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... 대비 변화율을 측정했으며, 그 결과 사전에 정의한 동등성 기준을 충족했다. 또 28주차까지의 유효성, 안전성도 유사한 것으로 확인됐다. SB17은 삼성바이오에피스가 SB4(엔브렐 바이오시밀러, 성분명 에타너셉트), SB2(레미케이드 바이오시밀러, 성분명 인플릭시맵), SB5(휴미라 바이오시밀러, 성분명 아달리무맙)에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 지난 9월 산도스(Sandoz)와 SB17의 북미 및 유럽 판매를 위한 파트너십 계약을 ...

한국경제TV | 2023.10.12 09:58

... 램시마SC(짐펜트라)다. 셀트리온은 2030년 매출 중 신약에서 약 5조 원을 거두겠다는 목표를 밝혔으며 램시마SC는 그중 약 3조 원을 책임질 것으로 기대된다. 미국 램시마SC가 성공하기 위한 조건은 두 가지다. 첫째는 오리지널 의약품 레미케이드의 주요 사보험 포뮬러리(처방집) 등재 제외다. 사보험 처방집에 등재돼야 판매가 원활해질 수 있다. 자가면역질환 치료제인 레미케이드는 다른 항암제 바이오시밀러와 달리 미국 내 오리지널 처방 비중이 아직 50%를 웃돌고 있다. 질환적 특성과 ...

바이오인사이트 | 2023.10.04 08:38 | 안대규

... 내려보내 약물이 혈관으로 흘러가게 하는 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 플랫폼 확장 가능성이 큰 만큼 셀트리온은 스텔라라 바이오시밀러 임상 1상 결과를 보고 추가 협업을 검토할 계획이다. 자체 개발로 제형을 바꾼 사례도 있다. 정맥주사인 레미케이드를 피하주사로 개발한 램시마SC가 대표적이다. 오리지널 개발사인 존슨앤드존슨조차 레미케이드를 피하주사로 만드는 데 실패했다는 점에서 출시 당시 업계의 주목을 받았다. 피하주사는 매번 병원을 찾아 서너 시간 동안 주사를 맞아야 하는 ...

바이오인사이트 | 2023.09.19 17:53 | 남정민

... 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로 사용된다. 지난해 기준 글로벌 매출은 97억 달러(13조 원)이며 미국 매출은 64억 달러(8조 5200억 원)다. SB17은 삼성바이오에피스가 SB4(엔브렐 바이오시밀러), SB2(레미케이드 바이오시밀러), SB5(휴미라 바이오시밀러)에 이어 네 번째로 개발한 면역학 분야의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품이다. 박상진 삼성바이오에피스 커머셜 본부장(부사장)은 “이번 계약을 통해 삼성바이오에피스가 자가면역질환 ...

바이오인사이트 | 2023.09.11 17:25 | 안대규

... 위해 스위스 제약사 산도스와 파트너십 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 스텔라라(성분명 우스테키누맙)는 다국적 제약사 얀센이 개발한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 치료제다. 삼바에피스는 엔브렐, 레미케이드, 휴미라에 이어 네 번째 면역학 분야 바이오시밀러로 SB17을 개발, 글로벌 허가 절차를 진행 중이다. 삼바에피스는 올해 3월 미국 피부과학회(AAD) 연례 학술대회에서 SB17과 오리지널 의약품과 비교 연구를 통해 약동학과 안전성, ...

바이오인사이트 | 2023.09.11 15:29 | YONHAP

... 삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 시장에서 쌓아 온 역량을 재차 확인했으며, 바이오시밀러가 가진 환자 접근성 확대의 가치를 더욱 공고히 할 수 있게 됐다"고 말했다. SB17은 삼성바이오에피스가 SB4(엔브렐 바이오시밀러), SB2(레미케이드 바이오시밀러), SB5(휴미라 바이오시밀러)에 이어 네 번째로 개발한 면역학 분야의 바이오시밀러 제품이다. 삼성바이오에피스는 5년이 넘는 기간 동안 4,800만 개 이상의 자가면역질환 치료제를 약 40개에 달하는 국가에 공급해 왔다. 한편, ...

한국경제TV | 2023.09.11 15:23

... 커머셜 본부장은 “이번 계약을 통해 삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 시장에서 쌓아 온 역량을 재차 확인했다”고 말했다. SB17은 삼성바이오에피스가 엔브렐 바이오시밀러 ‘SB4’, 레미케이드 바이오시밀러 ‘SB2’, 휴미라 바이오시밀러 ‘SB5’에 이어 네 번째로 개발한 면역학 분야 바이오시밀러 제품이다. 삼성바이오에피스는 5년이 넘는 기간 동안 4800만 개 이상의 자가면역질환 ...

바이오인사이트 | 2023.09.11 15:13 | 박인혁

... 집중되며 주가가 상승세로 진입할 가능성이 있다"고 설명했다. 이어 "10월에는 유럽종양학회에서 국내 기업들의 중요한 임상 결과 발표가 있고, 10월 말엔 셀트리온 짐펜트라(성분명 인플릭시맙·자가면역 치료제 레미케이드의 바이오시밀러 '램시마'의 피하주사(SC) 제형) 미 식품의약국(FDA) 신약 승인이 예상돼 9월 말부터는 제약·바이오 업종에 대해 긍정적 투자심리가 형성될 수 있을 것"으로 전망했다 그간 ...

한국경제 | 2023.09.10 07:12 | 신현아

...달리무맙)’로 대표되는 자가면역질환 치료제 시장에 이은 두 번째 바이오시밀러 격전지가 될 것으로 보고 재빠르게 뛰어들었다. 시장의 구조가 비슷했기 때문이다. 자가면역질환 시장의 ‘3대장’이 휴미라와 레미케이드(인플릭시맙), 엔브렐(에타너셉트)이라면, 망막질환 시장은 아일리아가 독주하고 루센티스(라니비주맙)가 그 뒤를 잇는 구조였다. 약이 잘 듣지 않게 되면, 다른 약을 돌려쓰는 것도 유사했다. 삼성바이오에피스는 상대적으로 특허 만료가 ...

바이오인사이트 | 2023.06.20 09:35 | 이우상

... 올렸다. 이어 프랑스 산도스와 미국 마일란이 4개, 암닐과 코헤러스가 3개로 뒤따르고 있다. 2019년까지만 해도 ‘바이오시밀러=한국’으로 통했다. 2016년 존슨앤드존슨의 블록버스터 류머티즘 관절염 치료제 ‘레미케이드’ 바이오시밀러의 FDA 허가를 가장 먼저 받아낸 건 셀트리온이었다. 2등은 삼성바이오에피스(2017년)였다. 하지만 화이자, 암젠 등 자금력과 영업력을 앞세운 글로벌 제약사들이 뛰어들면서 상황이 달라졌다. 2017년 FDA의 ...

바이오인사이트 | 2023.06.13 17:55 | 남정민