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[스페셜 뷰] FDA의 새로운 기준과 마주하게 된 AI 신약개발

... 활용한 첫 과학적 심사 작업을 성공적으로 운영했으며, 2025년 6월 30일까지 전 부서로의 도입을 목표로 한다고 밝혔다. 6월 초에는 ‘엘사(Elsa)’라는 이름의 생성형 AI가 공식 도입되었으며, 이는 심사관과 조사관을 포함한 FDA 직원들의 업무를 지원하고, FDA 내부 운영을 최적화하며 향후 AI 통합의 기반을 마련하는 역할을 하도록 설계되었다고 발표되었다. 이러한 일련의 조치는 FDA가 단순히 업계의 빠른 AI 기술 채택에 수동적으로 ...

바이오인사이트 | 2025.07.07 08:53 | 안대규

... Regulatory Affairs + AI + Medical Device)는 AI 기반 의료기기 규제심사 자동화 플랫폼을 개발하는 스타트업이다. 최조영 대표(33)가 설립했다. 최 대표는 8년 동안 식품의약품안전처 의료기기 심사관과 의료기기 수입사 RA(인허가 담당) 업무를 수행한 경험을 기반으로, 인허가 문서 검토 및 허가·보험등재용 문서를 자동화해 주는 플랫폼을 개발했다. 최 대표는 “스타트업이나 중소기업이 고비용 컨설팅 없이도, 인허가 ...

한국경제 | 2025.07.02 19:00 | 이진호

... 만든 사람이 지켜야 한다. 그렇지 않으면 누군가가 대신 가져갈 것이다." 기술을 지키는 법, 자신의 기술은 자신이 지켜야 한다. 오성환 법무법인 동인 변호사 ㅣ 1회 변호사 시험에 합격한 뒤 2013~2017년 특허청 심사관으로 심사, 심판, 특허법 개정 등 업무를 수행했다. KAIST 공학 석사 과정을 밟았고, 고려대 대학원에서 지식재산권법 전공으로 박사 과정을 수료했다. 2019~2023년 법무법인 바른을 거쳐 2023년부터 동인에서 변리자이자 특허전문변호사로 ...

한국경제 | 2025.06.30 07:00 | 오성환