한국경제

... HLB는 6600원(14.4%) 급등한 5만2300원에 거래를 마쳤다. 이는 지난 10일 종가(2만8900원) 대비 현재 80.9% 높은 수준이다. 주가 급등의 배경으론 신약 임상시험 결과가 꼽힌다. 시장에선 HLB가 중국 항서제약과 함께 개발 중인 표적항암제 리보세라닙(중국명 아파티닙)의 임상 효과에 주목하고 있다. 앞서 HLB는 간세포암 1차 치료에 대한 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 3상에서 통계적 유의성을 확보했다고 밝혔다. 이들은 1차 유효성 지표인 ...

한국경제 | 2022.05.19 08:57 | 류은혁

중국 항서제약이 표적항암제 ‘리보세라닙’(중국명 아파티닙)에 대한 간암 위암 육종암 등에서의 임상 개발에 속도를 내고 있다. HLB는 이를 통해 다양한 암종에서 임상 개발의 마지막 단계인 글로벌 임상 3상으로의 확대가 가능할 것으로 보고있다. 이는 리보세라닙에 대한 재평가로 이어질 것이란 기대다. 18일 HLB에 따르면 항서제약과 HLB는 최근 간세포암 1차 치료에 대한 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 3상에서 통계적 유의성을 ...

바이오인사이트 | 2022.05.18 15:34 | 김예나

중국 항서제약이 면역관문억제제 캄렐리주맙과 HLB의 표적항암제 리보세라닙 병용요법의 적응증을 간암수술 후 보조요법까지 확대한다. 18일 중국 임상정보사이트 차이나드럭트라이얼즈(Chinadrugtrials)에 따르면 항서제약은 지난 12일 간세포 암종의 절제 후 재발 위험이 높은 환자의 보조요법으로 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용의 안전성과 유효성을 평가하는 임상 2상을 등록했다. 2상에서는 250명을 대상으로 1차 평가지표인 무진행생존기간(PFS)을 ...

바이오인사이트 | 2022.05.18 08:53 | 김예나

... 지난 11일부터 4거래일 연속 오름세다. 이 기간 시가총액도 3조810억원에서 5조799억원으로 증가했다. 지난 12일 에이치엘비가 개발해온 표적항암제 리보세라닙이 미국 최종 임상에서 효능을 확인했다는 소식이 전해졌다. 중국 항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙'과 함께 투여한 글로벌 임상 3상에서다. 이에 따라 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받을 가능성이 높아졌다는 분석이 나온다. 리보세라닙은 에이치엘비가 2009년 미국 바이오회사에 지분 투자하면서 ...

한국경제 | 2022.05.16 10:12 | 류은혁

... 라인 결과입니다. 에이치엘비는 표적항암제 리보세라닙이 글로벌 임상 3상에서 통계적으로 유의미한 결과를 확보했다고 12일 저녁 발표했습니다. 구체적인 임상 데이터는 향후 국제 학회에서 내놓겠다고 했습니다. 에이치엘비는 중국 항서제약의 PD-1 계열 면역항암제 '캄렐리주맙'과 리보세라닙을 간암 환자에게 병용 투여하는 1차 치료제로 2019년부터 임상 3상을 해왔습니다. 리보세라닙은 암 형성에 관여하는 신생혈관생성을 억제하는 원리의 경구용 항암제입니다. ...

바이오인사이트 | 2022.05.14 08:21 | 한재영

... 이날 오전 9시28분 현재 코스닥 시장에서 HLB는 전일 대비 2500원(7.4%) 오른 3만6300원에 거래되고 있다. 장중 고가는 3만9200원이다. 에이치엘비는 글로벌 권리를 보유한 '리보세라닙'과 중국 항서제약의 '캄렐리주맙'을 병용한 간암 1차 글로벌 임상 3상 결과 1차 유효성 지표가 전부 충족돼 통계적 유의성을 확보했다고 밝혔다. 2019년 4월 시작된 간암 임상 3상은 우리나라와 미국, 중국을 비롯 전 세계 13개 ...

한국경제 | 2022.05.13 09:32 | 신민경

에이치엘비가 개발해온 표적항암제 리보세라닙이 미국 최종 임상에서 효능을 확인했다. 중국 항서제약의 면역항암제 ‘캄렐리주맙’과 함께 투여한 글로벌 임상 3상에서다. 이에 따라 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받을 가능성이 높아졌다는 분석이 나온다. 에이치엘비는 간암 환자를 대상으로 한 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 임상 3상에서 1차 유효성 지표를 충족했다고 12일 밝혔다. 1차 유효성 지표는 신약 후보물질의 효능을 가늠하는 ...

바이오인사이트 | 2022.05.13 02:16 | 한재영

... 2020년 1월 유럽에서 난소암 치료제로 허가받았다. 독일을 시작으로 영국 스위스 등에서 연이어 판매가 시작될 것으로 보고 있다. 아필리아 판매 등으로 HLB는 올해 매출 증가를 기대 중이다. 아필리아 매출과 함께, 중국 항서제약으로부터 리보세라닙의 2021년분 경상기술사용료(로열티)를 수령한다. 리보세라닙은 중국에서 말기 위암 및 간암 2차 치료제로 판매되고 있다. 또 헬스케어사업부의 약진으로 올 1분기 별도 재무제표 기준 매출이 전년 동기 대비 1052% ...

바이오인사이트 | 2022.05.06 13:55 | 한민수

... 임상과 함께 또 다른 미국 자회사 엘레바의 선양낭성암 1차 2상, 간암 1차 3상이 막바지에 다다르고 있다고 했다. 올해 리보세라닙의 선낭암 및 간암 글로벌 임상과 ITI-1000 임상 2상이 완료될 것으로 보고 있다. 중국 항서제약으로부터 받는 리보세라닙 경상기술료(로열티) 증가, 세포독성항암제 아필리아 판매 개시 등 매출도 다변화될 것으로 전망했다. HLB그룹의 미국 바이오 기업으로는 차세대 CAR-T 치료제를 개발 중인 베리스모 테라퓨틱스도 있다. ...

바이오인사이트 | 2022.04.28 11:45 | 한민수

... 3상을 마치고 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)을 준비하고 있다. 연내 선양낭성암 1차 2상과 간암 1차 글로벌 3상을 마칠 예정이다. 리보세라닙의 매출도 본격화되고 있다고 했다. 에이치엘비는 지난 3월 중국 항서제약으로부터 리보세라닙의 말기 위암 치료제에 대한 경상기술사용료(로열티)를 처음 수령했다. HLB의 모태인 선박사업부도 친환경 선박제조 분야에서 성과를 내고 있다고 전했다. 수소추진선박 ‘블루버드’를 개발해 최근 ...

한국경제 | 2022.04.25 14:14 | 김예나