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...는 면역항암제 아드릭세티닙(Q702)의 급성골수성백혈병 임상시험에 대한 IND승인을 받았다고 19일 밝혔다. 희귀 혈액암 임상시험에 이어 계획이 승인된 이번 임상시험은 미국 최고 암 병원 중 하나인 MD 앤더슨 암 센터가 주관한다. ... 확인하게 된다. 급성 골수성 백혈병은 미국에서 발생하는 전체 혈액암 중 약 31%를 차지하는 암종이다. 글로벌 의약품 시장조사기관인 이밸류에이트 파마에 따르면 미국의 급성 골수성 백혈병 치료제 시장은 2022년 16억8000만 달러에서 ...

바이오인사이트 | 2024.06.19 08:48 | 이영애

... 5월부터는 의료·건강 데이터 2차 사용에 대한 법률을 승인하며 데이터 활용 범위를 확대했다. 맞춤형 의약품 등을 개발하기 위해 제약사, 임상시험수탁기관(CRO), 바이오 기업 등에서 데이터를 활용할 수 있다. 바이오뱅크법에는 ... 빅데이터를 기반으로 유전질환뿐 아니라 노화, 우울증 등 다양한 사회적 질환에 대한 연구를 진행하고 있다. 지금까지 희귀질환 등을 포함해 1000개 이상의 유전자 변이를 찾아냈다. 새롭게 시작되는 3단계에서는 그간의 데이터베이스를 기반으로 ...

바이오인사이트 | 2024.06.19 08:41 | 이영애

... 결과가 30건 이상의 구연 및 포스터로 발표됐다. 또 2021년엔 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 의약품으로 지정됐다. 최 센터장은 “에포시페그트루타이드의 차별화된 MASH 및 섬유화 개선 효능이 현재 진행 ... “다수의 섬유증 질환 동물모델에서 섬유화 개선 효능을 검증했고, 이 결과를 바탕으로 FDA 및 유럽의약품청(EMA)으로부터 원발 담즙성 담관염(PBC), 원발 경화성 담관염(PSC), 특발성 폐섬유증(IPF)에 대한 희귀의약품으로 ...

바이오인사이트 | 2024.06.14 08:28 | 김예나