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삼성에피스, 아일리아 시밀러 유럽 허가 임박
삼성바이오에피스가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 오퓨비즈의 품목허가에 대해 긍정 의견을 받았다고 22일 밝혔다. 통상 CHMP의 긍정 의견을 받으면 2~3개월 뒤 공식 품목허가 여부가 결정된다. 아일리아는 세계에서 가장 널리 사용되는 황반변성 등 안과질환 치료제다. 글로벌 연매출이 12조원에 달한다. 황반변성은 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반의 노화, 염증 등으로 시력에 ...
바이오인사이트 | 2024.09.22 18:14 | 이영애
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삼성에피스, 안과질환 치료제 아일리아 시밀러 유럽 허가 임박
삼성바이오에피스가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회로부터 안과질환 치료제인 아일리아의 바이오시밀러 '오퓨비즈'의 품목 허가 긍정 의견을 획득했다고 22일 밝혔다. 자문위원회의 품목 허가 긍정 의견은 유럽연합 집행위원회(EC)가 승인하는데 결정적인 역할을 하며, 일반적으로 품목 허가 긍정 의견을 받게 되면 2~3개월 뒤 공식 품목 허가 여부가 결정된다. 오퓨비즈의 오리지널 의약품인 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 습성 ...
바이오인사이트 | 2024.09.22 10:07 | 안대규
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"다 죽으란 소리냐"…칼 빼든 정부에 '곡소리' 나오는 이유 [이송렬의 우주인]
... 주택임대인들이 모여 임대인과 임차인이 상생하는 건강한 임대차 문화 조성을 위해 2020년 창립한 단체다. 성창엽 회장은 대한주택임대인협회에서 회장직을 수행하면서 서울특별시 주택시장 모니터링단요원, 국민의힘 정책위원회 국토교통위원회 정책자문위원, 경기도 구리시 임대주택분쟁조정위원회 위원, 부산시 사상구 임대주택 분쟁조정위원회 위원도 겸하고 있다. 이전엔 울산시 북구와 동구 임대주택분쟁조정위원회 위원을 맡기도 했다. 우주인. 집우(宇), 집주(宙), 사람인(人). 우리나라에서 ...
한국경제 | 2024.09.18 12:37 | 이송렬, 유채영
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삼성바이오에피스, 두 번째 안과질환 치료제 '오퓨비즈' 유럽 허가 권고
삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)가 유럽 의약품청(EMA: European Medicines Agency) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 아일리아(Eylea)1) 바이오시밀러 '오퓨비즈TM(OpuvizTM, 프로젝트명 SB15, 성분명 애플리버셉트)'의 품목 허가 긍정 의견(positive opinion)을 획득했다고 22일 밝혔다. 약물사용...
한국경제 | 2024.09.22 08:06 | WISEPRESS_AI
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보혁 넘나든 '체제 내 리버럴'… 남재희 전 노동부 장관 별세(종합2보)
... 노동부 장관 재직 시 당시 김영삼 대통령에게 현대중공업의 파업 현장에 공권력을 투입하지 말라고 건의하기도 했다. 1996년 정계 은퇴 후에는 국내 혁신 세력에 관한 책을 쓰는 등 친(親)진보 활동을 했다. 문재인 정권 국정기획자문위원회에 참여해 속도 조절을 주문했다. 장서가와 독서가로 유명했던 고인은 '스튜던트 파우어'(공저, 1969), '양파와 연꽃:체제내 리버럴의 기록'(1992), '언론 정치 풍속사-나의 문주(文酒) 40년'(2004), '문제는 리더다:정관용이 ...
한국경제 | 2024.09.16 15:36 | YONHAP
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롯데재단..'내가 겪은 신격호 회장' 주제로 글짓기 시상식 개최
... 겪은 신격호 회장' 이라는 주제로 지은 글에 대한 시상식이다. 이날 행사에는 롯데재단 신영자 의장, 롯데장학재단 장혜선 이사장, 롯데복지재단 이승훈 이사장, 이철우 전 롯데쇼핑 대표를 비롯한 전직 롯데 CEO 30여명, 롯데재단 자문위원회와 임직원 30여명, 재단의 협력기관 관계자 등 약 120여명이 참석한 가운데 시상식이 개최됐다. 신격호 CEO(리더스) 포럼(롯데그룹 전 CEO 모임, 회장 이동호 부산롯데호텔 전 대표이사)이 주관하고 롯데재단이 후원하는 '롯데 신격호 ...
한국경제TV | 2024.09.10 16:16
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"다 죽으란 소리냐"…칼 빼든 정부에 '곡소리' 나오는 이유 [이송렬의 우주인]
한국경제 | 2024.09.18 12:37
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9월 금리 인하 확정…빅테크 나스닥 '빼고' 에브리씽 랠리 [김현석의 월스트리트나우]
한국경제 | 2024.07.12 07:03
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"GTX 호재만 믿었다간…인덕원처럼 집값 거품 터진다" [이송렬의 우주인]
한국경제 | 2024.03.17 06:51
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- 부스터 샷 [booster shot] 경제용어사전
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... 방안을 논의하고 있다. 올 2월 의료종사자 백신 접종을 시작한 일본도 10월께 부스터샷을 시작할 예정이다. 선진국들이 경쟁적으로 부스터샷을 시작하는 데 대해 세계보건기구(WHO)는 비판의 목소리를 높였다. 브루스 에일워드 WHO 상임자문위원은 “세계적으로 45억 회분 넘는 백신이 투여됐지만 저소득 국가에서 1차 이상 백신을 접종한 비율은 1.1%에 불과하다”고 했다. 부스터 샷에 대한 비판 미국을 필두로 한 선진국들의 부스터 샷 경쟁에 따라 저개발 국가에서 백신을 확보하는 ...
- 코로나바이러스감염증-19 [COVID-19] 경제용어사전
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... 스푸트니크 V의 경우 이례적으로 3상을 건너뛰었을 뿐만 아니라 1상 및 2상 임상시험 대상자도 턱없이 부족하다는 비판이 나오면서, 서방 진영은 백신의 효능과 안정성을 우려하고 있다. 2020년 12월 10일에는 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회가 화이자 백신을 승인했고 18일에는 모더나 백신의 긴급사용도 승인했다. 2020년 12월 30일에는 영국 보건당국이 자국 제약사 아스트라제네카와 옥스퍼드대가 공동 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 긴급 사용 승인을 ...
- 모리스 옵스펠드 [Maurice Obstfeld] 경제용어사전
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... 로고프 미 하버드대 교수와 함께 쓴 《국제 거시경제학의 기초》, 폴 크루그먼 미 프린스턴대 교수와 쓴 《국제경제학》 등은 경제학도의 필독서로 통한다. 현실 경제정책 입안에도 적극 참여했다. 버락 오바마 행정부에서 2년간 백악관 경제자문위원회(CEA) 위원을 맡아 오바마 대통령에게 무역협정과 에너지·환경정책 등을 조언했다. 2002년부터 2014년까지 일본은행 통화경제연구소 명예고문을 지내면서 아베 신조 일본 총리의 경제정책인 '아베노믹스'에 이론적 토대를 제공하는 ...