전체뉴스 11-20 / 1,011건
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셀트리온 실적 가늠할 '짐펜트라' 3월 중순 美 공급…남은 과제는
... 300건 이상으로 추정했다. 옛 인플렉트라 출시 당시보다 약 5배 이상인 수치다. 김민정 DS투자증권 애널리스트는 "짐펜트라는 신약의 지위로 FDA 허가를 얻어 출시될 예정이지만 이미 1998년 출시된 존슨앤드존슨(J&J)의 레미케이드와 동일한 성분인 SC제형 치료제"라며 "의료진들은 짐펜트라에 대해 바이오시밀러와 유사하게 접근할 수 있을 것"이라고 전망했다. 셀트리온은 EULAR2023에서 IV에서 SC로의 전환은 단순한 투약편의성 ...
바이오인사이트 | 2024.02.28 09:05 | 안대규
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알테오젠 “MSD 독점 계약 후 글로벌 톱10 빅파마 연락 쇄도”
... 제약사가 MSD 독점 계약 이후 문의가 쏟아지는 결정적인 이유”라고 했다. 항체치료제 항암제, ALT-B4 필요 항체치료제의 IV를 SC제형으로 바꿔주는 플랫폼은 다양하다. 셀트리온은 세계 최초이자 유일하게 존슨앤드존슨 레미케이드의 SC제형 바이오시밀러 개발에 성공했다. 램시마SC는 자가면역질환 치료제이다. 한올바이오파마는 SC제형의 항체 희귀질환 치료제 신약 FcRn 저해제 ‘HL161’을 개발 중이다. 하지만 PD-1 타깃 면역항암제를 ...
바이오인사이트 | 2024.02.27 14:51 | 김유림
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삼성에피스, 자가면역치료제 스텔라라 시밀러 유럽 허가 권고
... 5800만달러)에 달한다. 피즈치바는 통상 2~3개월 가량 소요되는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 검토를 거쳐 공식 판매 허가를 얻을 수 있을 것으로 예상된다. 피즈치바는 삼성바이오에피스가 SB4(엔브렐 바이오시밀러), SB2(레미케이드 바이오시밀러), SB5(휴미라 바이오시밀러)에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 현재 유럽 시장에서 총 7종의 바이오시밀러 제품을 상업화 했으며, 피즈치바 허가 긍정 획득 의견을 받으며 기존의 자가면역질환 ...
바이오인사이트 | 2024.02.25 10:23 | 안대규
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[이지 사이언스] 환자 스스로 신속한 약물 투여…그 배경이 되는 '이 기술'은?
...부터 램시마SC(미국 제품명 짐펜트라)를 신약으로 허가받았다. 이 회사가 미국에서 신약으로 제품을 허가받은 건 이번이 처음이다. 램시마는 원래 류마티스 관절염 등의 치료제로 쓰이는 미국의 글로벌 제약사 존슨앤드존슨의 약 레미케이드의 바이오시밀러(복제약)인데, 셀트리온은 여기에 SC 제형 변경 기술을 적용한 것만으로 복제약이 아닌 신약으로 허가를 받는 쾌거를 이뤄내 업계의 큰 관심을 받았다. SC 제형 변경 기술의 선도 주자인 미국의 할로자임 테라퓨틱스와 알테오젠은 ...
바이오인사이트 | 2024.02.24 08:00 | YONHAP
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삼성에피스, '14조 시장' 스텔라라 시밀러도 오리지널과 동등성 추가 입증
... 간 동등성을 다시 한번 입증했으며, 해당 연구 결과를 토대로 더 많은 환자들에게 바이오시밀러의 치료 기회를 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 전했다. SB17은 삼성바이오에피스가 SB4(엔브렐 바이오시밀러), SB2(레미케이드 바이오시밀러), SB5(휴미라 바이오시밀러)에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 2023년 9월 스위스 노바티스 산하의 산도스와 SB17의 북미 및 유럽 판매를 위한 파트너십 계약을 체결한 바 있다. 삼성바이오에피스는 ...
바이오인사이트 | 2024.02.22 10:24 | 안대규
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삼성바이오에피스, 유럽서 '스텔라라' 후속 연구 결과 발표
... 다시 한 번 입증했다"며 "해당 연구 결과를 토대로 더 많은 환자들에게 바이오시밀러의 치료 기회를 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 한편 SB17은 삼성바이오에피스가 SB4(엔브렐 바이오시밀러, 성분명 에타너셉트), SB2(레미케이드 바이오시밀러, 성분명 인플릭시맵), SB5(휴미라 바이오시밀러, 성분명 아달리무맙)에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제이며, 삼성바이오에피스는 지난 2023년 9월 산도스(Sandoz)와 SB17의 북미 및 유럽 판매를 위한 파트너십 ...
한국경제TV | 2024.02.22 10:23
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삼성바이오에피스, '26조 시장' 키트루다 시밀러 임상 착수
... 최선을 다하겠으며, 이를 통해 환자분들에게 하루빨리 보다 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 전했다. 삼성바이오에피스는 현재 유럽 등의 글로벌 시장에서 판매하고 있는 제품 7종(엔브렐·레미케이드·휴미라·허셉틴·아바스틴·루센티스·솔리리스 바이오시밀러)과 임상 완료 파이프라인 3종(아일리아·프롤리아·스텔라라 바이오시밀러)을 포함해, SB27의 ...
바이오인사이트 | 2024.02.21 10:03 | 안대규
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삼성바이오에피스 해외서 '순풍'…작년 해외 매출 역대 최대
... 바이오젠을 통한 제품 매출은 7억7천만 달러로 재작년보다 3% 증가했고, 오가논을 통한 제품 매출은 5억9천300만 달러로 같은 기간 23% 증가했다. 삼성바이오에피스가 해외에 판매하는 제품은 자가면역질환 치료제 엔브렐·휴미라·레미케이드의 바이오시밀러와 항암제 허셉틴, 아바스틴의 바이오시밀러, 안과질환 치료제 루센티스의 바이오시밀러이다. 바이오젠은 유럽에 자가면역질환 치료제 3종과 미국에 안과 질환 치료제 1종을, 오가논은 미국·호주·캐나다에 자가면역질환 치료제 ...
바이오인사이트 | 2024.02.18 07:00 | YONHAP
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셀트리온의 '먹는 바이오시밀러', 임상 1상서 긍정적 데이터
... 건선, 크론병, 궤양성 대장염, 건선성 관절염 등의 적응증에 사용되며, 현재 정맥주사(IV)와 피하주사(SC) 두 가지 제형이 있어 경구형 치료제에 대한 의학적 미충족 수요가 큰 상황이다. 셀트리온은 램시마SC를 통해 정맥주사인 레미케이드를 피하주사로 개발한 경험이 있다. 미국 존슨앤드존슨에 따르면 스텔라라는 지난해 글로벌 매출 약 108억달러(약 14조 400억원), 미국에서는 약 70억 달러(약 9조 1000억원) 를 기록한 블록버스터 바이오의약품이다. 셀트리온 ...
바이오인사이트 | 2024.02.06 09:04 | 안대규
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셀트리온 "휴미라 바이오시밀러 伊 주정부 입찰 성공"
... 예정이다. 지난해부터 이달 수주까지 합하면 셀트리온이 입찰에 성공한 이탈리아 주정부는 12곳이다. 네덜란드에서도 성과를 냈다. 남동부 지역 의약품 구매조합인 ICZON가 개최한 입찰에 성공해 3년간 유플라이마를 납품한다. 레미케이드 바이오시밀러인 램시마 처방도 확대되고 있다. 램시마는 이탈리아 시칠리아주를 포함한 주정부 6곳, 네덜란드 의약품 구매조합 IZAAZ 등에 공급된다. 유원식 셀트리온 이탈리아 법인장은 “유플라이마는 용량을 다양화해 환자 ...
바이오인사이트 | 2024.01.12 10:20 | 남정민
