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... 만드는 것보다 바이오시밀러를 만들 확률이 높다는 것도 작용했다. 세계 최초의 바이오시밀러 전문 회사 셀트리온은 이렇게 탄생했다. 세계 첫 항체 바이오시밀러 램시마가 나온지 5년째인 2017년 4분기, 램시마는 유럽 시장에서 레미케이드의 점유율을 앞질렀다. 글로벌 제약업계 일대 파란이 일었던 순간이다. 램시마SC 출시로 신약 개발 성공 바이오시밀러의 가장 큰 장점은 가격이 오리지널에 비해 저렴하다는 것이다. 셀트리온의 1호 바이오시밀러인 램시마는 약값을 약 30% ...

바이오인사이트 | 2020.12.01 17:44

... 바이오시밀러 생산기업 중 5위안에 드는 규모다. 에이프로젠 관계자는 "GMP 적합 인증을 발판으로 원료의약품 및 완제의약품 제품을 생산해 글로벌시장 진출을 본격화할 것"이라며 "미국 임상3상이 완료된 레미케이드 바이오시밀러를 시작으로 6개의 바이오시밀러를 동시에 개발 중이며 모든 물질에 대해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받을 계획"이라고 설명했다. 이송렬 한경닷컴 기자 yisr0203@hankyung.com

한국경제 | 2020.12.01 13:15 | 이송렬

... 리베이트나 도매상에게 제공하는 마진을 뺀 금액이다. 이 연구원은 "또 트룩시마가 10월부터 사보험사 유나이티드헬스의 선호의약품 목록에 더해짐에 따라 향후 점유율 상승폭은 다시 확대될 것"이라고 전망했다. 이밖에 레미케이드 바이오시밀러인 셀트리온 인플렉트라의 10월 점유율은 11.2%로 전월 대비 0.1%포인트 축소됐다. 삼성바이오에피스의 렌플렉시스는 0.1%포인트 높아진 6.2%였다. 한민수 기자 hms@hankyung.com

바이오인사이트 | 2020.11.26 08:24 | 한민수

... 황반변성 환자 705명을 대상으로 한 임상에서 52주간의 데이터를 분석했더니 SB11과 오리지널 의약품인 루센티스 간 임상의학적 동등성을 확인했다는 게 회사 측의 설명이다. 삼성바이오에피스는 미국에서 자가면역질환 치료제 렌플렉시스(레미케이드 바이오시밀러)와 항암제 온트루잔트(허셉틴 바이오시밀러)를 판매하고 있다. 에티코보(엔브렐 바이오시밀러), 하드리마(휴미라 바이오시밀러)의 판매 허가도 받았다. ‘SB8’(아바스틴 바이오시밀러)은 지난해 11월부터 판매허가 ...

바이오인사이트 | 2020.11.19 17:58 | 한민수

... 발표했다. 총 705명의 습성(신생혈관성) 연령 유관 황반변성(nAMD) 환자 대상 임상시험의 52주 결과 분석을 통해, SB11과 루센티스 간의 임상의학적 동등성을 확인했다. 삼성바이오에피스는 현재 미국에서 자가면역질환 치료제 렌플렉시스(레미케이드 바이오시밀러, 성분명 인플릭시맵)와 항암제 온트루잔트(허셉틴 바이오시밀러)를 판매하고 있다. 이밖에 에티코보(엔브렐 바이오시밀러), 하드리마(휴미라 바이오시밀러)의 판매허가를 획득했다. 'SB8'(아바스틴 바이오시밀러)은 ...

바이오인사이트 | 2020.11.19 09:00 | 한민수

... 상쇄할 만한 눈에 띄는 대형 품목 2개가 작년에 출시된 점도 긍정적이다. 경구용 류머티즘 치료제 린보크와 건선 치료제 스카이리지다. 린보크는 인산화 효소(키나제·kinase)인 JAK1 저해제다. 기존 류머티즘 치료제인 레미케이드, 엔브렐, 휴미라와 달리 경구용 제제다. 화이자 젤잔즈의 최근 매출 증가를 보면 만성질환인 류머티즘 환자의 경구용 제제 수요가 높음을 알 수 있다. 작년 하반기 출시한 린보크 역시 연매출 4조 원이 넘는 블록버스터로 전망되고 있다. ...

바이오인사이트 | 2020.11.09 09:38

... 측면에서 화학식을 그대로 복제해 만드는 제네릭보다 진입장벽이 높다는 게 전문가들의 설명이다. 램시마는 유럽과 미국 시장에 출시돼 승승장구하고 있다. 출시 5년 만인 2017년 유럽 시장에서 오리지널 의약품을 개발한 존슨앤드존슨의 레미케이드를 앞질렀다. 이후에도 혁신을 멈추지 않았다. 램시마SC가 대표적이다. 인플릭시맙 성분의 약물 중 유일한 피하주사 제형이다. 병원을 찾아 1~2시간 동안 맞아야 하는 정맥주사 제형을 업그레이드한 제품으로 유럽 시장 등에서 주목받고 ...

바이오인사이트 | 2020.11.06 16:57 | 김우섭

... 실적 발표를 통해 올해 3분기 램시마가 미국에서 8천800만 달러(약 995억 원)의 매출을 올렸다고 밝혔다. 이는 지난해 같은 기간 매출액 7천700만 달러에서 약 15% 증가한 것이다. 램시마는 다국적제약사 얀센의 '레미케이드'(성분명 인플릭시맵) 바이오시밀러다. 류머티즘 관절염, 염증성 장질환 등 자가면역질환에 쓴다. 미국에서는 2016년 식품의약국(FDA)의 허가를 받았다. 램시마의 올해 들어 3분기까지 총 매출액은 2억4천400만 달러로 지난해 같은 ...

바이오인사이트 | 2020.10.28 15:45 | YONHAP

삼성바이오에피스가 지난 23일부터 28일까지 비대면으로 진행되고 있는 미국 소화기내과학회 연례 학술대회에서 레미케이드 바이오시밀러인 렌플렉시스(성분명 인플릭시맵) 처방 결과를 바탕으로 한 `리얼월드 데이터(real world data)`를 공개했다. 삼성바이오에피스는 인플릭시맵 성분의 오리지널 의약품 및 타 바이오시밀러 제품에서 렌플렉시스로 전환처방(switching)한 사례를 연구한 결과 등 총 2건을 e-포스터 형식으로 발표했다. 지난 2017년 ...

한국경제TV | 2020.10.27 10:25

... 오리지널 의약품에서 자사의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '렌플렉시스'(성분명 인플릭시맙)로 전환치료 후 1년 이상 처방을 유지하는 비율이 83%를 기록했다고 밝혔다. 삼성바이오에피스의 렌플렉시스는 얀센의 자가면역치료제 '레미케이드'의 바이오시밀러로, 염증성장질환(IBD), 류마티스 관절염 등 자가면역 질환에 쓰인다. 삼성바이오에피스는 미국 국가보훈처의 '헬스케어 시스템 데이터베이스'에 실린 '리얼월드 데이터'(실제 환자에 처방해 수집한 데이터) 분석 결과를 ...

바이오인사이트 | 2020.10.27 09:36 | YONHAP