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[리포트] 어린이 먹거리.의약품 안전 강화

... 등으로 확대해 나가겠습니다" 보건당국은 또, 국제수준의 의약품 품질 확보를 위해 '우수의약품 제조관리기준'(GMP)을 품목별 체계로 전환하고, 문서화 형식으로 의무화할 계획입니다. 또, 지난해 약효시험자료 조작사건을 계기로 생동성 시험관리를 강화해 시험기관 지정제 도입과 임상시험 관리기준을 한층 높일 방침입니다. 의약품 부작용과 오남용을 막기 위해 지역약품감시센터를 추가로 지정하고, 의약품 부작용 보고결과를 국공립병원 평가에 반영합니다. 특히 '수익자 부담금제도'를 ...

한국경제TV | 2007.02.26 00:00

[리포트] 어린이 먹거리·의약품 안전 강화

... 등으로 확대해 나가겠습니다" 보건당국은 또, 국제수준의 의약품 품질 확보를 위해 '우수의약품 제조관리기준'(GMP)을 품목별 체계로 전환하고, 문서화 형식으로 의무화할 계획입니다. 또, 지난해 약효시험자료 조작사건을 계기로 생동성 시험관리를 강화해 시험기관 지정제 도입과 임상시험 관리기준을 한층 높일 방침입니다. 의약품 부작용과 오남용을 막기 위해 지역약품감시센터를 추가로 지정하고, 의약품 부작용 보고결과를 국공립병원 평가에 반영합니다. 특히 '수익자 부담금제도'를 ...

한국경제TV | 2007.02.26 00:00

한국GSK, 지난해 중외제약 꺾었다

... 매출을 올려 전년 같은 기간 3,050억원보다 13.6% 성장하면서 중외제약의 3천428억원을 간발의 차로 앞섰습니다. 한국GSK 관계자는 "주력제품인 제픽스와 헵세라 등 B형 간염치료제를 비롯해 당뇨병 치료제인 아반디아의 판매가 성장세를 이끌었다"고 설명했습니다. 한국GSK를 비롯해 한국화이자 등 다국적 제약사들은 지난해 생동성 시험 파문으로 오리지날 약처방이 증가하면서 반사이익을 누렸습니다. 양재준기자 jjyang@wowtv.co.kr

한국경제TV | 2007.02.23 00:00

[리포트] 제약업계, 지난해 오리지날 '승리'

... 수익성은 시장 기대치에 못미쳤습니다. 지난해 706억원의 순이익을 올려 전년보다 67.6% 증가했지만, 영남방송 지분 매각익 360억원을 제외하면 실제 순익 증가는 미미했습니다. 가장 타격을 입은 곳은 유한양행으로 연초 '생동성 조작 파문' 후유증에 시달렸고, 제품 반품과 유통부문 부실 처리 문제로 골머리를 앓았습니다. 설상가상으로 AIDS 치료제 원료인 FTC의 수출단가 인하 압력에 시달렸고, 올해는 지난해 완공한 오창공장의 가동률이 실적 회복의 관건입니다. ...

한국경제TV | 2007.02.21 00:00

다국적제약사 어부지리 '약발'

다국적 제약사들이 지난해 국내사를 압도하는 매출 성장을 이룬 것으로 나타났다. 생물학적동동성(생동성) 시험 조작 파문이 지난해 제약업계에 회오리를 일으키며 국내사 주요 수입원인 복제약 대신 다국적 제약사의 오리지널 신약 판매가 급증했기 때문으로 분석된다. 8일 업계에 따르면 12월 결산법인 국내 10대 제약사의 지난해 성장률은 평균 7.3%를 기록,한자릿수에 그친 것으로 나타났다. 이 같은 성장률은 2005년 13.7%에 비해 6.4%포인트나 ...

한국경제 | 2007.02.08 00:00 | 임도원

한미약품 4분기 부진 올해는 회복 '매수' … 현대증권

... 65.1% 감소한 51억원을 기록했다고 밝혔다. 현대증권은 한미약품의 매출액은 예상과 유사했지만 연구개발비 및 지급수수료, 대손상각비 등 비용지출이 예상보다 커 영업이익은 예상치를 밑돌았다고 지적했다. 현대증권은 제네릭 의약품의 생동성실험에 대한 정책당국의 조사로 지난해 3분기부터 한미약품의 성장세가 주춤했다고 설명했다. 조사 후 제품의 반품과 제네릭 신규허가 지연 등을 겪어 영업에 어려움이 있었다는 것. 제네릭이란 특허 기간이 끝난 뒤 다른 제약사가 같은 ...

한국경제 | 2007.02.06 00:00 | ramus

한미약품, 업계 2위로 도약

... 일부 변형한 약품) 개발 전략 등이 한데 어우러졌기 때문이다. 실제로 한미가 개량신약으로 개발한 고혈압 치료제 '아모디핀'은 지난해 국내 전문의약품으로는 사상 최초로 500억원대의 매출을 기록했다. 제약업계에서는 그러나 지난해에는 생동성 시험 조작 파문이라는 특수 요인이 있었던 데다 유한양행의 저력도 만만치 않기 때문에 업계 2위 자리를 둘러싼 '진검 승부'는 올해가 될 것으로 전망하고 있다. 김동윤 기자 oasis93@hankyung.com

한국경제 | 2007.02.04 00:00 | 김동윤

복제약 약효 논란 다시 불붙나

... 의문" 의협은 시중 유통중인 각종 의약품 중에서 무작위로 선정한 5개 제약사의 5개 카피약이 오리지널 약과 약효가 동등한지 여부를 검증하기 위해 식품의약품안전청이 규정한 기준과 절차에 따라 이른바 `생물학적 동등성 시험'(이하 생동성 시험)을 실시한 결과를 31일 전격 공개했다. 5개 검증 대상 복제약 중에서 3개 품목이 약효 기준치를 벗어났다는 것이 의협의 주장이다. 의협은 "생동성 시험 실시 카피약 5개 중에서 1개는 효능이 거의 없고, 다른 1개는 70%의 ...

연합뉴스 | 2007.01.31 00:00

"일부 복제의약품 약효 의문"

의협, 생동성 시험 결과 공개.."2개 품목 약효 미달, 1개 품목은 초과" 시중 유통되고 있는 일부 복제의약품(카피약)의 약효가 기준치를 벗어난다는 주장이 제기됐다. 약을 먹어도 제대로 효과를 보지 못하거나 부작용을 떠안게 될 가능성이 있다는 것이다. 대한의사협회(의협)는 5개 제약사의 5개 카피약에 대해 생물학적 동등성(생동성) 검증을 실시한 결과, 3개 의약품의 약효가 기준치를 벗어난 것으로 조사됐다고 31일 밝혔다. 의협은 검증 결과를 ...

연합뉴스 | 2007.01.31 00:00

약효 논란의 뇌관 '생물학적 동등성 시험'

'생물학적 동등성 시험(Bioequivalence Test. 이하 생동성 시험)'은 복제의약품(카피약)이 사람 몸속에서 오리지널약과 똑같은 약효를 내는지를 평가하는 약효 동등성 시험의 일종. 이 시험은 제약사가 복제약 허가를 받기 위해 반드시 거쳐야 하는 관문이다. 우리나라에서는 1989년부터 카피약 시판허가를 받기 위해 생동성 시험자료를 반드시 식품의약품안전청에 제출하도록 의무화했다. 나아가 2000년 의약분업 시행 이후에는 이미 허가받은 ...

연합뉴스 | 2007.01.31 00:00