한국경제

... 수술 중 폐암과 폐구역 경계면을 확인할 수 있는 방법을 고안했다. 중형동물 폐암 모델과 대형동물 모델에서 효능을 평가했더니 폐암과 폐구역 경계면을 30분까지 정확히 확인할 수 있었다. 이를 통해 수술 중 효용성이 높다는 것을 입증했다. 이들 형광조영제는 물리·화학적으로 안정적이고 정맥주입 후 4시간 안에 85% 이상이 신장을 통해 체외로 배출되는 특징을 갖고 있다. 체내 안정성이 뛰어난 형광조영제라는 것을 전임상연구를 통해 입증했다. 김 교수는 ...

바이오인사이트 | 2024.04.16 09:15 | 이지현

... 정책만으로 해결하기 어려운 문제가 존재한다. 이에 대한 대안으로 종종 외부대조군이 제시된다. 외부대조군을 활용한 희귀질환 치료제 임상에서 고려할 점과 실제 사례를 살펴본다. 신약이 품목허가를 받기 위해서는 안정성과 효용성을 입증하기 위한 무작위 임상시험 진행이 필요하다. 하지만 희귀질환은 유병률이 낮다는 근본적인 특성으로 인해 대상자 모집이 어렵다. 대상자를 모집한다고 해도 환자를 위약군에 배정하기 쉽지 않다. 표준치료법이 없는 드물고 치명적인 질병에 고통받는 ...

바이오인사이트 | 2024.04.16 08:40 | 박인혁

...)의 승인을 받았다. AAV1을 이용하여 인간 지단백질지방분해효소(LPL) 유전자를 근육에 전달해 필요한 LPL 단백질을 공급하는 치료제다. AAV를 전달체로 유전자를 전달함으로써 희귀유전질환치료를 할 수 있음을 개념적으로 입증한 최초의 사례로 평가받고 있다. 다만, 5년에 단 한 명만이 해당 치료제를 받을 만큼 환자 수가 적고 비용이 비싸 상업화에는 실패한 불운의 치료제로 남고 말았다. 하지만 이는 이후 개발될 ‘럭스터나’(성분명 ...

바이오인사이트 | 2024.04.16 08:30 | 박인혁

... 글로벌 동향에 맞춰 신규 모달리티와 디지털 기술을 접목한 연구개발을 확대하고 있다. 계열 내 최초(First-in-Class) 희귀의약품은 ‘최초’의 개념뿐 아니라 ‘월등히 우수함’을 입증해야 한다. 첨단기술로 개발된 희귀의약품을 평가하는 허가심사자들이 규제과학 연구역량을 강화하여 전문성을 제고해야 한다. 혁신신약을 처방받을 희귀질환 환우와 의료기관의 신뢰를 쌓는 동시에, 규제기관의 인적·물적 인프라 ...

바이오인사이트 | 2024.04.16 08:25 | 박인혁

... 유럽에서 먼저 판매망을 구축한 뒤 이 경험을 바탕으로 지난해 미국 직판망을 깔았다면 SK바이오팜은 제품을 출시한 2020년부터 직판 체제를 가동했다. 직판 성과는 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’의 미국 매출에서 입증된다. 2021년 782억원, 2022년 1692억원, 2023년 2708억원으로 매년 급성장 중이다. 월별 처방 건수도 2021년 12월 1만1005건에서 지난해 12월 2만6059건으로 두 배 이상 뛰었다. SK바이오팜도 회사 ...

바이오인사이트 | 2024.04.15 18:04 | 남정민

... 김준오 연구교수)은 세포분석을 통해 리지스틴 분비 기능과 CB1 수용체를 함께 보유한 인간 단핵구세포를 발견했다고 15일 발표했다. 연구팀은 인간화 동물모델을 통해 이 세포가 비만으로 인한 당뇨병 발병에 핵심 역할을 한다는 사실을 입증했다. 리지스틴은 인간 단핵구에서 분비되는 사이토카인이다. 만성염증을 유발하는 것으로 알려졌다. 그동안 마우스 모델에선 리지스틴이 지방세포에서 분비돼 비만으로 인한 당뇨병을 유발한다고 보고됐다. 이전 연구에선 이 물질과 인간 당뇨병 발병 ...

바이오인사이트 | 2024.04.15 16:41 | 이지현

현대자동차 중형 전기 세단 아이오닉 6가 독일 유력 자동차 전문지에서 실시한 비교 평가에서 경쟁력을 재차 입증했다. 15일 자동차업계에 따르면 현대차 아이오닉 6는 독일 자동차 전문지 ‘아우토 모토 운트 슈포트’가 최근 진행한 중형 전기 세단 3종 비교 평가에서 스웨덴의 전기차브랜드 폴스타와 중국 전기차 스타트업 니오의 경쟁 모델을 제치고 1위를 차지했다. 아우토 모토 운트 슈포트는 ‘아우토 빌트’,...

한국경제 | 2024.04.15 15:59 | 김진원

... 있다고 말한다. 또한 조비는 수직계열화 전략을 사용하면 다양한 항공기 시스템을 더 쉽게 통합할 수 있어 통합 과정에서 발생할 수 있는 재설계가 필요하지 않다는 입장이다. 어떤 전략이 형식 인증과 상용화를 위한 가장 효율적이고 수익성 있는 경로로 입증될지는 아직 미지수이다. 그러나 관련된 높은 위험 부담을 고려할 때, 공급망과 생산에 대한 두 가지 극명하게 다른 접근 방식이 향후 몇 년 동안 조비와 아처의 상업적 전망을 크게 달리할 수 있을 것이다.

한국경제 | 2024.04.15 15:30

... “환자 자신의 세포를 이식하는 만큼 나이든 환자의 자가세포 치료는 효능이 젊은 사람 대비 떨어질 것으로 보는 시장 분위기가 있었다”며 “젊은 환자뿐 아니라 중장년에 접어든 환자에게도 카티라이프가 효과적이라는 걸 입증했다”고 설명했다. 바이오솔루션은 국내 1~3상 결과를 근거로 미국 품목허가가 가능한지 연말 미국 식품의약국(FDA)과 미팅에서 논의하겠다는 계획이다. 카티라이프는 지난해 FDA로부터 첨단재생의학치료제(RMAT)로 ...

바이오인사이트 | 2024.04.15 15:15 | 이우상

... 스마트폰인 갤럭시 S24 시리즈 출시에 힘입어 판매 감소를 최소화했다. IDC는 “지난해 말 애플이 삼성전자를 제치고 1위에 올랐지만, 올해 1분기 삼성전자가 자리를 되찾으며 글로벌 1위 스마트폰 제조사라는 것을 입증했다”고 분석했다. 삼성전자가 1위를 되찾았지만, 점유율은 전년 동기(22.5%) 대비 1.7% 줄었다. 애플의 지난해 말 점유율 감소 폭은 3.4%로 더 컸다. 이 자리를 중국 업체들이 차지했다. 올 1분기 샤오미의 ...

한국경제 | 2024.04.15 10:45 | 박의명