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... 1조8000억 원)로 추산하며, 블록버스터가 될 것으로 기대된다. 블록버스터 항체 신약 대거 특허 만료, 바이오시밀러 시장도 확대될 것 블록버스터 항체 신약이 특허 만료가 되면 바이오시밀러 사용 확대로 전반적인 시장이 확대된다. 레미케이드, 리툭산, 허셉틴, 엔브렐 등의 항체 블록버스터 의약품의 특허가 만료되며 바이오시밀러 시장이 개화됐다. 향후 10년 내에 키트루다, 옵디보, 스텔라라 등 블록버스터 신약 물질들의 특허 만료가 예정돼 있어 항체 바이오시밀러의 시장 확대는 ...

바이오인사이트 | 2021.08.24 10:23 | 최지원

글로벌 마케팅 파트너사 오가논 실적발표…5종 매출 1천870억원 삼성바이오에피스의 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 3종(엔브렐·휴미라·레미케이드 바이오시밀러)과 항암제 바이오시밀러 2종(허셉틴·아바스틴 바이오시밀러)의 올해 상반기 글로벌 시장 매출이 전년 동기보다 30% 증가했다. 13일 삼성바이오에피스에 따르면 글로벌 마케팅 파트너사 오가논은 2021년 상반기 실적 발표를 통해 바이오시밀러 5종이 해외에서 1억6천600만달러(약 ...

바이오인사이트 | 2021.08.13 08:52 | YONHAP

... 통해 해외에 판매하고 있다. 오가논에 따르면 이 회사가 판매한 삼성바이오에피스 자가면역질환 치료제 3종과 항암제 2종의 올 상반기 매출은 1억6600만달러(약 1870억원)다. 전년 동기 대비 30% 증가했다. 오가논이 판매한 레미케이드 바이오시밀러 렌플렉시스의 상반기 매출은 8100만달러로, 전년 대비 37% 늘었다. 미국 매출이 7000만달러로 30% 증가했다. 유방암 치료제 온트루잔트(허셉틴 바이오시밀러)는 13% 늘어난 4500만달러의 매출을 기록했다. ...

바이오인사이트 | 2021.08.13 08:38 | 한민수

화이자와 존슨앤드존슨(J&J)이 류머티즘 관절염 치료제 ‘레미케이드’(성분명 인플릭시맙)에 대한 독점금지 소송에 비공식적으로 합의했다. 23일(현지시간) 외신에 따르면 화이자는 논평을 통해 “사건 당사자들이 모든 청구를 해결하고 기각하기로 합의했다”고 밝혔다. 합의 조건은 공개되지 않았다. J&J는 독점금지 합의에 대한 논평 요청에 응답하지 않았다. 이번 합의에 따라 레미케이드 바이오시밀러(바이오의약품 ...

바이오인사이트 | 2021.07.23 11:01 | 김예나

... 대표는 “약을 투약하는 간격이 길수록 환자들의 투약 편의성이 증가한다”며 “이런 장점을 극대화할 수 있는 분야를 찾다 자가면역질환 치료제를 개발하게 된 것”이라고 설명했다. 휴미라, 레미케이드 등 블록버스터 자가면역질환 치료제의 투약 간격은 4~12주다. 이렇다 보니 약물 지속시간을 늘려 투약 횟수를 줄이는 게 자가면역질환의 필수 성공요인으로 꼽힌다. 박 대표는 “여기에 분자량이 큰 항체의약품을 고농도로 농축해 ...

바이오인사이트 | 2021.07.23 09:40 | 이우상

... 유럽 의약품청(EMA)의 허가를 받은 품목은 5개”라며 “짧은 기간(2012~2020년)에 FDA로부터 5개 품목 허가를 받은 기업은 국내는 물론 글로벌로 봐도 찾기 어렵다”고 강조했다. 2013년 레미케이드의 바이오시밀러 ‘램시마’를 출시해 바이오시밀러 시장을 처음 연 셀트리온도 지금까지 5개 의약품을 출시했다. 재빠른 승인의 비결은 ‘삼성’의 시스템 이 본부장은 지금까지 삼성바이오에피스에서 ...

바이오인사이트 | 2021.07.23 09:35 | 이우상

2013년 자가면역질환 치료제 레미케이드의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘램시마’가 유럽 시장에 처음 출시됐다. 시장에 나온 세계 최초 바이오시밀러 의약품이었다. 2016년엔 미국 식품의약국(FDA)의 판매 허가를 얻었다. 셀트리온은 매년 1개씩 새 바이오시밀러를 시장에 출시해 이 시장의 ‘퍼스트 무버’ 자리를 놓치지 않겠다는 계획이다. 셀트리온의 출발은 미약했다. 국내 바이오 기업이 세계적으로도 ...

바이오인사이트 | 2021.07.23 09:30 | 이우상

... 품질에서 비슷한 특성을 지닌 동등생물의약품이다. 개발비용은 오리지널 의약품의 10분의 1 수준이고 의약품 가격도 오리지널 의약품의 50∼80% 수준으로 저렴하다. 현재 셀트리온, 삼성바이오에피스, LG화학 등이 휴미라, 레미케이드, 엔브렐과 같은 TNF-α 억제제 바이오시밀러를 개발해 임상현장에서 오리지널 약들과 경쟁 중이다. 이 외에도 다른 생물학적 제제들의 바이오시밀러가 계속 개발되고 있다. 새로운 표적치료제 후보는? 새로운 표적치료제는 ...

바이오인사이트 | 2021.07.23 09:06 | 이우상

... 점유율 1위 제품이다. 상반기에 2억4320만달러(약 2750억원)의 매출을 냈다. 오리지널 의약품인 엔브렐과의 판매 격차를 지속적으로 벌리고 있다고 했다. 휴미라 바이오시밀러 임랄디는 1억1350만달러(약 1280억원), 레미케이드 바이오시밀러 플릭사비는 5080만달러(약 570억원)의 매출로 꾸준한 상승세를 보이고 있다. 삼성바이오에피스 관계자는 “치열한 경쟁 속에서도 판매량 확대로 유럽 자가면역질환 치료 바이오시밀러 업계를 이끌고 있다”며 ...

바이오인사이트 | 2021.07.23 09:05 | 김예나

... 파악해보고자 한다. 애브비(Abbvie)의 ‘휴미라’는 지난해 말 23조 원의 매출을 올리며 글로벌 의약품 원톱 위치를 지켰다. 이 약은 최근 10여 년 동안 세계에서 가장 높은 매출을 기록하기도 했다. 레미케이드, 엔브렐 등도 글로벌 10위권을 기록했다. 모두 대표 적응증이 류머티즘 관절염인 약들이다. 최근 류머티즘 관절염의 약제 개발은 표적치료제에 집중되고 있다. 표적치료제라는 용어는 항암제에도 널리 쓰인다. 일반 항암제와 달리 표적치료 ...

바이오인사이트 | 2021.07.23 09:04 | 이우상