전체뉴스 1-10 / 1,008건
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삼성바이오에피스 "스텔라라 바이오시밀러 유럽서 허가"
... 팀장 정병인 상무는 "앞으로도 다양한 자가면역질환 치료제 확보와 의약품 개발을 통해 환자에게 더 많은 치료 옵션을 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 삼성바이오에피스가 현재 유럽 시장에서 상업화한 바이오시밀러는 자가면역질환 치료제 3종(엔브렐·레미케이드·휴미라 바이오시밀러), 항암제 2종(허셉틴·아바스틴 바이오시밀러), 안과 질환 치료제 1종(루센티스 바이오시밀러), 혈액질환 치료제 1종(솔라리스 바이오시밀러)으로 총 7종이다. /연합뉴스
바이오인사이트 | 2024.04.23 09:08 | YONHAP
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삼성에피스, 스텔라라 시밀러 국내 첫 유럽 허가…산도스가 판매
... 손을 맞잡은 것에 대해 이례적이라는 평가를 내리고 있다. 산도스는 세계 최대 바이오시밀러 제품인 자가면역질환 치료제 휴미라 바이오시밀러와 관련해 삼성바이오에피스와 경쟁하는 회사다. 또한 류머티즘 관절염 등 자가면역질환 치료제인 레미케이드, 엔브렐 등 시장에서도 경쟁하고 있다. 업계 관계자는 "산도스 입장에서 굳이 경쟁사인 삼성바이오에피스의 제품을 선택한 것은 그만큼 제품의 퀄러티와 기술력을 인정했다는 의미"라고 말했다. 또 삼성바이오에피스와 산도스간 ...
바이오인사이트 | 2024.04.23 08:57 | 안대규
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셀트리온, 덴마크서 램시마SC 출시…“1년간 공급”
... 제형 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’를 덴마크 시장에 출시했다고 18일 발표했다. 지난 2월 노르웨이에 공급을 시작하며 북유럽 시장에 처음 진출한 지 두달 만이다. 램시마SC는 셀트리온이 오리지널 의약품인 레미케이드(성분명:인플릭시맙)를 피하주사(SC) 제형으로 개발한 의약품이다. 미국에서는 신약으로, 유럽에서는 바이오베터로 허가받았다. 덴마크 정부는 인플릭시맙 SC제형에 대한 국가 입찰을 별도로 신설했고, 셀트리온은 경쟁사 없이 단독으로 계약을 체결했다. ...
바이오인사이트 | 2024.04.18 10:19 | 남정민
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스텔라라 시밀러 국내 첫 허가…삼성에피스, 14조 시장 공략
... 에피즈텍의 품목허가를 받았다고 14일 밝혔다. 스텔라라(미국 얀센)는 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 연매출은 14조원(약 108억5800만달러) 규모다. 삼성바이오에피스는 이번 허가로 에톨로체(엔브렐 시밀러) 레마로체(레미케이드 시밀러) 아달로체(휴미라 시밀러) 등 자가면역질환 치료 바이오시밀러 네 개를 확보하게 됐다. 삼성바이오에피스는 스텔라라 바이오시밀러(유럽명 피즈치바)의 유럽 허가도 앞두고 있다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 ...
바이오인사이트 | 2024.04.14 19:03 | 안대규
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삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍' 국내 품목 허가
... 종류인 인터루킨(IL)-12/23 활성을 억제하는 의약품이다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(108억5,800만달러)에 달한다. 에피즈텍은 삼성바이오에피스가 에톨로체(엔브렐 바이오시밀러, 성분명 에타너셉트), 레마로체(레미케이드 바이오시밀러, 성분명 인플릭시맵), 아달로체(휴미라 바이오시밀러, 성분명 아달리무맙)에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 에피즈텍 품목 허가를 통해 삼성바이오에피스는 기존 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 3종(에톨로체, ...
한국경제TV | 2024.04.12 10:26
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삼성에피스, 자가면역질환 치료제 스텔라라 시밀러 국내 첫 품목 허가
... 사이토카인의 한 종류인 인터루킨(IL)-12·23 활성을 억제하는 의약품이다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(108억 5800만달러)에 달한다. 에피즈텍은 삼성바이오에피스가 개발한 에톨로체(엔브렐 바이오시밀러), 레마로체(레미케이드 바이오시밀러), 아달로체(휴미라 바이오시밀러)에 이어 네 번째로 개발 자가면역질환 치료제다. 에피즈텍 품목 허가를 통해 삼성바이오에피스는 기존 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 3종(에톨로체,레마로체,아달로체)에 이어 ...
바이오인사이트 | 2024.04.12 08:54 | 안대규
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[김태억의 빅파마로 가는 길] 암젠(Amgen)이 쓴 빅파마 진입의 역사
... 30억 달러를 기록하는 대형 블록버스터가 됐지만, 이뮤넥스는 엄청난 수요를 감당할 수 있는 생산능력이 없었다(당시 엔브렐 공급역량이 너무나 제한적이어서 환자들은 추첨을 통해 약을 공급받을 정도였다). 이미 센토코가 개발하고 있던 레미케이드 외에도 많은 경쟁제품이 출시됐거나 임상 후기단계를 진행하고 있었기에 그 시점에 생산시설 구축에 착수해서는 시장을 선점하기 어려웠다. 이뮤넥스는 암젠의 인수제안을 받아들일 수밖에 없었다. 이뮤넥스 인수가 160억 달러는 바이오텍 ...
바이오인사이트 | 2024.03.12 08:46 | 김유림
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셀트리온 실적 가늠할 '짐펜트라' 3월 중순 美 공급…남은 과제는
... 300건 이상으로 추정했다. 옛 인플렉트라 출시 당시보다 약 5배 이상인 수치다. 김민정 DS투자증권 애널리스트는 "짐펜트라는 신약의 지위로 FDA 허가를 얻어 출시될 예정이지만 이미 1998년 출시된 존슨앤드존슨(J&J)의 레미케이드와 동일한 성분인 SC제형 치료제"라며 "의료진들은 짐펜트라에 대해 바이오시밀러와 유사하게 접근할 수 있을 것"이라고 전망했다. 셀트리온은 EULAR2023에서 IV에서 SC로의 전환은 단순한 투약편의성 ...
바이오인사이트 | 2024.02.28 09:05 | 안대규
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알테오젠 “MSD 독점 계약 후 글로벌 톱10 빅파마 연락 쇄도”
... 제약사가 MSD 독점 계약 이후 문의가 쏟아지는 결정적인 이유”라고 했다. 항체치료제 항암제, ALT-B4 필요 항체치료제의 IV를 SC제형으로 바꿔주는 플랫폼은 다양하다. 셀트리온은 세계 최초이자 유일하게 존슨앤드존슨 레미케이드의 SC제형 바이오시밀러 개발에 성공했다. 램시마SC는 자가면역질환 치료제이다. 한올바이오파마는 SC제형의 항체 희귀질환 치료제 신약 FcRn 저해제 ‘HL161’을 개발 중이다. 하지만 PD-1 타깃 면역항암제를 ...
바이오인사이트 | 2024.02.27 14:51 | 김유림
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삼성에피스, 자가면역치료제 스텔라라 시밀러 유럽 허가 권고
... 5800만달러)에 달한다. 피즈치바는 통상 2~3개월 가량 소요되는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 검토를 거쳐 공식 판매 허가를 얻을 수 있을 것으로 예상된다. 피즈치바는 삼성바이오에피스가 SB4(엔브렐 바이오시밀러), SB2(레미케이드 바이오시밀러), SB5(휴미라 바이오시밀러)에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 현재 유럽 시장에서 총 7종의 바이오시밀러 제품을 상업화 했으며, 피즈치바 허가 긍정 획득 의견을 받으며 기존의 자가면역질환 ...
바이오인사이트 | 2024.02.25 10:23 | 안대규
