한국경제

... HCC를 간암으로 지칭한다. 예후가 매우 나쁜 것으로 알려져 있다. 베이진에 따르면 중국 내 HCC 발병률 및 HCC로 인한 사망률은 세계의 절반을 차지한다. 중국에서 HCC 환자의 5년 생존율은 14%에 불과하다. HLB는 중국 항서제약과 함께 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차 치료제 허가 신청을 준비하고 있다. 중국에서 간암 2차 치료제로 승인받은 리보세라닙과 항서제약의 PD-1 면역관문억제제 캄렐리주맙의 병용요법에 대해서다. 중국과 미국 등의 환자를 대상으로 ...

바이오인사이트 | 2023.01.03 09:07 | 이도희

... 대한 치료제로서 가치를 증명해왔다"며 "최적 바이오마커와 병용요법의 유효성을 탐색해, 경쟁력 높은 혁신 신약으로 개발될 수 있도록 지원하겠다"고 했다. 리보세라닙은 암의 신생혈관 생성을 차단하는 기전의 약물이다. 중국에서 위암 3차, 간암 2차 치료제로 승인받았다. 리보세라닙의 세계 특허권을 보유한 HLB는 중국 판매사인 항서제약으로부터 기술사용료(로열티)를 수령하고 있다. 한민수 기자 hms@hankyung.com

바이오인사이트 | 2022.11.24 15:38 | 한민수

... 차이가 없었다. 그렇다면 다른 타이로신 인산화효소 저해제와 PD-1 항체의 병용은 어떤 효과를 거뒀을까. 2022 ESMO에서는 HLB의 타이로신 인산화효소 저해제인 ‘리보세라닙(Rivoceranib)’과 중국 항서제약의 PD-1 항체인 ‘캄렐리주맙(Camrelizumab)’의 병용 결과 역시 발표됐다. 리보세라닙+캄렐리주맙의 조합은 대조군인 소라페닙 투여군보다 전체생존기간(COS)이 22.1개월(대조군 15.2개월), ...

바이오인사이트 | 2022.11.15 10:18 | 김예나

... 장유정▷안양지청 검사 윤치호 조영진▷춘천지검 검사 박병훈 최재우▷대전지검 검사 안형진 강성학 김주영▷천안지청 검사 정민영 주이레▷청주지검 검사 김성현 백승봉 주해인▷대구지검 검사 김명호 고신관 남현규 유화경 최원재▷대구서부지청 검사 김소정 서제원▷부산지검 검사 황보관범 박덕승 진주환 최신영▷부산동부지청 검사 고유정 정다완▷부산서부지청 검사 구승완 배국희▷울산지검 검사 연선모 이지수 최나현▷창원지검 검사 장예솔 최승훈▷광주지검 검사 김성천 연미현▷순천지청 검사 김예진 이선엽 정우채▷전주지검 ...

한국경제 | 2022.10.26 16:06 | 공태윤

크리스탈지노믹스는 회사가 국내 판권을 보유한 항암제 캄렐리주맙의 병용요법이 중국에서 혁신치료제로 지정됐다고 25일 밝혔다. 24일(현지시각) 캄렐리주맙 개발사인 항서제약에 따르면 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 캄렐리주맙·파미티닙 병용요법이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 혁신치료제(돌파성치료약물)로 지정됐다. 캄렐리주맙·파미티닙 병용요법은 ‘PD-L1’ 발현 양성, 상피세포 성장인자 ...

바이오인사이트 | 2022.10.25 08:23 | 이도희

HLB은 미국 자회사인 엘레바와 중국 항서제약이 미국 식품의약국(FDA)과 간암 1차 치료제 품목허가에 대한 사전회의(Pre-NDA 미팅)을 마쳤다고 12일 밝혔다. 회의에 앞서 FDA는 리보세라닙과 캄렐리주맙의 간암 1차 치료 병용 임상 3상 결과 및 신약허가 신청자료를 검토했다. FDA는 회의에서 엘레바가 제시한 임상 결과 자료와 품목허가 신청(NDA) 진행에 대해 특별한 이의를 제기하지 않았다는 설명이다. 따라 엘레바는 빠른 시일 내에 품목허가를 ...

바이오인사이트 | 2022.10.12 09:43 | 박인혁

... 대해 캄렐리주맙 페메트렉시드 카보플라틴 병용요법이 허가를 받았다. ORR은 60.5%였다. ‘키트루다’와 페메트렉시드, 카보플라틴 병용요법의 ORR 48%보다 높은 수치란 설명이다. 캄렐리주맙은 중국 항서제약이 개발한 ‘PD-1’ 표적 면역관문억제제다. 2020년 6월 비소세포폐암 1차 치료제로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 허가를 받았다. 또 1차 또는 2차 치료제로 식도암 간암 호지킨림프종 등 총 8건의 ...

바이오인사이트 | 2022.10.04 08:59 | 김예나

간암 1차 치료를 위한 캄렐리주맙과 리보세라닙 병용요법이 글로벌 임상 3상에서 긍정적인 결과를 내놨다. 다만 몇 가지가 우려 요인으로 꼽히고 있다. 14일 HLB에 따르면 리보세라닙과 항서제약 캄렐리주맙의 병용투여 3상 결과가 지난 10일(현지시간) 유럽종양학회(ESMO) 연례회의에서 공개됐다. 전체생존기간 중앙값(mOS)과 무진행생존기간 중앙값(mPFS), 객관적 반응률(ORR) 모두 대조군으로 쓰인 기존 간암 1차 치료법 ‘넥사...

바이오인사이트 | 2022.09.14 16:10 | 이도희

크리스탈지노믹스는 회사가 판권을 보유한 면역항암제 캄렐리주맙의 국내 시판허가를 위한 가교임상을 식품의약품안전처에 신청할 계획이라고 14일 밝혔다. 캄렐리주맙은 중국 항서제약이 개발해 현지에서 비소세포폐암 치료를 위한 병용요법에 대해 시판허가를 받은 면역관문억제제다. 국내에서의 캄렐리주맙 가교임상의 디자인은 중국 시판허가의 바탕이 된 임상과 같다. 중국 임상에서 캄렐리주맙·페메트렉시드·카보플리틴을 병용한 요법의 객관적반응률이 ...

바이오인사이트 | 2022.09.14 09:36 | 한경우

... 발표를 앞두고 8일 나왔다. 병용투여군의 전체생존기간 중앙값(mOS)은 대조군은 물론, 기존 간암 1차 치료제의 임상 3상 결과보다 길었다. HLB는 3상 결과를 근거로 리보세라닙의 품목허가를 신속히 신청하겠다는 방침이다. 중국 항서제약과 HLB의 자회사 엘레바의 후원으로 이뤄진 3상은 미국 유럽 중국 한국 등 13개국에서 진행됐다. 총 543명의 환자 중 272명이 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병용투여했다. 대조군에 배정된 271명은 바이엘의 ‘넥사바’를 ...

바이오인사이트 | 2022.09.08 14:52 | 박인혁