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... 존재하는 p53 변이를 표적하는 치료제 개발이 시도됐지만, 상용화된 약물이 없는 상황이어서 한미의 연구가 기대를 모으고 있다. 한미약품이 비임상 연구에서 우수한 항종양 효능을 확인한 ‘차세대 인터루킨-2(IL-2) 면역항암제’ HM16390 관련 결과는 8일 공개된다. HM16390은 IL-2 수용체들 간 결합력을 최적화해 강력한 항종양 효능은 물론 안전성까지 개선한 후보물질로, 흑색종과 대장암뿐 아니라 신장암과 췌장선암 등 다양한 암 종에서 ...

한국경제 | 2024.03.18 13:56 | WISEPRESS

... 이날 증권가에선 혈액암 치료제 '이메텔스타트'의 미국 FDA 승인을 점치는 보고서가 나왔다. 이 약은 제론(Geron)사의 신약후보 물질로, 에스티팜이 현재 임상 물량 생산을 맡고 있다. 제론은 이달 14일 FDA 항암제자문위원회(ODAC)가 해당 제품의 임상 유효성을 검토해 12대 2로 찬성했다고 전했다. 신약 승인 여부는 오는 6월 최종 결정된다. 권해순 유진투자증권 연구원은 "FDA가 이메텔스타트를 승인할 가능성이 매우 높다고 판단된다"며 ...

한국경제 | 2024.03.18 10:05 | 성진우

... 거래일보다 21.52% 오른 9만4천300원에 거래 중이다. 장중 9만4천700원까지 올라 52주 신고가를 경신했다. 에스티팜은 제론(Geron)의 신약 후보물질 '이메텔스타트'의 임상 물량을 생산 중이다. 제론은 지난 14일 FDA 항암제자문위원회(ODAC)가 '이메텔스타트'의 임상 3상 유효성/리스크 프로파일을 검토한 후 12대 2로 찬성했다고 밝혔다. 신약 승인 여부는 오는 6월 결정된다. 이에 따라 올해 하반기부터 에스티팜이 이메텔스타트 상업화 물량을 생산할 ...

한국경제 | 2024.03.18 09:33 | YONHAP

... 항체약물접합체(ADC)와 이중항체가 차세대 항체의약품이다. 이제는 두 모달리티가 차세대가 아닌 항체의약품 내 핵심 모달리티로 자리 잡았음은 부정할 수 없어 보인다. ADC와 이중항체가 차세대를 넘어 핵심으로 가기까지의 여정과 ‘항암제’로서의 전망을 살펴본다. ADC 항암제 경쟁 개막 광기라고도 보일 정도의 ADC 열풍은 어디서 시작된 걸까? 그 시작은 바로 아스트라제네카(Astrazeneca)와 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)가 공동개발한 ...

바이오인사이트 | 2024.03.18 08:57 | 김유림

...ed Antibody)를 넘어 완전 인간항체(Fully Human Antibody) 기술을 적용한 휴미라(성분명 아달리무맙)가 등장하는 2002년부터 시작됐다. 2002년 이후 항체신약 시장은 매년 2배 이상 성장했으며 2014년 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)가 등장하면서 2018년 1000억 달러를 돌파했다. 2019년에는 엔허투(성분명 트라스투주맙 데룩스테칸)의 승인, 2023년에는 알츠하이머 치료제인 레켐비(성분명 레카네맙lecanemab)가 승인되며 ...

바이오인사이트 | 2024.03.18 08:50 | 김유림

... 후반부터 해결해 오면서 개발과제 증가 및 승인 수가 급격히 많아지고 있다. 이중항체의 경우 2018년을 기점으로 연구개발이 급속도로 증가하기 시작하면서, 2023년 기준 총 11개의 이중항체가 허가를 받았다. 2023년 허가받은 항암제가 총 12개인데 이 중 4개 약물이 이중항체 치료제다. 2022년에도 4개의 이중항체가 허가를 받으며, 그 개발 속도는 계속해서 증가하고 있다. 글로벌 시장조사기관에 따르면 연평균 34% 성장해 2030년 약 13조 원 규모일 ...

바이오인사이트 | 2024.03.18 08:36 | 김유림

... 스미스, 그레고리 윈터는 2018년 노벨 화학상을 각각 50:25:25의 지분으로 공동 수상했다. 이러한 항체치료제 개발 분야의 선구자들 덕분에 다양한 질환에 단클론 항체가 광범위하게 활용되고 있다. 최초 표적항암 항체를 시작으로 항암제 시장에서 안전성이 매우 높고, 기존 화합물 기반 항암제와는 다른 기전으로 병용투여를 통해 항암효과를 극대화할 수 있어 표적항암 항체치료제가 각광을 받기 시작했다. 또한 자가면역 질환에서도 휴미라(TNF-alpha 표적항체)와 같은 ...

바이오인사이트 | 2024.03.18 08:32 | 김유림

... 기반의 혁신 모달리티 개발을 위한 핵심 도구, 단일 도메인 항체 COVER STORY ❺ MARKET 신약개발 모달리티의 황제, 항체치료제 시장의 미래 COVER STORY ❻ VIEW 암 정복에 나선 ADC와 이중항체, 항암제 차세대를 넘어 핵심으로 COVER STORY ❼ COMPANY 레고켐바이오사이언스·에이비엘바이오·와이바이오로직스·오름테라퓨틱·아이엠바이오로직스 글·기획 김유림 ...

바이오인사이트 | 2024.03.18 08:27 | 김유림

... 초읽기에 들어갔기 때문이다. 병원에서 임상을 진행하기 위해선 담당 교수가 연구윤리심의위원회(IRB)를 열고 안전성을 심사하는 절차를 거쳐야 한다. 이후 임상에 들어갈 환자들이 어떤 상황인지 분류하고 약물을 투여한 뒤 상태를 파악하는 업무는 주로 전공의가 담당한다. 항암제를 개발 중인 한 바이오 기업 관계자는 “임상에 들어가는 것 자체는 지금 문제가 없는 상황이지만 그 이후 진행에 상당한 영향을 받고 있다”고 말했다. 남정민 기자

바이오인사이트 | 2024.03.17 18:50 | 남정민

... 시작했다. 조광현 KAIST 바이오및뇌공학과 교수팀은 암세포를 죽이지 않고 성질만 변환시켜 대장암과 유방암 세포를 정상세포로 되돌리는 결과를 보고했다. 조 교수는 “60대 이상이 되면 암에 걸릴 확률이 높아지는데 암가역화 연구가 도움을 줄 수 있을 것”이라며 “부작용이 심한 항암제 대신 암을 정상세포로 되돌리는 약으로 암을 관리할 수 있을 것”이라고 했다. 샌프란시스코=이우상 기자/남정민/최형창 기자

바이오인사이트 | 2024.03.17 18:40 | 이우상/남정민/최형창