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미 FDA, 코로나19 항체검사 기준 마련…"13개 긴급사용 승인"

... 3일 '엘레시스 항 사스코로나바이러스2(Elecsys Anti-SARS-CoV-2)'라는 명칭의 코로나19 항체검사법이 민감도 100%, 특이도 98.8%로 FDA 긴급승인을 받았다고 밝혔다. 앞서 FDA는 코로나19 항체검사 기구를 ... 받았다'는 등 허위사실을 유포했다며 이를 두고 사법당국 수사가 진행 중이라고 FDA가 밝혔다. 코로나19 항체검사는 혈액 속에 바이러스와 싸울 수 있는 특정 항체가 형성됐는지 확인함으로써 코로나19 감염 여부를 알 수 있어 무증상 감염자 ...

한국경제 | 2020.05.05 15:30 | YONHAP

"코로나 감염 24시간 만에 판별"...美 새 검사법 개발

... 국방부 소속 국방고등연구개발국(DARPA)은 코로나19 감염 후 빠르면 24시간 만에 감염 여부를 판단할 수 있는 혈액검사법을 고안했다. 현재 코로나19 진단검사법은 체내 바이러스의 존재를 유전자 검사를 통해 확인하는 방법으로, 감염된 ... 진단검사를 대체하기보다는 보완용으로 활용될 것으로 보인다. 연구진은 새로운 접근법에 큰 기대를 드러냈다. 이번 검사법 연구를 주도한 뉴욕 마운트시나이병원 소속 스튜어트 실펀 교수는 "코로나19 바이러스에 감염된 인체의 조기 혈액반응 ...

한국경제TV | 2020.05.02 16:42

"감염 1일만에" 코로나 새 검사법 개발…"무증상전파 차단기대"

... 미국 국방부의 생물학전 분야 연구진이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 감염의 매우 이른 단계에 확인할 수 있는 검사법을 개발했다고 영국 일간 가디언이 1일(런던 현지시간) 보도했다. 보도에 따르면 미국 국방부 소속 국방고등연구개발국(DARPA)은 코로나19 감염 후 빠르면 24시간 만에 감염 여부를 판단할 수 있는 혈액검사법을 고안했다. 현재 코로나19 진단검사법은 체내 바이러스의 존재를 유전자 검사를 통해 확인하는 방법으로, 감염된 지 ...

한국경제 | 2020.05.02 16:30 | YONHAP

코로나19 집단면역 조사한다…당국 "국민영양조사 통해 확인"(종합)

... 평가한다. 권 부본부장은 "전체 국민을 대표할 수 있는 표본을 선정하는 방법의 하나로, 국민건강영양조사에서 확보되는 혈액을 활용하겠다"는 구체적인 방안도 제시했다. 방역 당국에 따르면 국민건강영양조사가 진행 중이고, 조사에서 혈액샘플 ... 바 있다. 오명돈 중앙임상위원회 위원장은 29일 국립중앙의료원에서 기자회견을 열어 "신뢰도가 높고 정확한 항체 검사법을 확립한 뒤, 인구면역도 조사를 시행하는 것이 맞다"고 말했다. 오 위원장은 "현재 개발된 항체 검사법은 신뢰도와 ...

한국경제 | 2020.04.30 15:13 | YONHAP

대국민 코로나19 항체검사 속도내나…"집단면역 파악 위해 필요"

... 척도가 된다. 28일 방역당국에 따르면 당국은 현재 국내 코로나19 집단면역 수준을 판단하기 위해 어떤 항체 검사법으로 항체 양성률을 확인할지를 전문가와 함께 검토하고 있다. 집단면역이란 한 집단 구성원의 일정 비율 이상이 감염되면 ... 있을 것으로 예상된다. 방역당국은 항체 검사를 위해 전 국민을 표본으로 하는 국민건강영양조사와 연계하거나 헌혈 혈액의 일부를 확보해 검사하는 방법 등을 고민 중이다. 우선 코로나19 확진자가 8천여명 발생한 대구·경북 ...

한국경제 | 2020.04.28 06:01 | YONHAP

정부, 코로나 확산규모 조사한다…당국 "일정·방법 검토 중"

... 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 국내 확산 규모를 조사한다. 정은경 중앙방역대책본부장은 27일 정례브리핑에서 "어떤 항체검사법을 적용해 검사를 시행할지, 방법에 대해 전문가들과 검토를 진행하고 있다"며 "방법과 일정, 조사대상이 정리되면 발표하겠다"고 밝혔다. 방역당국은 국민건강영양조사와 연계해 확인하는 방법과, 대구 지역에서 헌혈한 혈액을 검사하는 방법 등을 고려 중이다. 한 번 감염되면 혈액에 항체가 생기는 점을 이용해, 항체조사를 시행하면 확진자 규모를 ...

한국경제 | 2020.04.27 16:25

코로나19 국내 확산 규모는…당국 "검사방법·일정 검토 중"(종합)

조사에 항체검사법 적용 예정…식약처 검사키트 승인은 '아직' 식약처, 코로나19 면역진단키트 허가심사 가이드라인 배포 "특별히 허가 하기 위한 게 아니라 심사 기준 등 정리해 안내한 것" 정부가 국내 신종 코로나바이러스... 조사대상이 정리되면 발표하겠다"고 말했다. 우선 방역당국은 국민건강영양조사와 연계해 확인하거나 대구지역에서 헌혈한 혈액을 검사해 항체 생성 여부를 확인하는 방안을 고려하고 있다. 항체조사에 활용할 검사법은 아직 정해지지 않았다. ...

한국경제 | 2020.04.27 16:09 | YONHAP

코로나19 확산 규모 얼마나…당국 "검사방법·일정 검토 중"

조사에 항체검사법 적용 예정…식약처 키트 승인은 '아직' 정부가 국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산 규모를 확인하기 위한 조사 방법을 검토하고 있다고 27일 밝혔다. 정은경 중앙방역대책본부장은 ... 있다"면서 "방법과 일정, 조사대상이 정리되면 발표하겠다"고 말했다. 코로나19에 감염됐던 사람의 혈액 속에는 바이러스를 무력화하는 항체가 생긴다. 항체검사로 이 항체를 검출하면, 감염력을 확인할 수 있다. 현재 ...

한국경제 | 2020.04.27 15:13 | YONHAP

방역당국 "국내도 숨겨진 환자 있겠지만 외국보단 적을 것"

... 짐작한다"고 분석했다. 그는 "이를 정확히 확인하기 위해서는 지역 사회에서 항체 양성률을 확인하는 것이 필요하다"며 "항체검사를 실행하기 위해 구체적인 계획을 확립해 진행하겠다"고 밝혔다. 항체검사법과 관련해서는 "전 국민 건강·영양조사나 지역별 헌혈혈액 검체를 활용하는 방안이 있을 수 있어 표본 선정에 대해 고민하고 있다. 전문가들과 논의해 신속하게 진행하도록 하겠다"고 강조했다. 앞서 앤드루 ...

한국경제 | 2020.04.25 16:09 | YONHAP

㈜로고스바이오시스템스 자회사 ㈜바이오젠텍, 코로나19 진단키트 수출허가 획득

... 획득하였다고 밝혔다. 바이오젠텍이 개발한 코로나19 진단키트는 민감도와 특이도가 탁월하여 전염성바이러스 검출의 표준검사법으로 채택, 보편적으로 사용되는 RT-PCR(실시간중합효소연쇄반응) 방식을 기반으로 한다. 이에 해당 키트는 신종 ... 미국의 현지법인을 통한 영업과 기술지원에도 나선다는 계획이다. 한편, 바이오젠텍은 2015년 창립 이후 분자진단과 혈액진단에서의 혁신적 진단플랫폼을 지속적으로 개발해 왔으며, 이미 확보한 지적재산권을 기반으로 응급의료 및 현장 진단에 ...

한국경제 | 2020.04.23 09:58