로벌 기업과의 기술 ...

한국경제 | 2023.07.25 18:25

휴온스바이오파마, 제천 바이오3공장 착공…2024년 완공 목표

... 제천 바이오밸리에서 바이오3공장 착공식을 진행했다고 25일 밝혔다. 이날 착송식에는 윤성태 휴온스그룹 회장, 김영목 휴온스바이오파마 대표, 김창규 제천시장, 노연홍 한국제약바이오협회 회장 등 70여명의 관계자가 참석했다. 휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신 제품(제품명 리즈톡스, 수출명 휴톡스)의 해외 진출 강화를 위해 700억원을 투입해 신규 바이오공장 건립을 결정했다. 공장은 연면적 1만㎡, 지상 5층 규모다. 2024년 완공 목표다. 신규 바이오공장은 연간 720만 ...

바이오인사이트 | 2023.07.25 10:31 | 김예나

제약·바이오 업계 "연구센터·냉동창고도 맞춤형 지원 필요"

... 직접적인 지원이 마련돼야 한다는 목소리가 나온다. 또 임상 등에도 세액 공제가 필요하다는 의견이 제기된다. 고한승 한국바이오협회장은 지난달 미국 보스턴에서 열린 '2023 바이오USA'에서 임상에 드는 비용을 세액공제하면 큰 도움이 될 것이라고 밝혔다. 한국제약바이오협회는 범정부적으로 제약·바이오 산업 육성 정책을 논의하는 디지털·바이오헬스 혁신위원회의 조속한 설치를 계속해서 주문하고 있다. 업계 관계자는 "현 정부가 바이오 산업에 관심을 갖는 ...

바이오인사이트 | 2023.07.23 06:35 | YONHAP

[원포인트 제약 마케팅] 챗GPT, 의약품 마케팅에 어떤 변화를 불러일으킬까?

... 유리해 보인다. 물론 나를 비롯한 많은 사람들, 마케팅 담당자, 영업담당자, 교육담당자, 인허가 담당자 등 제약·바이오산업 내 다양한 사람들이 직업적인 위험을 느낄 수 있는 것도 사실이다. 하지만 챗GPT를 통해 ... 가야겠다. <저자 소개> 권진숙 이화여대 약대와 대학원에서 약물학을 전공했다. 현재는 ‘한국제약바이오협회 공식 교육기관’으로 의약품 전주기 교육컨설팅을 제공하는 지명(知明)의 대표다. **이 글은 바이오 전문 ...

바이오인사이트 | 2023.07.21 09:29 | 이지현

식약처, 의약품 불법판매 알선·광고행위 관리 강화

... 개정안에는 의약품 불법 판매 모니터링 업무를 위탁하는 기관과 단체를 공공기관, 정부 출연 기관, 약사법에 따라 조직된 사단 법인, 그 밖에 식약처장이 고시하는 기관·단체 등으로 규정하는 내용도 담겼다. 아울러 한국제약바이오협회, 한국한약산업협회, 한국의약품수출입협회가 의약품 등의 생산·수입 실적 보고에 관한 업무 등을 위탁받아 수행하는 근거를 명확히 하고, 국가필수의약품 안정공급협의회가 국가필수의약품 지정과 함께 해제에 관한 사항도 협의할 수 있게 ...

한국경제 | 2023.07.20 11:14 | YONHAP

[한경에세이] 소 잃고 외양간 고치기

... 각국에서 일부 의약품 품귀 사태가 발생했다. 왜 그랬을까? 자체 생산보다는 인건비가 저렴한 인도와 중국에서 의약품과 원료의 상당수를 들여왔기 때문이다. 우리나라는 가격 면에서나 지리적으로도 의약품 접근성이 좋다. 필요할 때 손쉽게 약을 구할 수 있다는 얘기다. 생산 인프라도 탄탄한 편이다. 완제의약품 10개 중 7개는 국내 기업이 만든다. 하지만 원료의약품은 얘기가 다르다. 우리 원료의약품 자급률은 최근 5년간 평균 20%대에 불과하다. 나머지 80%는 당연히 ...

한국경제 | 2023.07.18 18:38