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... 전날보다 185원(4.10%) 오른 4700원에 거래되고 있다. 명문제약 주가는 전날 상한가를 포함 최근 사흘간 20%나 급등했다. 명문제약은 지난 8월 팜스웰바이오로부터 신종플루 치료제 원료를 공급받기로 하고, 최근 신종플루 복제약에 대한 생동성 시험 계획서를 식약청에 제출했다. 회사 관계자는 "식약청에서 조만간 승인 여부를 발표할 예정"이라며 "승인이 날 것으로 보고 있다"고 말했다. 한경닷컴 안재광 기자 ahnjk@hankyung.com

한국경제 | 2009.10.22 00:00 | ahnjk

... 보험급여를 적용한다는 정책을 추진하자 제약업계는 국내 제약산업 기반을 흔들수 있다며 하소연하고 있습니다. 오리지널이나 제네릭에 동일가격을 책정한다면, 환자들의 본인 부담이 낮아지지 않습니다. 또, 의사단체들이 직접 생물학적동등성 (생동성) 시험 파장을 불러왔기에 의사들 역시 가격이 같을 경우 제너릭 처방을 기피할 수 있습니다. 결국 국내 제약회사들은 가격을 더 낮춰야 하는 부담이 있기에 싼 원료를 찾는 등 원가를 떨어뜨리는 방법만 몰두하는 악순환이 반복될 수 있습니다. ...

한국경제TV | 2009.09.14 00:00

고지혈증치료제와 천식치료제 복제약 개발 경쟁이 달아오르고 있다. 식품의약품안전청은 올해 상반기에 생물학적동등성(생동성)시험 계획을 승인받은 136개 복제약 가운데 고지혈증치료제인 로수바스타틴칼슘 성분이 29건으로 가장 많았다고 10일 밝혔다. 생동성시험이란 복제약이 인체에서 신약과 같은 효과를 나타내는지 검증하는 약효시험이다. 로수바스타틴칼슘 성분의 최초 약물은 다국적제약사 아스트라제네카의 '크레스토'이다. 또 천식약 '싱귤레어'의 성분...

연합뉴스 | 2009.09.10 00:00

국내 제약업계가 신종인플루엔자 치료제인 타미플루 복제약 개발에 본격적으로 착수했습니다. 식품의약품안전청은 국내 제약사 5곳(4건)이 항바이러스제 타미플루(성분명: 오셀타미비르) 복제약의 생물학적동등성시험 계획 승인을 신청했다고 밝혔습니다. 승인을 신청한 업체들은 종근당과 SK케미칼을 비롯해 대웅제약과 국제약품 등입니다. 생물학적동등성시험은 복제약이 '오리지널 약'과 인체에서 같은 효과를 내는지 검증하기 위한 약효시험으로 시판 허가를 받기 ...

한국경제TV | 2009.09.09 00:00

제약업계, 타미플루 복제약 인체시험 착수 종근당, SK케미칼 등 생동성시험 계획 승인 올 가을 겨울 신종인플루엔자(신종플루)가 대유행할 것으로 예상되는 가운데 국내 제약업계가 신종플루 치료제인 타미플루 복제약 개발에 나선다. 식품의약품안전청은 국내 제약사 5곳(4건)이 항바이러스제 타미플루 복제약의 생물학적동등성시험 계획 승인을 신청했다고 9일 밝혔다. 생물학적동등성시험이란 오리지널 약과 동일한 성분으로 만들어진 복제 약물이 동등한 약효를 ...

한국경제 | 2009.09.09 00:00 | greg

국민건강보험공단이 생물학적동등성(생동성) 시험 조작 의약품을 판매한 명문제약과 삼일제약 등 제약사와 관련자에 대한 소송을 제기했습니다. 이번 소송에는 중소형 제약사들이 많이 포함됐습니다. 양재준 기자가 보도합니다. 국민건강보험공단이 오리지날약과 복제약의 효능이 같은 시험 즉, 생물학적 동등성시험을 조작한 제약사들에 대해 무더기 소송을 제기했습니다. 건보공단은 지난 3일 서울서부지방법원에 명문제약과 삼일제약, 유한양행, 코오롱제약, 유니메드제약, ...

한국경제TV | 2009.09.08 00:00

국민건강보험공단이 생물학적동등성(생동성) 시험 조작 우려로 허가가 취소된 의약품을 판매한 명문제약과 삼일제약 등 제약사와 관련자 22명을 상대로 한 소송을 추가로 제기했습니다. 서울서부지방법원과 국민건강보험공단에 따르면, 건보공단은 지난 3일 명문제약과 삼일제약, 유한양행, 코오롱제약, 한미약품, 유니메드제약, 유영제약, 영풍제약 등을 상대로 146억원의 소송을 제기했습니다. 건보공단측은 "생물학적 동등성 시험 조작과 관련해 지난 3일 추가로 ...

한국경제TV | 2009.09.08 00:00

내년부터 2개 이상 성분으로 구성된 복제약의 약효 검증이 훨씬 까다로워진다. 식품의약품안전청은 의약품의 약효 보증과 품질관리 강화를 위해 내년 7월부터 복합 성분으로 된 복제약도 생물학적동등성시험(생동성시험)을 거쳐 판매하도록 할 계획이라고 4일 발표했다. 이에 따라 생동성시험이 시행된 2005년 이후 현재까지 허가된 560여 복합성분의 복제약은 2012년부터 단계적으로 생동성시험을 통한 약효재평가를 받게 될 전망이다. 복합제는 기존 단일 성분 ...

한국경제 | 2009.09.04 00:00 | 최승욱

내년부터 2개 이상 성분으로 된 복제약의 약효 검증이 훨씬 까다로워질 전망이다. 식품의약품안전청은 의약품의 약효 보증과 품질관리 강화를 위해 내년 7월부터 복합 성분으로 된 복제약도 생물학적동등성시험(생동성시험)을 거쳐 판매하도록 할 계획이라고 4일 밝혔다. 생동성시험이란 복제약이 인체에서 '오리지널' 약물과 동등한 효과를 내는지 확인하는 약효검증 시험의 일종이다. 지금까지 생동성시험은 단일 성분 복제약에는 적용됐으나 2개 이상 성분 복제약은 ...

연합뉴스 | 2009.09.04 00:00

... 있지만, 로슈사로부터 '타미플루' 물량 확보가 끝나 구매가 필요없을 것"이라고 덧붙였습니다. 정부가 항바이러스제인 로슈의 '타미플루'에 대한 구매를 사실상 마무리지으면서 국내 제약사들의 타미플루 복제약 출시는 어려워질 전망입니다. 제약업계에서는 강제 실시권과 관련해 SK케미칼과 국제약품이 생물학적 동등성 시험(생동성 시험)에 착수했으며, 휴온스와 명문제약, 대웅제약 등이 타미플루 원료를 확보했습니다. 양재준기자 jjyang@wowtv.co.kr

한국경제TV | 2009.09.03 00:00