한국경제

... 병용 간암 임상 3상의 초록이 공개됐다고 8일 밝혔다. 리보세라닙은 'VEGFR-2' 저해 기전이고, 캄렐리주맙은 'PD-1' 저해 기전의 약물이다. 리보세라닙은 HLB가, 캄렐리주맙(국내 제외)은 중국 항서제약이 글로벌 판권을 가지고 있다. 1차 평가지표인 mOS(전체생존기간 중앙값)는 22.1개월을 나타냈다. 대조군이었던 바이엘의 넥사바(성분명 소라페닙)는 15.2개월을 기록했다. mPFS(무진행 생존기간 중앙값)는 5.6개월로, 넥사바의 ...

바이오인사이트 | 2022.09.08 09:07 | 한재영

... 말했다. HLB는 이번 ESMO 연례학술대회에서 리보세라닙과 관련된 다수의 논문을 발표할 예정이다. 이중 최근 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차 치료제로의 승인을 받기 위한 사전절차(Pre-NDA)를 신청한 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙의 병용요법에 특히 관심이 모였다. 다만 B씨는 대형 학회 학술대회에서 발표할 자리를 차지한 게 반드시 신약 성공 가능성을 높이는 건 아니라고 지적한다. 그는 “학회 발표 대상 심사는 연구의 과학적 ...

한국경제 | 2022.09.07 06:00 | 한경우

... 티움바이오는 이탈리아, 체코 등 유럽 5개국에서도 이 후보물질의 임상 2a상을 하고 있다. 유럽 임상은 5개국 총 40개 임상시험기관에서 시행 중이며 내년에 마무리 짓는 게 목표다. 한소제약은 중국 시가총액 1위 제약사인 항서제약의 관계사다. 항암 원료의약품 제조기업으로 중국에서 두 번째로 많은 혁신신약을 보유하고 있다. 에스디바이오센서, 日 정부에 1483억 원 규모 진단키트 공급 에스디바이오센서는 일본 정부에 1483억 원 규모의 코로나19·독감 ...

바이오인사이트 | 2022.09.06 09:21 | 박인혁

HLB는 유럽종양학회(ESMO)에서 발표되는 리보세라닙 관련 다수 논문 초록이 공개됐다고 5일 밝혔다. HLB의 리보세라닙과 항서제약의 캄렐리주맙을 병용한 간암 1차 치료제 임상 3상 결과 초록은 ESMO 개최 하루 전인 오는 8일 공개될 예정이다. 발표는 프랑스 파리 현지시간으로 이달 10일 오전 8시 40분(한국시간 오후 3시 40분)에 진행된다. 리보세라닙 조합이 아바스틴·티쎈트릭 등 기존 치료제 대비 높은 생존기간을 보일지 관심이 ...

바이오인사이트 | 2022.09.05 10:52 | 한민수

... 구두 발표되며, 이후 전문가 토론 및 질의응답 등의 대상이 된다고 했다. ESMO 홈페이지에 공개된 일정에 따르면 최근 간암 1차 치료제로 유효성 입증에 실패한 키트루다와 렌비마 병용임상 결과가 먼저 발표된다. 이어 앞서 중국 항서제약이 3상에 성공했다고 밝힌 캄렐리주맙과 리보세라닙의 병용 결과가 발표된다. 두 임상 모두 미국과 중국을 포함한 다국가의 환자들을 대상으로 진행됐다. 노바티스가 판권을 인수한 티슬리주맙의 3상 결과도 공개된다. 티슬리주맙의 경우 넥사바를 ...

바이오인사이트 | 2022.08.19 10:06 | 한민수

... 통증이나 불임의 원인이 되기도 한다. TU2670은 경구용 치료제로 주사제형인 기존 치료제보다 복용이 편리하다는 장점이 있다. 호르몬을 억제하는 기전이어서 초기 부작용이 없는 것도 차별점이다. 한소제약은 중국 시가총액 1위 제약사인 항서제약의 관계사다. 항암 원료의약품(API) 제조기업으로 중국에서 두 번째로 많은 혁신 신약을 보유하고 있다. 티움바이오의 기술이전은 이번이 세 번째다. 기술수출로는 두 번째다. 2018년 이탈리아 제약사 키에시에 특발성 폐섬유증 파이프라인 ...

바이오인사이트 | 2022.08.09 17:04 | 남정민

HLB생명과학은 중국 항서제약이 진행한 표적항암제 파이로티닙의 유방암 1차 치료 임상 3상 결과, 1차 유효성지표가 충족됐다고 4일 밝혔다. 국내 판권을 보유한 HLB생명과학의 파이프라인(후보물질) 확장 가능성이 커졌다는 설명이다. 항서제약은 파이로티닙과 트라스트주맙, 도세탁셀 병용요법으로 'HER2' 양성 환자 590명을 대상으로 3상을 진행했다. 그 결과 1차 유효성지표인 무진행생존기간(PFS)에 대한 통계적 유의성을 확보했다는 ...

바이오인사이트 | 2022.08.04 14:11 | 한민수

... 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 PD-1 억제제 ‘옵디보’(성분명 니볼루맙)와 CTLA-4 억제제 ‘여보이’(성분명 이필리무맙)로 HCC 1차 치료제를 개발하고 있다. 국내에서는 HLB가 중국 항서제약과 함께 HCC 1차 치료에 대한 ‘리보세라닙’과 ‘캄렐리주맙’의 병용 임상을 진행하고 있다. 렌비마·키트루다 조합과 유사한 ‘VEGFR’ 표적항암제와 ...

바이오인사이트 | 2022.08.04 10:34 | 김예나

... 간암 2차 임상 3상 결과, 400명의 환자에게서 생존율이 ‘획기적으로 개선(significantly improved)됐음’을 확인했다. 이 결과는 국제학술지 <랜싯>에 게재됐다. 에이치엘비는 중국 항서제약과 공동으로 ‘캄렐리주맙’(PD-1 억제)과 리보세라닙 병용 간암 1차 글로벌 임상 3상을 진행했다. 통계적 유의성을 충족해 올해 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가를 신청할 수 있을 것으로 기대하고 있다. ...

바이오인사이트 | 2022.08.03 15:00 | 이도희

... 1일 밝혔다. 이를 통해 신약 개발회사로서 입지를 확고히 한다는 계획이다. HLB생명과학은 앞서 식품의약품안전처에 유방암을 적응증으로 하는 파이로티닙의 국내 3상 가교임상을 신청했다. 한용해 HLB생명과학 대표는 "항서제약이 보유하고 있는 유방암 임상 자료를 토대로 이번 3상을 진행할 계획인 만큼, 임상도 빠르게 종료될 것"이라며 "국내에서도 우수한 유방암 치료제로서 인정받을 수 있도록 총력을 다할 것"이라고 말했다. 이어 ...

바이오인사이트 | 2022.08.01 15:50 | 한민수