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셀트리온과 동방에프티엘이 화이자의 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’의 복제약(제네릭)을 해외 95개국에 공급한다. 보건복지부에 따르면 국제의약품특허풀(MPP)은 17일 팍스로비드의 제네릭 생산기업으로 국내 기업인 셀트리온과 동방에프티엘을 선정했다. 동방에프티엘이 이 약의 주성분인 ‘니르마트렐비르’ 생산을, 셀트리온이 완제품 생산을 담당한다. 이들 국내 기업을 포함해 인도(19곳), 중국(5곳) 등 12개국에서 ...

바이오인사이트 | 2022.03.17 23:30 | 이주현

... 유럽연합(EU) 등 주요국의 코로나19 백신 지식재산권(지재권) 면제에 대한 잠정 합의 소식에 제약사들이 반발하고 나섰다. 로이터통신 등 외신은 16일(현지시간) 화이자와 아스트라제네카 등 글로벌 제약사들이 속한 국제제약제조업협회(IFPMA)가 이번 합의에 대해 “위기 대처 능력을 약화시킬 수 있는 조치”라며 비판하고 있다고 보도했다. 토마스 쿠에니 IFPMA 사무총장은 “(회원사들은) 이미 더이상 코로나19 백신 공급에 ...

바이오인사이트 | 2022.03.17 08:47 | 이도희

... 불과하다. FDA의 허가를 받은 알츠하이머병 치료제는 2003년 앨러간(현 애브비)에서 개발한 ‘메만틴(성분명 나멘다)’가 마지막이다. 그러면 ‘지난해 허가받은 아두카누맙은요?’라는 질문이 ... ‘CNP520’을 대상으로 진행 중이던 임상 2·3상 시험을 중단했다. 이 외에도 화이자와 존슨앤드존슨이 공동 개발한 바피네주맙, 일라이릴리의 솔라네주맙, 로슈의 크레네주맙도 지난해 초 임상 3상에서 ...

바이오인사이트 | 2022.03.16 14:30 | 최지원

... 대상 코로나19 백신 기초접종(1·2차)이 오는 31일부터 시작된다. 코로나19예방접종대응추진단은 화이자사가 개발한 소아용 백신을 활용해 5∼11세에게도 접종을 시행한다고 14일 발표했다. 추진단은 이와 함께 ... 2차 접종을 빨리해야 한다면 식품의약품안전처(식약처)의 허가 간격인 3주(21일)가 넘은 시점에 접종할 수 있다. 화이자가 제조한 소아용 백신은 안정성을 고려해 백신 유효성분이 기존 백신의 3분의 1(30㎍→10㎍)만 들어있다. ...

한국경제 | 2022.03.14 15:30 | 이미경

... 권고 미국서 접종 소아 0.05%에서 이상반응, 그중 97.6%는 발열 등 일반 반응 5∼11세 접종예약 24일부터…12∼17세 2차접종 후 3개월 지나면 3차접종 만 5∼11세 소아 대상 ... 접종을 빨리해야 한다면 식품의약품안전처(식약처)의 허가 간격인 3주(21일)가 넘은 시점에 접종할 수 있다. 화이자가 제조한 소아용 백신은 안정성을 고려해 백신 유효성분이 기존 백신의 3분의 1(30㎍→10㎍)만 들어있다. ...

한국경제 | 2022.03.14 14:10 | YONHAP

기존 12세 이상에 허가된 화이자 백신 유효성분의 3분의 1 투여…2회 접종 접종 대상과 접종 시기 등은 질병관리청에서 계획 수립 후 발표 예정 "이상반응 대부분 2∼3일 이내 사라져 우려할 수준 ... 질병관리청에서 국내 코로나19 유행 상황과 소아용 백신의 국내 도입 일정 등을 고려해 별도로 발표할 예정이다. ◇ 화이자, 국내 '첫' 소아용 코로나19 백신 허가 식품의약품안전처(식약처)는 23일 한국화이자제약의 ...

바이오인사이트 | 2022.02.23 11:30 | YONHAP

....1㎎/㎖’(5-11세용)를 품목 허가한다고 23일 밝혔다. 이 제품은 5~11세 어린이의 코로나19 예방 목적으로 미국 화이자사가 별도로 개발해 생산하는 mRNA(메신저 리보핵산) 백신이다. 앞서 식약처가 허가한 '코미나티주', '코미나티주0.1mg/mL'와는 유효성분(토지나메란)은 같으나 용법·용량에는 차이가 있다. '코미나티주', '코미나티주0.1mg/mL'는 ...

키즈맘 | 2022.02.23 10:12 | 이진경

... 치료를 시도한다. 2017년 난치성 및 재발 급성 림프모구 백혈병 환자의 치료제로 처음 허가된 ‘킴리아(성분명 tisagenlecleucel)’는 주입받은 후 83%라는, 항암치료요법으로선 유례없이 높은 관해율을 ... 전달할 수 있는 지질나노입자다. T세포에 효율적인 지질나노입자를 개발하기 위해서는 지질나노입자를 구성하고 있는 성분들의 최적화가 필요하다. 지질나노입자는 일반적으로 이온화 지질, 콜레스테롤, 인지질 및 지질과 결합 폴리에틸렌 글리콜 ...

바이오인사이트 | 2022.02.22 10:30 | 이우상

... 가운데 최근 온라인 커뮤니티에는 "남자친구가 탈모를 숨겨서 배신감이 느껴진다"는 글이 올라와 화제가 됐다. 글을 쓴 네티즌 A씨는 "남자친구와 연애한 지 2년이 넘었다. 서로 결혼 이야기도 오가는 와중에 ... 46%가 탈모 관련 고민을 하는 것으로 나타났다. 이러한 흐름에 더불어민주당 이재명 대선후보는 '탈모 치료 약 건강보험 적용 확대' 공약을 내놓아 화제가 되기도 했다. 그렇다면 탈모에 좋은 음식에는 무엇이 있을까. ...

한국경제 | 2022.02.19 20:00 | 김수영

... 지출했다. 온라인 보안업체인 클래로티도 헬스케어 사물인터넷(IoT) 스타트업인 메디게이트를 4억 달러에 인수했다. 약국체인 월그린스는 1차진료서비스를 제공하는 빌리지MD 대주주가 되기 위해 52억 달러를 투자했다. 올해에도 디지털 ... 높다고 강조하고 있다. 비만 치료 효과를 확인하는 추가 임상시험도 진행하고 있다. 비만 치료 효과가 확인되면 같은 성분이지만 적응증에 따라 브랜드를 다르게 출시하는 방안도 검토하고 있다. 컨설팅 기업인 클래리베이트는 올해의 약으로 ...

바이오인사이트 | 2022.02.18 09:16 | 이지현