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삼성에피스·셀트리온, '키트루다' 바이오시밀러 개발 속도 낸다
... 바이오시밀러 제품 수는 각각 9종으로 늘어났다. 바이오시밀러는 오리지널 의약품 대비 가격이 30%가량 저렴한 만큼 국내 환자들의 접근성과 의료비 절감 효과를 높일 수 있다. 지금까지 삼성바이오에피스가 출시한 제품은 면역학 4종(엔브렐, 레미케이드, 휴미라, 스텔라라 바이오시밀러), 종양학 2종(허셉틴, 아바스틴 바이오시밀러), 안과학 2종(루센티스, 아일리아 바이오시밀러), 혈액·신장학 1종(솔리리스 바이오시밀러) 등이다. 특히 에피즈텍은 국내에서 최초로 허가받은 ...
바이오인사이트 | 2024.09.10 16:01 | 남정민
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한국 환자도 30% 저렴하게…삼성·셀트리온 시밀러 '9종' 출시 완료
... 건강보험심사평가원에 따르면 26ml 기준 오리지널 의약품은 180만9200원, 에피즈텍은 134만5593원이다. 에피즈텍까지 포함하면 삼성바이오에피스가 국내 출시한 바이오시밀러 제품은 총 9종이다. 질환 분야로 구분하면 면역학 4종(엔브렐, 레미케이드, 휴미라, 스텔라라 바이오시밀러), 종양학 2종(허셉틴, 아바스틴 바이오시밀러), 안과학 2종(루센티스, 아일리아 바이오시밀러), 혈액·신장학 1종(솔리리스 바이오시밀러) 등이다. 이중 면역학 4종과 혈액·신장학 ...
바이오인사이트 | 2024.09.02 16:39 | 남정민
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유한양행 렉라자, 美 뚫었다…국산 항암제 첫 블록버스터 유력
... 4월 허가 받은 37호 온코닉테라퓨틱스의 위식도 역류질환 치료제 자스타프라잔까지 매년 1.5개의 신약이 개발됐다. 글로벌에서 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장은 한국이 주도하고 있다. 셀트리온은 2012년 자가면역질환치료제 레미케이드 바이오시밀러 램시마의 허가에 성공했다. 세계 최초의 항체 바이오시밀러이다. 올해 상반기 기준 FDA가 승인한 바이오시밀러 56개 중 미국(24개)에 이어 한국(12개)이 2위를 기록했다. 타그리소와 폐암 신약 패권 경쟁 렉라자와 리브리반트 ...
바이오인사이트 | 2024.08.20 23:46 | 김유림
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삼성바이오에피스 "스텔라라 바이오시밀러 유럽서 허가"
... 팀장 정병인 상무는 "앞으로도 다양한 자가면역질환 치료제 확보와 의약품 개발을 통해 환자에게 더 많은 치료 옵션을 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 삼성바이오에피스가 현재 유럽 시장에서 상업화한 바이오시밀러는 자가면역질환 치료제 3종(엔브렐·레미케이드·휴미라 바이오시밀러), 항암제 2종(허셉틴·아바스틴 바이오시밀러), 안과 질환 치료제 1종(루센티스 바이오시밀러), 혈액질환 치료제 1종(솔라리스 바이오시밀러)으로 총 7종이다. /연합뉴스
바이오인사이트 | 2024.04.23 09:08 | YONHAP
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삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍' 국내 품목 허가
... 종류인 인터루킨(IL)-12/23 활성을 억제하는 의약품이다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(108억5,800만달러)에 달한다. 에피즈텍은 삼성바이오에피스가 에톨로체(엔브렐 바이오시밀러, 성분명 에타너셉트), 레마로체(레미케이드 바이오시밀러, 성분명 인플릭시맵), 아달로체(휴미라 바이오시밀러, 성분명 아달리무맙)에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 에피즈텍 품목 허가를 통해 삼성바이오에피스는 기존 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 3종(에톨로체, ...
한국경제TV | 2024.04.12 10:26
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[이지 사이언스] 환자 스스로 신속한 약물 투여…그 배경이 되는 '이 기술'은?
...부터 램시마SC(미국 제품명 짐펜트라)를 신약으로 허가받았다. 이 회사가 미국에서 신약으로 제품을 허가받은 건 이번이 처음이다. 램시마는 원래 류마티스 관절염 등의 치료제로 쓰이는 미국의 글로벌 제약사 존슨앤드존슨의 약 레미케이드의 바이오시밀러(복제약)인데, 셀트리온은 여기에 SC 제형 변경 기술을 적용한 것만으로 복제약이 아닌 신약으로 허가를 받는 쾌거를 이뤄내 업계의 큰 관심을 받았다. SC 제형 변경 기술의 선도 주자인 미국의 할로자임 테라퓨틱스와 알테오젠은 ...
바이오인사이트 | 2024.02.24 08:00 | YONHAP
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한 개만 터져라…美서 '대박' 노리는 셀트리온 [안재광의 대기만성's]
바이오인사이트 | 2023.03.16 14:43
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스타유망주식 [김학주의 honor club] 김태억박사의 최신바이오트렌드 동향
한국경제TV | 2018.07.27 16:31
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- 온트루잔트 경제용어사전
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... 45%가량이다. 미국 시장에 허셉틴 바이오시밀러를 출시한 것은 삼성바이오에피스가 다섯 번째다. 암젠(칸진티)과 마일란(오기브리)이 2019년 7월과 12월 제품을 내놓았고 2020년에는 화이자(트라지메라)가 2월에, 셀트리온(허쥬마)이 3월에 제품을 출시했다. 온트루잔트는 삼성바이오에피스가 미국에 출시한 두 번째 바이오시밀러다. 류머티즘 관절염 등 자가면역질환 치료제 레미케이드 바이오시밀러인 렌플렉시스를 2017년 7월 출시한 이후 거의 3년 만이다.
- 램시마SC [RemsimaSC] 경제용어사전
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셀트리온의 자가면역질환 치료제인 램시마의 피하 주사형 제제. 램시마는 존슨앤드존슨이 개발한 레미케이드의 바이오시밀러로 염증성 장 질환, 류머티즘 관절염, 자가면역질환 치료제로 사용된다. 램시마SC는 램시마를 피하주사형으로 만든 세계 최초의 인플릭시맙 제제다.블록버스터 의약품을 복제하던 셀트리온이 그동안 축적한 기술력을 바탕으로 '반전 드라마'를 썼다는 평가가 나온다. 램시마, 레미케이드, 플릭사비 등 인플릭시맙 제제는 자가면역질환에 효과가 좋아 연간 ...
- 플릭사비 [Flixabi] 경제용어사전
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삼성바이오에피스가 2016년 8월 유럽에 출시한 레미케이드의 바이오시밀러다. 레미케이드는 존슨앤드존슨의 류마티스 관절염, 강직성 척추염 등의 치료제 이다.