[한국경제] 뉴스 141-150 / 579건
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“롤론티스, FDA 허가 지연 없을 것…가처분 인용 가능성 낮아”
... 포함하는데, 바이오베라티브가 롤론티스의 특허 침해를 주장한 3건의 특허권 내용은 공개되지 않았다”면서도 “이번 특허 침해 소송은 지속형 기술에 대한 내용일 것”이라고 추정했다. 바이오베라티브는 지속형 A형 혈우병 치료제 ‘엘록테이트’와 B형 혈우병 치료제 ‘알프로릭스’를 판매하고 있다. 면역글로불린 'G1(IgG1)'의 ‘Fc’ 부위에 혈액응고인자 8인자와 9인자를 ...
바이오인사이트 | 2021.06.07 08:04 | 김예나
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"롤론티스 판매금지 가처분, 인용 가능성 낮다"…한미 "승소 자신"
... 관련해 3건의 특허권을 침해했다는 내용으로 미국 델라웨어법원에 소송을 제기했다고 밝혔다. 롤론티스의 사용 및 판매는 바이오베라티브가 소유한 3개의 특허를 침해할 수 있다는 내용이다. 바이오베라티브는 회사의 약효지속형 기술을 적용한 지속형 혈우병 치료제 등을 판매하고 있다. 업계는 바이오베라티브가 손해배상과 함께 제기한 가처분 신청은 법원의 인용 가능성이 희박하다고 보고 있다. 법원이 가처분 신청을 인용하기 위해서는 바이오베라티브 측에 롤론티스 출시로 인해 돌이킬 수 ...
바이오인사이트 | 2021.06.04 15:42 | 한민수
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휴온스, 팬젠에 95억원 투자…바이오의약품 사업 진출
... 바이오의약품의 개발 역량과 위탁개발생산(CDMO) 경험 등도 보유하고 있다. 팬젠은 확보된 재원을 기반으로 현재 개발 중인 살인진드기병 치료용 항체를 비롯한 바이오의약품의 임상 개발에 매진할 계획이다. 또 올해 예정된 A형 혈우병 치료제의 글로벌 임상 3상을 마무리해, 2023년 한국을 비롯한 5개국에서 품목허가를 받겠다는 목표다. 윤재승 팬젠 대표는 “바이오벤처가 바이오제약 기업으로 성장하기 위해서는 전통 제약기업과의 전략적 제휴가 반드시 ...
바이오인사이트 | 2021.06.03 14:50 | 김예나
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'기술 수출 1호' SK신약, 12년 만에 국내 판매
SK케미칼이 혈우병 치료제 개발에 나선 건 대한민국이 외환위기를 막 딛고 일어서기 시작한 2000년 무렵이었다. 세계 신약개발 트렌드가 화학약품에서 바이오의약품으로 전환되는 점을 감안해 바이오 신약 개발에 도전장을 내민 것이었다. SK는 그렇게 9년을 공들여 후보물질을 개발했고, 비임상 단계를 앞둔 2009년 호주 제약사 CSL베링에 기술 수출했다. 국산 바이오 신약이 해외에 팔린 첫 사례였다. 이 물질(제품명 ‘앱스틸라’)은 ...
바이오인사이트 | 2021.06.02 17:26 | 오상헌
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미국에 백신 기술 주던 일본, 코로나 백신 왜 못만드나 [정영효의 인사이드 재팬]
... 예방접종을 의무사항에서 벌칙조항이 없는 '노력의무'로 완화했다. 유아의 백신 접종률이 뚝 떨어졌고, 학교 단체 예방접종도 사라졌다. 수요가 급감하자 제약사들도 일제히 백신사업에서 철수했다. 두번째 계기는 1996년의 혈우병에이즈사건이다. 비가열처리 방식의 혈액응고제에 에이즈균이 섞여 들어가면서 일본 혈우병 환자의 40%인 1800명이 에이즈에 걸리고 400명 이상이 사망했다. 1996년 재판에서 해당 의약품을 판매한 제약회사는 물론 후생노동성 담당 ...
한국경제 | 2021.05.22 12:00 | 정영효
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美에 신약기술 주던 日, 어쩌다 '백신 후진국' 됐나
... ‘노력 의무’로 완화했다. 이로 인해 유아의 백신 접종률이 뚝 떨어졌고 학교에서 이뤄지던 단체 예방접종도 사라졌다. 수요가 급감하자 제약사들은 일제히 백신 사업에서 철수했다. 두 번째 계기는 1996년 벌어진 혈우병 에이즈 사건이다. 비가열 처리 방식의 혈액 응고제에 에이즈균이 섞여 들어가면서 일본 혈우병 환자의 40%인 1800명이 에이즈에 걸렸고 400명 이상이 사망했다. 1996년 재판에서 해당 의약품을 판매한 제약회사는 물론 후생노동성 담당 ...
한국경제 | 2021.05.21 17:18 | 정영효
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[Cover Story - COMPANY] NASH 파이프라인 강화한 티움바이오
... 설명했다. 경구용 NASH 치료 후보물질 TU5113 이전까지 TU5113의 개발 우선순위가 뒤로 밀렸던 이유는 명확했다. 개발 초기 TU5113의 적응증은 당뇨병이었다. 희귀의약품 지정을 받아 소규모 임상만 진행하면 되는 혈우병 치료제와 달리 TU5113은 최소 수천 명 단위의 대규모 임상을 진행해야 했다. 하지만 제약 및 신약 벤처업계에서 NASH가 주목받으며 시장 분위기가 바뀌었다. 시장조사기관은 NASH 치료제 시장 규모가 2027년 약 250억~500억 ...
바이오인사이트 | 2021.05.21 11:16 | 이우상
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GC녹십자 "피하주사형 혈우병치료제 정맥투여 대비 생체이용률↑"
GC녹십자는 혈우병 항체치료제인 'MG1113'에 대한 동물실험 연구 결과가 과학기술논문인용색인(SCI)급 국제학술지인 ‘혈전지혈저널(Journal of Thrombosis and Haemostasis)’에 게재됐다고 20일 밝혔다. MG1113은 혈액 응고를 촉진하는 항체로 만든 피하주사형 혈우병 치료제다. 혈액 내 부족한 응고 인자를 직접 정맥에 투여하는 기존 방식과 다르다. 회사에 따르면 MG1113은 혈우병 ...
바이오인사이트 | 2021.05.20 15:59 | 박인혁
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“GC녹십자, 1분기 부진 일시적…코로나 백신 CMO 가능성 유효”
... “경쟁사인 SK바이오사이언스의 독감백신 생산 중단으로 직접적 수혜를 입을 것으로 보인다”고 했다. 이명선 신영증권 연구원은 ”실적 성장 외에도 2분기 코로나19 혈장 치료제의 국내 조건부허가 신청, 혈우병치료제 ‘그린진에프’의 중국 허가 승인, 내년 2월 IVIG 10%에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 등 연구개발(R&D) 이벤트도 풍부하다”고 말했다. 코로나19 백신 수탁생산(CMO) 수주 ...
바이오인사이트 | 2021.04.29 08:40 | 김예나
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이수앱지스, B형 혈우병 1·2a상 결과 국제학술지 게재
... '달씨노나코그 알파'(DalcA)의 임상 1·2a상 결과가 국제학술지 '저널 오브 스롬보시스 앤드 헤모스타시스'에 발표됐다고 9일 밝혔다. DalcA는 유전적 결함에 의해 발생하는 희귀질환인 B형 혈우병 치료제다. 이수앱지스는 2013년부터 미국 카탈리스트 바이오사이언시스와 DalcA의 개발을 진행하고 있다. 이수앱지스가 임상 1·2a상 진행 후, 카탈리스트가 임상 2b상을 마무리했다. 현재 임상 3상을 준비 중이다. 이번 ...
한국경제 | 2021.04.09 11:36 | 한민수
