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... 화장품법이 도입된 건 불과 25년 전이다. 이전에 화장품산업은 줄곧 1953년 제정된 약사법 적용 대상이었다. 의약품 수준의 까다로운 규제를 받았다. 화장품을 제조 및 수입할 때 종·품목별로 식품의약품안전처(당시 식약청) ... 영향을 미치는 산업이다. 제품 개발 전 과정에 걸쳐 안전성과 유효성 등을 입증하며 일일이 허가받아야 한다. 심지어 의약품 가격도 정부와 협의를 거쳐 결정해야 한다. 세계 주요 국가는 제약·바이오 분야 규제 개선에 팔을 걷어붙이고 ...

한국경제 | 2025.07.06 17:46 | 임도원

식품의약품안전처는 베트남 3개 제조업소에서 수입하는 새우와 새우 함유량이 30% 이상인 기타 수산물가공품에 대해 '검사명령'을 적용한다고 밝혔다. 식품의약처는 20일 이같이 밝히며 수입자의 안전관리 책임을 강화해 ... 있도록 하는 제도다. 검사명령 이후 대상 수입식품 등을 수입·판매하려는 영업자는 식약처장이 지정한 식품 전문 시험·검사기관에 해당 제품의 검사를 의뢰한 후 그 결과(시험성적서)를 관할 지방식약청에 제출해야 ...

한국경제 | 2025.06.20 10:47 | 김소연

... 활용해 다른 나라와 범죄동향 등을 더 적극적으로 공유하기로 했다. 마약류 성분이 들어있는 불법 식·의약품 유입도 적극적으로 차단한다. 검찰은 식약처와 함께 마약류 식·의약품 온라인 판매·광고를 ... 전년 대비 2.6% 늘었다. 의료용 마약류의 오·남용을 막기 위한 점검활동도 진행된다. 검찰 경찰 식약청은 단속기간 동안 최근 처방환자가 급증한 프로포폴 등 마취제와 ADHD 치료제(메틸페니데이트)를 중심으로 오·남용 ...

한국경제 | 2025.04.16 10:00 | 김진성

... 효과적인 제품을 찾는 웰니스 트렌드가 확산된 결과로 해석된다. 프라나롬은 유럽 약국에서만 판매되는 브랜드로, 의약품부터 건강 기능 식품까지 에센셜 오일을 기반으로 한 다양한 제품들을 제공하고 있다. 40년 이상의 연구 경험과 전문 ... 검증하고 있다. 모든 제품들은 유럽 약국 유통을 위한 제약 수준의 품질관리 효능 테스트를 완료하였으며, 프랑스 의약품안전청(ANSM)과 유럽 약전의 엄격한 기준을 충족한다. 또한, GC-MS 분석을 통해 정확한 케모타입을 식별, ...

한국경제 | 2025.04.15 13:42 | 한경머니 온라인뉴스팀

... 로제화장품은 프리미엄 한방 화장품인 '예결'을 해외에도 선보일 예정이다. 현재 LA와 뉴욕 바이어를 통해 미국 내 입점 계약을 완료했고 우즈베키스탄은 6월, 일본은 7월에 해당 제품 론칭을 준비 중이다. 또 중국 국가식품약품감독관리총국(NMPA)과 인도네시아 식약청(BPOM) 허가를 진행하고 있어 내년 상반기 승인 후 출시를 목표로 하고 있다. 조종현 로제화장품 대표는 “기존 고객층인 중장년층 뿐 아니라 안티에이징·슬로우에이징에 ...

한국경제 | 2025.03.25 10:25 | 강홍민

... 한 업체가 버려야 할 생리대와 기저귀 등 위생용품을 재포장해 대량으로 재판매한 것으로 드러나 논란이 일고 있다. 식품의약품안전처는 현지 언론에 보도된 중국 업체가 국내에 등록된 업체도 아닐뿐더러 수입된 제품도 없다고 일축했다. 중국 ... 등록된 업체도 아니다"라고 선을 그었다. 기저귀, 생리대와 같은 위생용품을 수입하기 위해서는 관할 지방식품의약품안전청장에게 수입업 신고를 해야 한다. 또한 수입 품목 허가를 받거나 신고를 한 의약외품을 수입하려면 해외 제조소 ...

한국경제 | 2025.03.17 14:07 | 신현보

메디톡스가 강세를 보이고 있다. 식품의약품안전처을 상대로 제기한 행정소송에서 최종 승소하면서다. 앞서 식약처는 메디톡신 3개 제품에 대해 각각 제조판매 중지, 품목허가 취소 처분을 내렸는데, 이번 판결로 처분이 취소됐다. 14일 ... 매수세가 몰린 것으로 풀이된다. 제약·바이오업계 등에 따르면 대법원 특별1부는 전날 메디톡스가 대전지방식품의약품안전청장을 상대로 제기한 메디톡신주 3개 제품(50, 100, 150단위)에 대한 품목허가 취소 및 제조판매 ...

한국경제 | 2025.03.14 09:29 | 진영기

메디톡스가 허가받지 않은 원액으로 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'을 제조했다는 이유로 품목허가 취소 및 제조·판매 중지 명령을 내린 식품의약품안전처(식약처)를 상대로 낸 행정소송에서 최종 승소했다. 제약·바이오업계 등에 따르면, 대법원 특별1부는 13일 메디톡스가 대전지방식품의약품안전청장을 상대로 제기한 메디톡신에 대한 품목허가 취소 및 제조판매 중지 등 취소 청구 상고심에서 식약처의 상고를 기각했다. 이번 판결에 따라 지난 2020년 6월 식약처가 ...

한국경제TV | 2025.03.13 16:00

... 광고들을 발견해 방송통신심의위원회에 접속 차단을 요청했다고 13일 밝혔다. 이 가운데 화장품책임판매업자가 광고한 판매게시물 38건에 대해서는 관할 지방식품의약품안전청에서 현장 점검과 행정처분을 할 예정이다. 적발된 광고 중 83건(57.6%)은 의약품 효능·효과를 표방해 화장품을 의약품으로 잘못 인식할 우려가 있는 광고였다. ‘치과의사가 턱관절 근육 통증 완화를 위해 개발한 크림’, ‘세포 재생 효과’, ...

한국경제 | 2025.03.13 14:54 | 안혜원

강스템바이오텍에 세포치료제 의약품위탁생산(CMO)을 맡긴 업체가 임상 2상에 나섰다. 강스템바이오텍의 CMO 품질이 허가당국을 충족하면서 잇달은 CMO 수주가 이어질 수 있다는 평가가 나온다. 강스템바이오텍은 CMO 사업 위탁사 ... 무균제조·세포보관·품질관리 등 전체 시설 및 제조 프로세스 전반에 대해 체계적인 관리를 상시 운영해 지난해 경인식약청으로부터 모범사례로 선정되기도 했다. 이우상 기자 idol@hankyung.com

바이오인사이트 | 2025.03.10 13:54 | 이우상