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셀트리온 램시마SC 호주 매출 성장세…"美도 같은 방법으로 공략"
... 2023년 3분기 누적 램시마SC 호주매출 118억원을 기록했으며, 연매출은 150억원 이상을 전망한다고 5일 발표했다. 3분기 누적 매출만으로도 이미 전년(2022년) 연매출인 80억원을 40% 가량 뛰어넘었다. 램시마SC는 얀센의 레미케이드를 정맥주사(IV)가 아닌 피하주사(SC) 제형으로 만든 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 미국에서는 램시마SC가 신약으로 허가받았지만 유럽이나 호주 등에서는 바이오시밀러로 판매 중이다. 셀트리온은 합병 이후 램시마SC 매출이 수익성에 ...
바이오인사이트 | 2024.01.05 10:48 | 남정민
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"한올바이오파마, 기업가치 최소 2.4조원...극심한 저평가 상태"
... 제형이다. 경쟁사 아제넥스는 지난 20일 면역혈소판감소증에 이어 천포창까지 연속적으로 SC제형 임상에 실패했다. 엄민용 현대차증권 책임연구원은 "높은 항체감소율과 안전성으로 TNF-α 억제제인 휴미라, 엔브렐, 레미케이드 불응성 환자들을 대상으로 성공적 치료효과를 거둘 수 있을지 주목할만하다"며 "그레이브스벼만 아니라 류마티스 관절염 임상 결과 또한 더욱 기대를 가져볼 수 있다"고 설명했다. 그러면서 "이뮤노반트의 ...
바이오인사이트 | 2023.12.22 13:32 | 오현아
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아시아 최대 소화기학회 개막…'세계 최초' 제품으로 눈길 끈 K바이오
... 스텐트도 선보일 예정"이라고 덧붙였다. 셀트리온헬스케어도 단독부스를 차리고 '램시마 피하주사(SC) 제형'에 대해 참가자들에게 설명했다. 램시마SC는 글로벌 제약사 존슨앤드존슨이 개발한 자가면역질환 치료제 ‘레미케이드(인플릭시맙)’의 바이오시밀러다. 셀트리온 헬스케어는 기존엔 정맥주사제형(IV) 뿐이던 인플릭시맙을 세계 최초로 SC 제형으로 만들어냈다. 램시마SC는 염증성 장질환으로 사용이 가능하다. 셀트리온헬스케어에 따르면 램시마 ...
바이오인사이트 | 2023.12.08 10:42 | 오현아
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올해 바이오 M&A는 ADC·항암제 집중…"내년이 딜 적기"
... 규모로 다른 질환을 압도했다. 이어 면역·염증 관련 딜이 400억달러에 근접한 수준으로 뒤를 이었고 대사·심혈관이 200억달러대를 기록했다. 김 연구원은 "자가면역질환내 TNF-α계열(휴미라, 레미케이드, 엔브렐 등)의 특허만료, 스텔라라 계열의 특허만료 예정 등으로 새로운 물질에 대한 M&A가능성이 높아지고 있다"고 소개했다. 면역·염증 질환 관련 가장 주목받는 M&A분야는 항FcRn치료제라고 ...
바이오인사이트 | 2023.11.23 18:45 | 안대규
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셀트리온헬스케어, 11개국 IBD 의료진에게 램시마SC 소개
... 40명을 초청해 인천 송도 셀트리온 글로벌생명공학연구센터에서 제품 홍보 및 처방 사례 등을 공유했다. 참석자들은 특히 ‘램시마SC’의 경쟁력에 주목했다고 회사 측은 전했다. 램시마SC는 셀트리온이 오리지널 의약품인 레미케이드를 피하주사(SC)제형으로 개발한 의약품이다. 미국에서는 신약으로, 유럽에서는 바이오베터로 허가받았다. 레미케이드는 특히 IBD 환자들에게 지속적으로 처방되는 중이다. 궤양성 대장염, 크론병 등 IBD를 앓고 있는 사람은 세계적으로 ...
바이오인사이트 | 2023.11.16 15:48 | 남정민
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LG화학, 2023년 제약 매출 1조 넘는다
... 달성한다는 목표다. 이를 위해 지난 9월 단일 규모 세계 최대 CGT CDMO인 미국 CBM을 인수했다. 지난해 매출 9463억원을 기록한 삼성바이오에피스도 미국과 유럽에서 자가면역질환 치료제 3종(엔브렐·휴미라·레미케이드 바이오시밀러)의 판매 증가로 매출 1조원을 달성할 가능성이 있다. 매출 1위는 삼성바이오로직스 올해 제약·바이오업계 매출 1위와 2위는 사상 최대 수주와 매출을 기록한 삼성바이오로직스(증권사 추정 3조6000억원)와 ...
바이오인사이트 | 2023.11.14 18:04 | 안대규
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[애널리스트가 만난 CEO] 독자 개발 신약 글로벌 출시 9부 능선 넘은 한올바이오파마, '한국의 애브비' 될까
... 물질은 완전 인간항체로 자가주사가 되는 피하주사(SC) 형태로 개발돼 높은 경쟁력을 가집니다. 엄 한올바이오파마의 파이프라인들은 항FcRn(IgG가 세포 내에 분해되지 않게 하는 단백질 수용체)치료제로 기존 휴미라, 엔브렐, 레미케이드 등 종양괴사인자(TNF)-α 억제제 기반의 자가면역질환 치료제와 약물 기전(메커니즘)에 차이가 있습니다. 박 TNF-α는 인체의 면역반응에서 면역세포 간 연락을 촉진하고 기능을 조절하는 사이토카인이라고 하는 ...
바이오인사이트 | 2023.11.07 08:40 | 안대규
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美 염증성 장질환 대가 “셀트리온 '짐펜트라', 환자의 삶 개선시킬 것”
염증성 장질환(IBD) 대가이자 얀센의 레미케이드(인플릭시맙) 임상 주저자인 미국 노스웨스턴대의 스테판 하나우어 교수(사진)가 레미케이드의 피하주사(SC) 제형 의약품 짐펜트라에 대해 “지속적인 관해(remission)에 효과적인 만큼 환자 삶의 질 개선에 도움을 줄 것”이라고 말했다. 하나우어 교수가 한국 언론과 공식 인터뷰에 응한 것은 이번이 처음이다. 짐펜트라는 셀트리온이 오리지널 의약품인 레미케이드를 SC제형으로 개발해 ...
바이오인사이트 | 2023.10.26 10:33 | 남정민
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셀트리온 신약, 미국 뚫었다…FDA '짐펜트라' 판매 허가
... 피하주사(SC) 제형의 램시마가 이날 미국 식품의약국(FDA)에서 바이오시밀러가 아닌 ‘신약’으로 승인받은 만큼 신약 개발사로서 기존과는 다른 판을 만들어가겠다는 의미다. 짐펜트라는 셀트리온이 자가면역질환 치료제 레미케이드를 세계 최초로 SC 제형으로 개발한 의약품이다. 서 회장은 “(원개발사인) 존슨앤드존슨도 실패한 걸 셀트리온이 4년간 고생 끝에 해냈다”며 “코로나19 팬데믹이 한창일 때도 힘겹게 임상시험을 이어가 FDA가 ...
바이오인사이트 | 2023.10.23 18:20 | 남정민/김유림
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23조 스텔라라 시장 출격 준비…삼성·셀트 나란히 임상 발표
... 지수(PASI)의 기준치 대비 변화율을 측정했으며 그 결과 사전에 정의한 동등성 기준을 충족했다. 또한 28주차까지의 유효성, 안전성도 유사한 것으로 확인됐다. SB17은 삼성바이오에피스가 SB4(엔브렐 바이오시밀러), SB2(레미케이드 시밀러), SB5(휴미라 시밀러)에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제이며 삼성바이오에피스는 지난 9월 스위스 제약사 노바티스의 계열사인 산도즈와 SB17의 북미 및 유럽 판매를 위한 파트너십 계약을 체결했다. 세계 최대 바이오시밀러업체인 ...
바이오인사이트 | 2023.10.12 15:38 | 안대규