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팬젠은 한국 식품의약품안전처로부터 혈우병 치료제의 임상시험 승인을 통보받았다고 26일 밝혔다. 팬젠은 한국에서 12세 이상 중증 혈우병 환자 대상으로 약동학 및 6개월 예방 요법 임상시험을 시작으로 중국 멕시코 말레이시아 등에서 다국가 임상시험을 진행할 계획이다. 해외 임상시험은 팬젠이 구축해 놓은 판매 회사들과 공동으로 수행하게 된다. 혈우병 시장은 선진국에서만 약 8조원 규모이며, 팬젠의 주력 시장이 될 제 3세계 시장의 잠재 시장 규모는 ...

한국경제 | 2019.03.26 08:53 | 한민수

... 승인을 받은 것은 이번이 처음이다. 지금까지 FDA 허가를 받은 국산 신약은 LG화학의 항생제 ‘팩티브’(2003년)와 동아에스티의 슈퍼항생제 ‘시벡스트로’(2014년), SK케미칼의 혈우병 신약 ‘앱스틸라’(2016년) 3개뿐이다. SK는 FDA 승인을 획득하기까지 우여곡절이 많았다. 솔리암페톨은 원래 수면장애 치료제가 아니라 우울증약으로 개발하던 프로젝트였다. 1993년 신약 개발에 뛰어든 SK는 ...

바이오인사이트 | 2019.03.21 17:40 | 전예진

GC녹십자(대표 허은철)는 혈우병 항체치료제 ‘MG1113’의 임상 1상에서 첫 환자 투여를 개시했다고 28일 밝혔다. 이번 임상시험은 연세대 세브란스병원과 고려대 안암병원에서 건강한 성인 및 혈우병 환자 49명을 대상으로 ‘MG1113’을 투여했을 때의 안전성을 평가한다. ‘MG1113’은 부족한 혈액 내 응고인자를 주입하는 기존 치료 방식과 달리, 응고인자들을 활성화시키는 항체로 ...

바이오인사이트 | 2019.02.28 15:24 | 박영태

...)는 25일(현지시간) 글로벌 바이오의약품 매출 1위 제약사인 로슈가 유전자치료제 개발 기업인 스파크세러퓨틱스를 시가총액의 두 배가 넘는 48억달러(약 5조3700억원)에 인수하기로 했다고 보도했다. 스파크세러퓨틱스는 시력 장애와 혈우병 등 유전질환 치료제를 개발하는 첨단 바이오기업이다. 제베린 슈반 로슈 최고경영자(CEO)는 “유전질환 치료제 개발을 위해 스파크의 전문성을 활용할 것”이라고 했다. 프랑스 제약회사 입센도 이날 유전질환 치료제 ...

바이오인사이트 | 2019.02.26 17:24 | 정연일

... 포스트서지칼과 3개 개량신약 후보물질의 전체 권리를 양수도하는 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 계약 규모는 300만달러(약 34억원)이며, 상용화 시 매출에 따른 경상기술사용료(로열티)를 지불하게 된다. 코센은 포스트서지칼이 개발하는 혈우병 관절염 통증 치료약, 암재발 방지 치료약, 당뇨병성신경병증 통증 치료약에 대한 권리를 매입했다. 3개 개량신약에는 생분해 폴리머인 'PLGA'와 치료약을 혼합해 미립구(microsphere) 형태로 만든 약물전달시스템 ...

한국경제 | 2019.02.14 08:16 | 한민수

지난달 이중항체 기술을 적용한 신약이 국내 허가를 받았습니다. 스위스 로슈와 일본 쥬가이제약이 개발한 혈우병 치료제 ‘헴리브라’(사진)입니다. 이중항체는 차세대 신약 개발 기술로 주목받고 있습니다. 이중항체는 서로 다른 두 개의 항원에 결합할 수 있는 단백질을 말합니다. 단일 항체 의약품보다 적은 용량을 써도 높은 효능을 낼 수 있다는 장점이 있죠. 또 질병을 일으키는 원인에 직접 작용해 악성 종양이나 희귀병과 같은 난치질환 ...

바이오인사이트 | 2019.02.08 17:34 | 전예진

바이오벤처 팬젠과 선바이오는 21일 차세대 바이오베터 의약품을 공동 개발하기로 했다고 밝혔다. 두 회사는 만성신부전증 치료제 PEG-EPO와 혈우병 치료제 PEG-팩터8의 바이오베터를 개발해 해외 시장에 진출하기로 했다. 이들 의약품시장 규모는 각각 5조원과 10조원 안팎이다. 바이오베터는 오리지널 약보다 약효를 더 개선한 바이오의약품이다. 오리지널과 동등한 약효를 내는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)와는 다르다. 두 회사는 바이오베터 개발에 ...

바이오인사이트 | 2019.01.21 18:28 | 양병훈

... 면역항암제보다 효과 좋은 이중항체 개발 이중항체는 다양한 인자를 인식하도록 설계해야 하기 때문에 개발이 어렵다. 지금까지 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 이중항체 의약품은 암젠의 급성 림프구성 백혈병 치료제 블린사이토와 로슈의 혈우병 치료제 헴리브라 등 2개뿐이다. ABL바이오는 이중항체 개발 플랫폼 기술을 활용해 23개의 파이프라인을 개발 중이다. 개발 단계가 가장 빠른 것은 혈관내피세포성장인자(VEGF)와 신생혈관 형성 과정의 신호전달물질(DLL4)에 동일 항원을 ...

바이오인사이트 | 2019.01.21 17:43 | 전예진

정맥주사가 아닌 피하주사형 혈우병 치료제가 국내에 출시된다. JW중외제약은 항체보유 A형 혈우병 예방요법제 ‘헴리브라’(성분명 에미시주맙·사진)가 식품의약품안전처에서 시판 허가를 받았다고 20일 밝혔다. 일본 주가이제약이 개발한 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제인 유전자재조합 의약품이다. 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 ...

바이오인사이트 | 2019.01.20 17:14 | 전예진

JW중외제약은 항체보유 A형 혈우병 예방요법제 '헴리브라 피하주사'가 식품의약품안전처의 시판허가를 받았다고 20일 밝혔다. 일본 쥬가이제약이 개발한 헴리브라는 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약이다. 주1회 피하주사로 예방효과가 지속된다. 최초로 정맥주사(혈관 내 투여)가 아닌 피부 아래에 직접 주사하는 A형 혈우병치료제가 품목 허가를 받은 것이라고 회사 측은 설명했다. 신영섭 대표는 "향후 항체를 보유하지 않은 환자에게도 ...

한국경제 | 2019.01.20 14:14