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셀트리온 램시마SC, 뉴질랜드 품목허가 획득
셀트리온은 뉴질랜드 의약품의료기기안전청(MEDSAFE)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 램시마SC는 존슨앤드존슨 ‘레미케이드’(성분명 인플릭시맙)의 피하주사제형 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 뉴질랜드에서 류머티즘관절염 강직성척추염 건선성관절염 건선 성인크론병 등 레미케이드의 전체 적응증에 대해 승인됐다. 셀트리온은 오세아니아 시장에서 입지를 확대한다는 ...
바이오인사이트 | 2023.06.09 09:21 | 박인혁
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셀트리온 램시마SC, 뉴질랜드 품목허가 획득 영향력 확대… 램시마와 시너지 낼 것
... Safety Authority)으로부터 자가면역질환 치료제 램시마SC의 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선, 성인 크론병, 성인 궤양성 대장염 등 뉴질랜드서 오리지널 의약품인 레미케이드에 승인된 전체 적응증[footnoteRef:2]에 대해 품목허가를 받았다. 셀트리온은 지난 2015년 뉴질랜드에서 램시마IV의 품목허가를 획득한 데 이어 램시마SC까지 허가를 받으며 뉴질랜드 자가면역질환 치료제 시장에서 경쟁력을 ...
한국경제 | 2023.06.09 08:30 | WISEPRESS
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英 왕립병원 의사도 '엄지척'…유럽서 호평받는 셀트리온 램시마SC
... 센굽타 영국 왕립병원 교수는 “인플릭시맙을 처방할 때 정맥주사 제형 대신 피사주사 제형인 램시마SC를 환자에게 권유하고 있다”고 말했다. 램시마SC는 류머티즘관절염 등 자가면역질환 치료제인 존슨앤드존슨의 레미케이드(성분명 인플릭시맙) 바이오시밀러다. 2013년 유럽에 출시한 정맥주사 제형인 램시마를 피하주사 제형으로 개발한 제품이다. 유럽에는 2020년 선보였다. 램시마SC는 인플릭시맙 중에서는 첫 번째 피하주사제다. 센굽타 교수는 “기존 ...
바이오인사이트 | 2023.06.02 17:28 | 김유림
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셀트리온 유럽 심포지엄 “램시마SC, 의료진의 높은 신뢰도 확인”
...서 학술 심포지엄을 개최했다. ‘인플릭시맙 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로-류머티즘 질환의 주요 치료제’라는 주제로 램시마와 램시마SC를 조명하는 시간을 가졌다. 램시마는 자가면역질환 치료제인 존슨앤드존슨 레미케이드의 바이오시밀러다. 램시마는 IV 제형이고, 램시마SC는 세계 최초이자 유일한 인플릭시맙 SC 제형 제품이다. 심포지엄 참석자들은 램시마SC의 경쟁력에 주목했다. 램시마SC가 투여 편의성 개선으로 의료진과 환자 모두 효율성을 높인 점을 ...
바이오인사이트 | 2023.06.02 08:51 | 김유림
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셀트리온 램시마SC, IV 대비 우월성으로 유럽 시장 경쟁력 확대
... “효능의 우월성뿐만 아니라 면역원성의 경우도 IV 제형보다 결과가 좋기 때문에 처방하시는 의료진들도 좋은 평가를 하고 있다”고 말했다. 램시마는 류머티즘 관절염 등 자가면역질환 치료제인 존슨앤드존슨 레미케이드의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 램시마는 IV 제형이다. 이 때문에 환자가 8주 간격으로 병원에 직접 방문해 2~4시간 맞아야 하는 불편함이 있었다. 반면 램시마SC는 인플릭시맙 최초이자 유일한 SC 제형 제품이다. 약물을 ...
바이오인사이트 | 2023.06.01 09:05 | 김유림
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삼바에피스 "혈액질환 바이오시밀러, 유럽서 판매 허가"
... 513만원으로, 성인 기준 연간 치료비 처방 액수가 4억원 수준인 것으로 알려졌다. 삼바에피스는 이번 허가로 유럽 시장에서 모두 7종의 바이오시밀러 제품을 판매할 수 있게 됐다. 회사는 앞서 유럽에서 자가면역질환 치료제 3종(엔브렐·레미케이드·휴미라 바이오시밀러)과 항암제 2종(허셉틴·아바스틴 바이오시밀러), 안과질환 치료제 1종(루센티스 바이오시밀러) 등 6종의 바이오시밀러 제품을 상업화했다. 삼성바이오에피스 관계자는 "희귀질환 치료제 바이오시밀러 제품으로 더 많은 ...
한국경제 | 2023.05.30 10:20 | YONHAP
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[Cover story - VIEW] 면역질환 치료를 위한 사이토카인
... 방식으로 작동한다. 가장 대표적인 의약품은 류머티즘 관절염, 건선, 크론병 등의 치료제로 쓰이는 휴미라(성분명 아달리무맙)다. 휴미라는 TNF-α를 억제하는 치료제로 염증성 질병 치료제 중 가장 매출이 높다. 휴미라 외에도 레미케이드(인플릭시맙), 엔브렐(에타너셉트), 악템라(토실리주맙), 듀피젠트(듀피루맙), 스텔라라(우스테키누맙), 코센틱스(세쿠키누맙) 등의 사이토카인 타깃 치료제는 매년 글로벌 매출이 1조 원을 넘는 블록버스터로 판매되고 있다. 이 중에서 휴미라, ...
바이오인사이트 | 2023.04.17 09:42 | 이우상
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삼바에피스 "혈액질환 바이오시밀러, 유럽 판매 허가 가시화"
... 복제약)다. 솔리리스는 수억 원에 달하는 고가 의약품으로, 지난해 연간 글로벌 매출액이 37억6천200만 달러(약 4조7천억 원)에 달한다고 회사는 설명했다. 삼바에피스는 현재 유럽 시장에서 자가면역질환 치료제 3종(엔브렐·레미케이드·휴미라 바이오시밀러)과 항암제 2종(허셉틴·아바스틴 바이오시밀러), 안과질환 치료제 1종(루센티스 바이오시밀러)의 총 6종의 바이오시밀러 제품을 상업화했다. SB12는 혈액학 분야에서 회사가 첫 번째로 개발한 제품으로, 허가받으면 ...
바이오인사이트 | 2023.04.01 08:46 | YONHAP
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한 개만 터져라…美서 '대박' 노리는 셀트리온 [안재광의 대기만성's]
... 20~30% 줘야 하는데, 이거도 아깝다는 거죠. 또 램시마도 미국에서 팔아야 해요. 기존에 정맥 주사 형태로 맞아야 했던 램시마를 허벅지 같은데 푹 찔러서 환자 스스로 맞게 한 램시마SC를 미국에서 판매할 예정인데요. 오리지널약인 레미케이드에도 없는 형태여서 아예 신약으로 팔기로 했습니다. 이미 유럽에선 램시마SC가 한 해 2000억원 넘게 팔리고 있어서 상품성은 입증이 됐습니다. 미국 의사들이 처방만 해준다면, 이것도 대박이 날 수 있어요. 이 밖에도 셀트리온은 올해 ...
바이오인사이트 | 2023.03.16 14:43 | 안재광
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삼성에피스, 美혈액학회서 솔리리스 시밀러 추가 연구 발표
... 치료 기회를 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 삼성바이오에피스는 고품질 바이오의약품을 활용한 치료 기회 확대를 위해 바이오시밀러 개발에 주력하고 있다고 했다. 현재까지 자가면역질환 치료제 3종(엔브렐·레미케이드·휴미라 바이오시밀러), 항암제 2종(허셉틴·아바스틴 바이오시밀러), 안과질환 치료제 1종(루센티스 바이오시밀러)등 총 6종의 의약품을 개발해 판매하고 있다. SB12는 삼성바이오에피스가 개발한 일곱 번째 후보물질이다. ...
바이오인사이트 | 2022.12.13 14:05 | 한민수
