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... 릴리의 올루미언트(바리시티닙), 아스텔라스의 스마이랍(페티시티닙)이 출시돼 있다. 이들은 주사제(inj)가 지배하고 있는 류마티스 관절염 시장의 패러다임을 바꾸는 시도를 하고 있다. 그동안 자가면역질환 치료 시장에서는 엔브렐, 레미케이드, 휴미라 등 종양괴사인자(TNF-α) 억제 치료제들이 시장의 주도권을 쥐고 있었다. 최초의 JAK 억제제 류마티스 관절염 치료제인 화이자의 젤잔즈는 2012년 미국 FDA에서 허가받은 후, 효과 및 안전성 양면에서 광범위한 데이터를 ...

한국경제TV | 2020.06.17 08:10

2012년 말 출시된 레미케이드 바이오시밀러 램시마가 현재 시장에서 뜨거운 재료로 작용하고 있다. 대표적인 바이오시밀러 기업인 삼성바이로직스와 셀트리온헬스케어를 중심으로 신고가 기록을 세우고 있다. 삼성바이오로직스는 연저점이었던 지난 3.19일 35만 2000원과 비교하자면 무려 110.8%라는 높은 상승중이다. 시가총액도 48조 이상으로 유가증권 시장에서 3위의 자리를 다지고 있다. ☞ 에이비엘바이오 후속! ‘미공개’기업 ...

한국경제 | 2020.06.15 20:15

2012년 말 출시된 레미케이드 바이오시밀러 램시마가 현재 시장에서 뜨거운 재료로 작용하고 있다. 대표적인 바이오시밀러 기업인 삼성바이로직스와 셀트리온헬스케어를 중심으로 신고가 기록을 세우고 있다. 삼성바이오로직스는 연저점이었던 지난 3.19일 35만 2000원과 비교하자면 무려 110.8%라는 높은 상승중이다. 시가총액도 48조 이상으로 유가증권 시장에서 3위의 자리를 다지고 있다. ☞ 에이비엘바이오 후속! ‘미공개’기업 ...

한국경제 | 2020.06.15 12:12

... 3위 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 생산 업체로 올라섰다고 발표했다. 배양된 세포에서 20차례에 걸쳐 배양액을 뽑아내는 최신식 공법으로 생산량을 대폭 늘렸다는 설명이다. 2022년부터는 글로벌 제약사 얀센의 자가면역치료제 레미케이드 등 바이오의약품을 상업 생산할 계획이다. 세계 5위권 올라선 에이프로젠 에이프로젠은 26일 오송공장 준공으로 연 240만~288만L의 배양액을 생산할 수 있게 됐다고 밝혔다. 배양액이란 배양이 완료돼 의약품이 포함된 물질을 ...

바이오인사이트 | 2020.05.26 17:21 | 김우섭

... 흡수합병에 대한 기대감만을 반영한 것일 뿐 주가상승을 뒷받침 할 실적은 뚜렷하지 않다는 지적입니다. 에이프로젠은 각각 다섯개의 바이오시밀러 제품과 바이오신약을 개발중인데 이 중 현재 매출에 반영되는 부분은 일본에서 판매중인 레미케이드 한 종류 뿐이고 나머지는 임상이나 개발을 진행중입니다. 이 같은 영향에 에이프로젠의 영업이익과 매출액은 지난 2017년 이후 계속 감소세입니다. 증권사 애널리스트들 조차 정확한 기업 내용을 알지 못한다며 손사래를 치고 있습니다. 결국 ...

한국경제TV | 2020.04.28 17:06

... 회복하는 모습이다. 추세가 이탈될 수 있는 가격은 1200원 부근으로 판단하며, 2분기까지 5G에 대한 효과가 주가에 반영될 여지가 높기 때문에 1500원 돌파는 이뤄질 것으로 전망한다. ○안인기-셀트리온 류머티즘 관절염 치료제 레미케이드의 바이오시밀러(램시마)가 89개국에서 판매 허가를 받고 글로벌 시장에서 점유율을 확대 중이다. 후속 바이오시밀러 제품인 대장암 치료제 CT-P16(아바스틴 바이오시밀러) 자가면역질환 치료제 CT-P17(휴미라 바이오시밀러)의 임상 ...

한국경제 | 2020.04.26 16:17

... 담당하는 에이프로젠제약, 생산을 담당하는 에이프로젠바이오로직스 등 3개사가 존재하는 구조가 된다. 에이프로젠제약은 에이프로젠이 개발하는 제품을 국내 및 신흥시장에 판매하는 역할 외에 생산도 일부 담당하게 된다. 에이프로젠은 레미케이드, 허셉틴, 리툭산, 휴미라, 아바스틴 등 다섯 종류의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)를 개발하고 있다. 퇴행성 관절염 치료제, 면역관문 항암제, 급성백혈병·고형암·삼중음성 유방암 치료용 이중항체 등 신약 ...

바이오인사이트 | 2020.04.24 17:43 | 이주현

... 아이큐비아(IQVIA) 집계 기준 유럽 시장의 빅5(독일·프랑스·영국·이탈리아·스페인)에서 엔브렐보다 시장 점유율이 높다. 임랄디(성분명 아달리무맙)와 플릭사비(성분명 인플릭시맙)는 눈에 띄게 성장했다. 임랄디와 플릭사비는 각각 휴미라와 레미케이드의 바이오시밀러다. 임랄디는 73% 증가한 6천160만달러(약 750억원), 플릭사비는 61% 늘어난 2천370만달러(약 290억원)의 매출을 기록했다. 이 중 임랄디 오리지널 의약품 휴미라를 포함한 전체 유럽 아달리무맙 성분 의약품 ...

바이오인사이트 | 2020.04.23 09:15 | YONHAP

... 150㎎ 용량의 두 가지 제품을 내놓았다. 체중 65㎏ 환자에게 투약하는 용량이 420㎎인 것을 감안한 것이다. 온트루잔트는 삼성바이오에피스가 미국에 출시한 두 번째 바이오시밀러다. 류머티즘 관절염 등 자가면역질환 치료제 레미케이드 바이오시밀러인 렌플렉시스를 2017년 7월 출시한 이후 거의 3년 만이다. 삼성바이오에피스는 오리지널 의약품의 특허가 만료되는 대로 바이오시밀러 제품 출시를 늘릴 예정이다. 2023년 특허가 만료되는 휴미라 바이오시밀러 하드리마, ...

바이오인사이트 | 2020.04.16 17:48 | 이주현

... 것"이라고 말했다. 온트루잔트 출시에 따라 삼성바이오에피스는 미국에서 총 2개의 바이오시밀러 제품을 판매하게 된다. 삼성바이오에피스는 2017년 7월 자가면역질환 치료제 '렌플렉시스'(성분명 인플릭시맙)를 출시했다. 이 제품은 얀센의 자가면역질환 치료제 '레미케이드'의 바이오시밀러다. 삼성바이오에피스는 렌플렉시스, 온트루잔트 외에도 '에티코보'(성분명 에타너셉트), '하드리마'(성분명 아달리무맙)의 미국 FDA 판매허가를 획득했다. /연합뉴스

바이오인사이트 | 2020.04.16 08:44 | YONHAP