[한국경제] 뉴스 1-10 / 485건
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HLB, ASCO서 간암 환자 생존기간 추적 결과 발표 예정
... 현재 미국 FDA의 본심사 막바지에 진입했다. FDA와의 3차례 공식 미팅과 생산시설 실사(CMC) 등 주요 일정들이 완료됐다. 회사 관계자는 “허가도 중요하지만 론칭목표일인 9월 3일을 더 앞당기기 위해 전사적 노력을 다하고 있으며 이를 위해 항서제약(캄렐리주맙 개발한 중국 제약사)과의 긴밀한 협조 아래 이미 리보세라닙과 캄렐리주맙의 생산 절차에 돌입했다”고 밝혔다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com
바이오인사이트 | 2024.04.25 09:23 | 김유림
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리보세라닙, 중국서 난소암에서도 신약 허가
... 받았다고 22일 밝혔다. 리보세라닙은 현재까지 중국에서 위암 3차(2014년), 간암 2차(2020년), 간암 1차(2023년) 치료제로 승인된 이후 누적매출 2조원 이상을 기록 중이다. 이번 난소암 허가는 리보세라닙과 함께 항서제약의 PARP억제제 '플루조파립'을 병용해, 진행성 난소암에 대한 백금 기반 항암제 치료 후 유지요법으로 승인됐다. 플루조파립은 세포주기 조절, DNA 복구 등에 관여하는 PARP라는 효소를 억제해 암세포를 사멸시키는 항암제다. ...
바이오인사이트 | 2024.04.22 11:07 | 김유림
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HLB, 코스닥 시총 2위 '껑충'…"리보세라닙, 中서 치료제 추가 허가"
... 1차(2023년) 치료제로 승인된 이후 누적매출 2조원 이상을 기록하고 있다. 이번에 난소암 치료제로도 허가를 받음으로써 리보세라닙의 매출 규모가 더 빠르게 증가할 것으로 전문가들은 예상했다. 이번 난소암 허가는 리보세라닙과 함께 중국 항서제약의 PARP 억제제 '플루조파립'을 병용해 진행성 난소암에 대한 백금 기반 항암제 치료 후 유지요법으로 승인됐다. 플루조파립은 세포주기 조절, DNA 복구 등에 관여하는 PARP라는 효소를 억제해 암세포를 사멸시키는 항암제다. ...
한국경제 | 2024.04.22 09:40 | 노정동
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[파이프라인 집중분석] HLB “간세포암 1차 치료제 시장점유율 50% 노린다”
... 약(캄렐리주맙+리보세라닙)의 효능은 경쟁약 대비 앞서고, 출혈 문제 등으로부터도 자유로워서 사용할 수 있는 환자군이 더 넓다. 무리한 목표라고 생각하지 않는다. Q. 캄렐리주맙과 리보세라닙은 어떤 약인가. A. 캄렐리주맙은 중국 항서제약이 개발한 항PD-1 면역관문억제제다. 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)와 같은 기전으로 작동하는 면역항암제라고 보면 된다. 아직 FDA의 승인을 받지는 못했지만 중국에서는 이미 간세포암을 비롯해 다양한 암종에 승인돼 쓰이고 있는 약이다. ...
바이오인사이트 | 2024.04.15 08:40 | 이우상
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[해외 통신원 리포트] 중국 최초의 블록버스터 신약 탄생과 혁신신약의 해외 진출
... FDA 승인을 받은 이후 적응증을 확대하고 최종 치료에서 2차 치료제로 전환한 뒤 2023년 글로벌 매출 19억 달러를 달성했으며, 2024년에는 2차 치료 전환으로 혜택을 받을 환자의 수가 몇 배로 늘어날 것으로 기대된다. 항서제약(恒瑞医药)은 2023년 8월 FDA로부터 PD-1 ‘캄렐리주맙’과 아파티닙 메실레이트(Apatinib mesylate) 정제를 결합한 약물에 대해 절제 불가능 또는 전이성 간세포암종 환자의 1차 치료에 사용될 수 있다는 ...
바이오인사이트 | 2024.04.09 08:31 | 김예나
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HLB "리보세라닙 부작용 중단비율 3.7%…가장 안전하게 쓸 수 있는 간암 치료제"
... 대해 이같이 말했다. 한 CTO는 “부작용 중 대부분은 고혈압이었다”며 “고혈압약으로 조절이 가능해 실제 투약 중단까지 이어진 환자 비율은 3.7%에 그쳤다”고 강조했다. 중국 항서제약이 개발한 면역관문억제제 ‘캄렐리주맙’과 HLB의 ‘리보세라닙’은 간세포암 환자를 위한 병용요법으로 현재 FDA 신약심사 중에 있다. 심사 발표 기일은 5월 16일이다. FDA가 승인할 시, ...
바이오인사이트 | 2024.03.25 14:25 | 이우상
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[마켓PRO] 중앙첨단소재 매집하는 초고수들…2차전지용 전해액 수혜 기대
... 전해액 납품업체의 반사이익이 기대되고 있다. 올해 들어 주가가 약 102% 급등했다. SK하이닉스, 하이비젼시스템, HLB 등도 순매수 상위권에 이름을 올렸다. HLB는 간암 치료제 후보 물질 '리보세라닙'과 중국 항서제약의 면역 항암제 '캄렐리주맙'를 병용한 요법으로 미국 식품의약국(FDA)에 품목 허가를 신청한 상태다. FDA는 오는 5월 16일까지 허가 여부를 결정할 예정이다. 이날 오전 중 고수들이 가장 많이 순매도한 종목은 비상교육이다. ...
한국경제 | 2024.02.21 11:00 | 맹진규
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[마켓PRO] 셀트리온 매집하는 초고수들…램시마SC 해외 사용 승인
... 기록하기도 했다. 이날 오전 중 고수들이 가장 많이 순매도한 종목은 HLB다. HLB는 이날 장 초반 주가가 8만원선을 넘어서면서 52주 신고가를 기록하기도 했다. HLB는 간암 치료제 후보 물질 '리보세라닙'과 중국 항서제약의 면역 항암제 '캄렐리주맙'를 병용한 요법으로 미국 식품의약국(FDA)에 품목 허가를 신청한 상태다. FDA는 오는 5월 16일까지 허가 여부를 결정할 예정이다. 솔브레인홀딩스와 시노펙스, 한국가스공사도 순매도 상위권에 ...
한국경제 | 2024.02.20 11:00 | 전효성
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아내 몰래 3000만원 투자했다가…40대 영업사원 '인생역전' [노정동의 어쩌다 투자자]
... 오르는 등 주가가 '불기둥'을 세우고 있습니다. 시장에서는 연휴를 앞두고 일부 차익실현 매물이 나온 것으로 추정하고 있습니다. HLB을 향한 모든 관심은 오는 5월로 예정된 '리보세라닙'과 중국 항서제약의 '캄렐리주맙' 병용투여에 대한 미국 식품의약국(FDA) 허가에 쏠려 있습니다. HLB는 이 요법으로 FDA 1차 간암 치료제 허가를 추진하고 있습니다. 중국 제약사 제품과의 '병용투여' 방식인 만큼 미국 ...
한국경제 | 2024.02.09 08:00 | 노정동
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[AI 종목 진단] 한달간 31% 올랐는데 '모멘텀 더 있다'…어떤 종목이길래
... 검색하면 가입할 수 있습니다. 1월 30일 HLB는 10.6%오른 69,800원에 종가 마감하였다. 최근 3개월 동안 외국인은 632만주 순매수하였고, 기관은 29만주 순매수하였다. HLB는 신약 '리보세라닙'과 중국 항서제약의 '캄렐리주맙'의 병용 투여 요법으로 FDA의 1차 치료제 허가를 추진 중이다. 최근 항서제약이 캄렐리주맙의 화학제조품질관리 실사 결과에 특별한 문제가 없었다고 HLB에 전달하면서 FDA 승인 기대감이 높아지고 ...
한국경제 | 2024.01.30 16:05