한국경제

... 물적분할한다. HLB ENG는 비상장법인으로 HLB의 100% 자회사가 될 예정이다. 이번 분할로 HLB는 바이오 회사로 전환된다고 했다. 이에 따른 글로벌 헬스케어 펀드들의 자금 유입을 기대하고 있다. HLB는 내달 중국 항서제약과 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용의 간암 1차 치료요법 허가 신청을 목표하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)에 신청서를 접수할 계획이다. HLB는 허가 후 바로 판매할 수 있도록 준비할 예정이다. HLB 관계자는 "지난해 12월 ...

바이오인사이트 | 2023.04.20 14:02 | 한민수

... ‘고용세습’ 조항을 둔 기업 노사에 대해 사법 조치에 착수했다. 지난해 8월부터 단체협약에 이 조항을 둔 60곳에 시정명령을 내렸으나 기한 내 단협을 개정하지 않은 데 따른 조치다. 이참에 ‘현대판 음서제’이자 공공연한 채용 비리인 노조의 고용 세습을 뿌리 뽑아야 한다. 노조 조합원 자녀의 일자리 승계가 헌법에서 보장하는 기회의 평등을 부정하고 젊은 구직자의 일자리를 약탈하는 최악의 불공정 행위라는 비판은 어제오늘 일이 ...

한국경제 | 2023.04.16 18:01

크리스탈지노믹스가 한국 판권을 보유한 캄렐리주맙(camrelizumab)은 중국 항서제약에서 개발한 면역관문억제제다. 국내 바이오업계와 주식시장에서는 HLB의 리보세라닙과 병용 임상을 진행한 약물로 잘 알려져 있다. 이미 중국에서 2019년 5월 전형적 호지킨림프종을 시작으로 현재까지 총 8개 적응증으로 승인받았다. 항서제약은 올해 캄렐리주맙 단일품목 매출 19억4400만 달러(2조6000억 원)를 전망한다. 최근 크리스탈지노믹스는 캄렐리주맙의 ...

바이오인사이트 | 2023.04.13 09:23 | 김유림

HLB는 리보세라닙과 중국 항서제약의 캄렐리주맙 병용요법에 대한 연구자임상 논문이 국제학술지에 게재됐다고 7일 밝혔다. 두 약의 병용은 암으로 유발되는 각종 지표들을 개선하고 면역체계를 강화해, 환자의 생존율을 높였다고 했다. 암 전문 학술지 '프론티어스인이뮤놀로지'에 게재된 논문에 따르면, 중국 원저우 의대는 83명의 진행성 간암 환자를 대상으로 1차 치료 임상을 진행했다. 42명의 환자(A군)에게는 리보세라닙·캄렐리주맙 ...

바이오인사이트 | 2023.04.07 10:10 | 한민수

... 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차 치료제로 신약허가신청(NDA)할 예정이다. 이후 두 약물을 병용으로 다양한 고형암에 대한 후속 임상도 진행할 계획이다. 회사 관계자는 “NDA를 준비하고 있는 간암의 경우 항서제약에서 중국 2상을 마친 임상 결과를 토대로 HLB와 항서제약이 글로벌 3상으로 확대해 임상을 빠르게 마칠 수 있었다”며 “중국에서 이미 효능을 입증한 다양한 2, 3상 병용 결과를 바탕으로 간암에 이어 ...

바이오인사이트 | 2023.03.29 08:35 | 김예나

... 글로벌 판권을 보유하고 있다. 바이오 유럽 스프링은 세계 제약·바이오 기업 및 투자자가 참석하는 바이오 콘퍼런스다. 엘레바는 이번 콘퍼런스를 통해 리보세라닙의 유럽 상업화 방안을 협의했다고 전했다. HLB와 엘레바는 중국 항서제약과 리보세라닙·캄렐리주맙 병용의 간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상을 마쳤다. 오는 5월 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)을 준비 중이다. 미국 신약신청 후 유럽 등 주요 시장에 대한 허가 절차도 진행할 예정이라고 했다. ...

바이오인사이트 | 2023.03.27 13:47 | 한민수

... 약물의 병용요법은 중국에서 지난 1월 간암 1차 치료제로 품목허가를 받았다고 했다. 리보세라닙은 HLB가 글로벌 특허권을 보유하고 있는 항암제다. HLB생명과학이 한국 판권과 유럽·일본에 대한 일부 수익권을, 항서제약이 중국 판권을 가지고 있다. HLB생명과학은 악성 침샘암의 일종인 선양낭성암에 대해 2상 결과를 토대로 지난달 식약처에 조건부 품목허가를 신청했다. HLB와 캄렐리주맙의 개발사인 항서제약은 오는 5월 두 약물의 병용요법 허가를 ...

바이오인사이트 | 2023.03.22 13:57 | 한민수

... 리보세라닙을 CYP3A4의 대사작용을 방해하는 다른 약물들과 함께 복용했을 때, 어느 정도 영향을 미치는지 조사했다. 연구 결과는 리보세라닙을 다양한 약물들과 함께 복용할 때 투약 방법의 기준이 될 것이라고 했다. HLB는 중국 항서제약과 간암 1차 치료제 개발을 목적으로 리보세라닙 및 캄렐리주맙 병용 임상 3상을 마쳤다. 오는 5월 미국 식품의약국(FDA)에 허가 신청을 준비하고 있다고 했다. HLB의 미국 자회사인 엘레바의 장성훈 부사장은 "항서제약이 밝힌 대로 ...

바이오인사이트 | 2023.03.17 11:10 | 한민수

... 간암이 유력하다”고 말했다. 캄렐리주맙은 면역세포인 T세포 표면에 발현하는 PD-1 단백질을 억제해 암세포 표면의 PD-L1 수용체와 결합을 막고 면역세포를 활성화해 암을 치료하는 면역관문억제제다. 원개발사는 중국 항서제약이다. 중국에서 2019년 5월 전형적 호지킨림프종을 시작으로 현재까지 총 8개 적응증으로 승인을 받았다. 항서제약은 지난해 중국에서만 캄렐리주맙으로 17억 달러(약 2조2500억원)의 매출을 올렸다. 올해 매출은 19억4400만...

바이오인사이트 | 2023.03.10 08:56 | 김유림

HLB는 비소세포폐암 수술 전 선행보조요법으로서 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용 임상 2상 결과가 국제학술지(Journal of Thoracic Oncology)에 게재됐다고 9일 밝혔다. 중국 항서제약이 후원한 이번 임상에서 폐암 환자의 수술 전에 리보세라닙과 캄렐리주맙을 투여한 결과, 수술을 진행한 65명의 환자 중 37명의 환자에게서 주요 병리학적반응(mPR)이 확인됐다. 15명에게서는 병리학적 완전관해(pCR)가 관찰됐다. 전체 환자 중 ...

바이오인사이트 | 2023.03.09 15:58 | 한민수