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    전체뉴스 1-10 / 1,012건

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      ][글로벌 현장을 가다 ① DDW] '넥스트 휴미라'의 주인공은 누구?…미국서 글로벌 빅파마 대격전

      ...를 선보였다. 특히 화이자는 JAK 억제제 젤잔즈를 보유하고 있지만, 혈전이나 뇌졸중을 일으킬 수 있다는 연구 결과로 인해 안전성 문제가 불거졌던 만큼, 벨시피티의 안전성을 강조했다. 국내기업 셀트리온도 짐펜트라를 소개했다. 레미케이드의 바이오시밀러로, 유일한 피하주사(SC)제형이라는 점을 강조했다. 특히 서정진 셀트리온 회장과 서준석 셀트리온 미국법인장이 부스를 찾기도 했다. 서 회장은 “짐펜트라의 목표매출은 최소 약 4조5000억 원”이라며...

      바이오인사이트 | 2024.06.04 08:48 | 오현아

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      셀트리온, 사상 최대 매출 달성…"연내 매출원가율 30%대로 감소"

      ... 공시했다. 분기 기준 매출 7000억원을 넘긴 것은 이번이 처음이다. 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 사업 매출은 전년 동기 대비 57.8%, 직전 분기 대비 228.7% 성장하며 호실적을 견인했다. 특히 자가면역질환 치료제 레미케이드의 바이오시멀러 ‘램시마’가 선전했다고 회사 측은 말했다. 셀트리온 관계자는 “램시마 유럽 시장 점유율은 61%로 집계됐고, 램시마의 피하주사(SC) 제형 점유율도 21% 수준”이라며 “지난 ...

      바이오인사이트 | 2024.05.09 17:27 | 남정민

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      셀트리온 "램시마SC, 獨 점유율 39% 확보"

      셀트리온이 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’ 독일 시장 점유율 39%를 확보했다고 7일 발표했다. 램시마SC는 셀트리온이 오리지널 의약품인 레미케이드(성분명:인플릭시맙)를 피하주사(SC) 제형으로 개발한 의약품이다. 미국에서는 신약으로, 유럽에서는 바이오베터로 허가받았다. 셀트리온은 2020년부터 유럽 직접판매를 이어오고 있다. 지난해 4분기 기준 램시마SC의 독일 시장 점유율은 39%인 것으로 조사됐다. 셀트리온 ...

      바이오인사이트 | 2024.05.07 10:28 | 남정민

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      셀트리온 하반기부터 실적 개선…"합병부담 줄고 직판 효과"

      ... 아니라 미국에서의 직접 판매에 대한 레버리지 효과도 하반기부터 나타날 것으로 기대했다. 미국에서는 2023년부터 유플라이마(휴미라 바이오시밀러), 베그젤마(아바스틴 바이오시밀러)를 중심으로 직접 판매를 시작했으며 2024년에는 짐펜트라SC(레미케이드 바이오시밀러의 SC 제형)도 발매했다. 그는 "직접 판매가 안정화되면 셀트리온의 이익률은 40% 이상으로 개선될 수 있다"고 강조했다. 짐펜트라SC에 대해선 "미국에서 짐펜트라는 신약으로 승인받아 바이오시밀러와 ...

      바이오인사이트 | 2024.04.29 16:38 | 안대규

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      삼성바이오에피스 "스텔라라 바이오시밀러 유럽서 허가"

      ... 팀장 정병인 상무는 "앞으로도 다양한 자가면역질환 치료제 확보와 의약품 개발을 통해 환자에게 더 많은 치료 옵션을 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 삼성바이오에피스가 현재 유럽 시장에서 상업화한 바이오시밀러는 자가면역질환 치료제 3종(엔브렐·레미케이드·휴미라 바이오시밀러), 항암제 2종(허셉틴·아바스틴 바이오시밀러), 안과 질환 치료제 1종(루센티스 바이오시밀러), 혈액질환 치료제 1종(솔라리스 바이오시밀러)으로 총 7종이다. /연합뉴스

      바이오인사이트 | 2024.04.23 09:08 | YONHAP

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      삼성에피스, 스텔라라 시밀러 국내 첫 유럽 허가…산도스가 판매

      ... 손을 맞잡은 것에 대해 이례적이라는 평가를 내리고 있다. 산도스는 세계 최대 바이오시밀러 제품인 자가면역질환 치료제 휴미라 바이오시밀러와 관련해 삼성바이오에피스와 경쟁하는 회사다. 또한 류머티즘 관절염 등 자가면역질환 치료제인 레미케이드, 엔브렐 등 시장에서도 경쟁하고 있다. 업계 관계자는 "산도스 입장에서 굳이 경쟁사인 삼성바이오에피스의 제품을 선택한 것은 그만큼 제품의 퀄러티와 기술력을 인정했다는 의미"라고 말했다. 또 삼성바이오에피스와 산도스간 ...

      바이오인사이트 | 2024.04.23 08:57 | 안대규

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      셀트리온, 덴마크서 램시마SC 출시…“1년간 공급”

      ... 제형 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’를 덴마크 시장에 출시했다고 18일 발표했다. 지난 2월 노르웨이에 공급을 시작하며 북유럽 시장에 처음 진출한 지 두달 만이다. 램시마SC는 셀트리온이 오리지널 의약품인 레미케이드(성분명:인플릭시맙)를 피하주사(SC) 제형으로 개발한 의약품이다. 미국에서는 신약으로, 유럽에서는 바이오베터로 허가받았다. 덴마크 정부는 인플릭시맙 SC제형에 대한 국가 입찰을 별도로 신설했고, 셀트리온은 경쟁사 없이 단독으로 계약을 체결했다. ...

      바이오인사이트 | 2024.04.18 10:19 | 남정민

    • 스텔라라 시밀러 국내 첫 허가…삼성에피스, 14조 시장 공략

      ... 에피즈텍의 품목허가를 받았다고 14일 밝혔다. 스텔라라(미국 얀센)는 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 연매출은 14조원(약 108억5800만달러) 규모다. 삼성바이오에피스는 이번 허가로 에톨로체(엔브렐 시밀러) 레마로체(레미케이드 시밀러) 아달로체(휴미라 시밀러) 등 자가면역질환 치료 바이오시밀러 네 개를 확보하게 됐다. 삼성바이오에피스는 스텔라라 바이오시밀러(유럽명 피즈치바)의 유럽 허가도 앞두고 있다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 ...

      바이오인사이트 | 2024.04.14 19:03 | 안대규

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      삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍' 국내 품목 허가

      ... 종류인 인터루킨(IL)-12/23 활성을 억제하는 의약품이다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(108억5,800만달러)에 달한다. 에피즈텍은 삼성바이오에피스가 에톨로체(엔브렐 바이오시밀러, 성분명 에타너셉트), 레마로체(레미케이드 바이오시밀러, 성분명 인플릭시맵), 아달로체(휴미라 바이오시밀러, 성분명 아달리무맙)에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 에피즈텍 품목 허가를 통해 삼성바이오에피스는 기존 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 3종(에톨로체, ...

      한국경제TV | 2024.04.12 10:26

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      삼성에피스, 자가면역질환 치료제 스텔라라 시밀러 국내 첫 품목 허가

      ... 사이토카인의 한 종류인 인터루킨(IL)-12·23 활성을 억제하는 의약품이다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(108억 5800만달러)에 달한다. 에피즈텍은 삼성바이오에피스가 개발한 에톨로체(엔브렐 바이오시밀러), 레마로체(레미케이드 바이오시밀러), 아달로체(휴미라 바이오시밀러)에 이어 네 번째로 개발 자가면역질환 치료제다. 에피즈텍 품목 허가를 통해 삼성바이오에피스는 기존 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 3종(에톨로체,레마로체,아달로체)에 이어 ...

      바이오인사이트 | 2024.04.12 08:54 | 안대규