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... 셀트리온은 바이오의약품과 케미컬의약품의 고른 성장으로 올해 매출과 영업이익이 동반 성장할 것으로 기대하고 있다. 글로벌 자가면역질환 치료제 시장 강자로 도약 셀트리온은 자가면역질환 치료제 시장에서 다양한 제품군을 확보 중이다. 레미케이드 바이오시밀러인 ‘램시마’는 2021년 4분기 기준 유럽 시장에서 51.7%의 시장점유율을 기록했으며 미국시장에선 2022년 4월 기준 29.4%의 점유율을 달성했다. 램시마는 유럽에서 오리지널 제품 점유율을 상회하고 ...

바이오인사이트 | 2022.07.28 18:17 | 이도희

... 설명했습니다. 올해 국내 제약·바이오 업계 최초 연매출 2조원 예상돼 셀트리온의 주가가 다시 꺾이지 않고 뻗어나가려면 바이오시밀러 시장을 주름잡았던 과거의 모습을 다시 한 번 시장에 확인시켜줘야 할 겁니다. 자가면역질환 치료제 레미케이드(인플릭시맙)의 바이오시밀러 램시마를 세계에서 가장 먼저 출시한 바이오시밀러 시장 ‘퍼스트 무버’의 모습 말입니다. 일단 증권가에서는 긍정적으로 보고 있습니다. 이동건 신한금융투자 연구원은 “올해 하반기는 ...

한국경제 | 2022.07.25 10:07 | 한경우

...서 판매승인 권고 의견을 받았다고 27일 밝혔다. CHMP의 승인 권고가 나오면 통상 1개월 뒤에 정식 승인을 받는다. 최종 승인을 받으면 셀트리온이 내놓는 다섯 번째 바이오시밀러가 된다. 지금까지 류머티즘 관절염 치료제 레미케이드와 휴미라, 혈액암 치료제 리툭산, 유방암 치료제 허셉틴 등의 바이오시밀러를 출시했다. CT-P16은 미국 제넨텍이 개발한 블록버스터 항암제 ‘아바스틴’의 바이오시밀러다. 아바스틴의 치료 분야(적응증)는 전이성 ...

바이오인사이트 | 2022.06.27 17:08 | 한재영

... ‘속도’ 에이프로젠은 생명공학기술 및 동물세포 대량 배양 기술을 기반으로 항체 바이오시밀러와 바이오신약을 개발 및 생산한다. 셀트리온과 삼성바이오에피스에 이어 국내 세 번째로 바이오시밀러를 개발했다. 2017년 얀센의 레미케이드 바이오시밀러를 개발해 상용화했으며 일본 니치이코제약에 글로벌 판권을 넘겼다. 2019년 글로벌 시장조사업체 CB인사이트에 국내 11번째 유니콘기업으로 등재되기도 했다. 바이오 분야 1호 유니콘기업이 되면서 관심을 모았다. 파이프라인으로는 ...

바이오인사이트 | 2022.06.14 17:18 | 김정은

...리기준(GMP) 공장을 보유하고 있다. 최대 생산능력을 기준으로 연 3000kg의 항체의약품을 생산할 수 있다고 했다. 동물세포 배양 방식인 관류식 연속배양 공장으로는 세계 최대 규모란 설명이다. 후보물질(파이프라인)로는 레미케이드 허셉틴 리툭산 휴미라 아바스틴 등 5종에 대한 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)가 있다. 퇴행성관절염 이중융합수용체 치료제와 삼중음성유방암 항체치료제, 급성백혈병 이중항체 치료제, 대식세포를 활성화시키는 면역항암 융합항체 치료제 등 ...

바이오인사이트 | 2022.06.14 14:03 | 이도희

... T세포를 억제하는 쪽으로 치료효과를 냅니다. 반면 HL036은 염증 억제에 초점을 두고 있는 신약 후보물질입니다. 점안제인 HL036은 안구에 염증을 유발하는 인자인 TNF알파를 억제하는 기전을 갖고 있습니다. 휴미라, 엔브렐, 레미케이드와 같은 항체치료제가 이 TNF알파 억제제의 일종입니다. TNF알파 억제제는 전신투여를 했을 때는 소량만 눈으로 전달이 되는 탓에 약물 용량을 늘려야 하고, 그렇게 되면 다른 장기에 부작용이 일어날 우려가 있습니다. 이 때문에 ...

바이오인사이트 | 2022.04.14 09:18 | 이주현

... 램시마를 공급하게 됐다. 셀트리온헬스케어는 이에 따라 브라질 인플릭시맙 시장의 70% 이상을 차지할 것으로 기대하고 있다. 램시마는 류마티스 관절염 등 자가면역질환에 쓰는 바이오시밀러로, 이 약품의 오리지널 의약품은 얀센의 '레미케이드'다. 셀트리온헬스케어 관계자는 "이미 브라질 연방정부와 주정부에 바이오시밀러 '트룩시마'와 '허쥬마'를 공급해왔으며, 이번에 램시마가 추가 돼 주요 제품 3종을 모두 공급하게 됐다"며 "중남미 지역의 실적이 꾸준히 성장하는 추세"라고 ...

바이오인사이트 | 2022.03.24 10:26 | YONHAP

... 4개), 셀트리온(3개)이 뒤를 이었다. 첫 품목 허가 후 5년차인 2019년까지만 해도 글로벌 바이오시밀러 시장은 셀트리온, 삼성바이오에피스 등 국내 업체가 주도하다시피 했다. 블록버스터 류머티즘 관절염 치료제인 ‘레미케이드’ 바이오시밀러의 FDA 품목 허가는 셀트리온(2016년)이 가장 먼저 받아냈고, 삼성바이오에피스(2017년)가 두 번째였다. 유방암 치료제 ‘허셉틴’, 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’의 ...

바이오인사이트 | 2022.03.07 17:14 | 한재영

... 약 1조 4,950억 원)를 기록해 전년 같은 기간 보다 11% 증가한 것으로 나타났다. 삼성바이오에피스는 현재 바이오젠, 오가논을 통해 해외시장에 바이오시밀러를 판매하고 있다. 삼성바이오에피스는 바이오젠을 통해 엔브렐, 휴미라, 레미케이드 바이오시밀러 3종을 유럽지역에, 오가논을 통해 해당 제품 3종과 허셉틴, 아바스틴 항암제 2종을 한국 외 시장에 판매하고 있다. 지난해 4분기 양사를 통해 판매한 해외 매출은 3억 3,890만 달러(한화 약 4,040억 원)으로 ...

한국경제TV | 2022.02.18 10:27

작년 한국 제외 시장서 약 1조5천억원 매출 달성 삼성바이오에피스의 자가면역질환 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 3종(엔브렐·휴미라·레미케이드 바이오시밀러)과 항암제 바이오시밀러 2종(허셉틴·아바스틴 바이오시밀러)의 글로벌 매출이 전년보다 11% 증가했다. 18일 삼성바이오에피스에 따르면 글로벌 마케팅 파트너사 바이오젠과 오가논은 실적 발표를 통해 바이오시밀러 5종이 작년 한국을 제외한 글로벌 시장에서 약 1조4천950억원(12억5천510만달러)의 ...

바이오인사이트 | 2022.02.18 09:28 | YONHAP