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... 로슈까지 글로벌 제약사들의 부진이 이어지고 있다. 존슨앤드존슨은 지난 17일(현지시간) 2분기 매출이 183억 달러(약 22조 원)으로 작년 동기보다 10% 이상 줄었다고 밝혔다. 존슨앤드존슨은 대표 상품인 류마티스 관절염 치료제 레미케이드의 미국 특허가 2018년에 만료되면서 판매가 줄고 있는 상황이다. 이런 바이오시밀러 시장의 확대는 국내 제약사들에게는 호재가 될 전망이다. 이미 셀트리온의 레미케이드 바이오시밀러 제품인 ‘램시마’는 유럽 레미케이드 ...

바이오인사이트 | 2020.07.24 13:32 | 최지원

... 영향으로 삼성바이오시밀러 제품의 판매가 지난해 같은 기간보다 7% 줄어든 1억 7,160만 달러(2,064억원)을 기록했다고 밝혔다. 제품별로는 베네팔리(엔브렐 바이오시밀러)가 1억 62만달러의 처방액을 기록했으며, 플락시비(레미케이드 바이오시밀러)와 임랄디(휴미라 바이오시밀러)의 처방액은 각각 2,060만 달러와 4,480만 달러를 기록했다. 특히 1분기와 비교할 경우 처방액은 21.6% 감소했다. 회사 관계자는 "2분기에는 유럽 지역의 코로나 바이러스 ...

한국경제TV | 2020.07.23 10:47

... 엔브렐 │ 133.5 │ 106.2 │ 239.7 │ │ (BENEPALI®)│ (에타너셉트) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼───────────┼─────┼─────┼─────┤ │ 플릭사비 │ 레미케이드 │ 23.7 │ 20.6 │ 44.3 │ │ (FLIXABI®) │ (인플릭시맙) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼───────────┼─────┼─────┼─────┤ │ 임랄디 │ 휴미라 │ 61.6 ...

바이오인사이트 | 2020.07.23 09:00 | YONHAP

... 중국에 비슷한 제품을 내놓는 방식의 사업을 해왔다. 여기에는 빠른 속도로 카피약을 개발하고 이미 깔려있는 생산시설에서 빠르게 생산하는 것이 관건이었다. 하지만 이제는 이런 식으로 팔 수 있는 약품들이 거의 없어졌다. 허셉틴, 휴미라, 레미케이드, 옵디보, 키트루다, 아바스틴 등 주요 바이오의약품의 복제약은 이미 출시되거나 임상 3상 마무리단계에 와 있다. 이런 상황에서 중국 바이오벤처 신규 의약품 개발속도는 앞으로 훨씬 느려질 수밖에 없다. 외주 생산을 통한 빠른 시장진입보다는 ...

한국경제 | 2020.07.16 14:59

바이오기업인 에이프로젠이 바이오시밀러인 레미케이드의 생산 이원화를 추진한다. 에이프로젠이 오송에 위치한 공장에 대해 미국 식품의약국(FDA)로부터 우수 의약품 품질관리기준(cGMP) 인증을 받기 위한 준비에 박차를 가하고 있다고 2일 밝혔다. cGMP 컨설팅 회사인 미국의 밸리던트(Validant)가 진행하며, 밸리던트는 세계 30대 제약사 중에서 20개 이상의 회사에 cGMP관련 컨설팅을 제공한 바 있다. 에이프로젠은 현재 레미케이드 바이오시밀러의 ...

한국경제TV | 2020.07.02 16:25

... 소속이다. 이들은 다국적제약사 로슈의 자회사인 제넨텍 공장 등 항체 의약품을 생산하는 미국 cGMP 시설에서 20년 이상 경험을 쌓은 베테랑이다. 밸리던트는 삼성바이오로직스 공장의 미국 FDA 인증 준비 과정에도 참여했다. 에이프로젠은 레미케이드 바이오시밀러의 미국 품목허가를 오송 공장을 받겠다는 전략이다. 오송 공장이 미국 FDA의 cGMP시설로 인증 받으면 에이프로젠이 개발 중인 허셉틴 리툭산 휴미라 등 다른 바이오시밀러의 품목허가도 추진할 수 있어서다. 회사 관계자는 ...

한국경제 | 2020.07.02 14:29 | 이송렬

... 적응증은 성인을 대상으로 하는 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선이다. 세계 시장 규모가 연간 17조원에 달한다. 램시마SC는 바이오시밀러 회사가 개발한 첫 오리지널 제품이다. 램시마의 오리지널 제품인 레미케이드를 개발한 존슨앤드존슨도 정맥 주사로 투여하는 인플릭시맙을 피하 주사 형태로 바꾸는 데 실패했다. 램시마SC는 병원에서 맞아야 하는 정맥 주사보다 효과가 빠르고 2주마다 피하조직에 자가 주사하는 방식이어서 투여하기 편하다. 셀트리온은 ...

바이오인사이트 | 2020.06.29 17:34 | 김우섭

... 있다”고 말했다. 제형이 다른 만큼 유럽에서 바이오시밀러와 신약의 중간성격인 바이오베터로 지난해 11월26일 품목허가를 받고 지난 2월 출시됐다. 류머티즘관절염과 염증성장질환 등에 처방되고 있는 램시마는 기존 오리지널약 레미케이드가 차지해온 유럽시장 점유율의 절반 이상을 대체한 상태다. 정맥주사 제형만 있는 레미케이드와 차별성을 무기로 시장 장악력을 더욱 키울 것으로 보인다는 게 회사 측 설명이다. 김우섭 기자 duter@hankyung.com

바이오인사이트 | 2020.06.29 10:01 | 김우섭

... 삼성바이오에피스는 에이빈시오의 임상 3상 결과를 발표했다. 에이빈시오가 아바스틴과 동등한 효과가 있다는 것이 입증됐다. 에이빈시오는 지난해 11월부터 미국에서도 허가 심사를 받고 있다. 삼성바이오에피스는 지금까지 유럽에서 자가면역질환 치료에 쓰이는 베네팔리(엔브렐 바이오시밀러), 임랄디(휴미라 바이오시밀러), 플릭사비(레미케이드 바이오시밀러)와 유방암 치료제 온트루잔트(허셉틴 바이오시밀러)에 대한 허가를 받았다. 임유 기자 freeu@hankyung.com

바이오인사이트 | 2020.06.28 17:05 | 임유

... 차지한다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 "글로벌 시장에서 삼성바이오에피스의 연구개발 역량을 다시 한번 입증했다"며 "고품질의 바이오의약품으로 암 환자들의 치료에 이바지하겠다"고 밝혔다. 삼성바이오에피스는 현재 유럽에서 류마티스 관절염 등의 자가면역질환 치료제 '베네팔리'(엔브렐 바이오시밀러), '임랄디'(휴미라 바이오시밀러), '플릭사비'(레미케이드 바이오시밀러)와 유방암 등에 쓰는 '온트루잔트'(허셉틴 바이오시밀러)를 판매하고 있다. /연합뉴스

바이오인사이트 | 2020.06.27 08:30 | YONHAP