한국경제

... 주가는 이날 기관과 외국인이 차익실현에 나서며 3.22% 떨어진 6만3100원으로 장을 마쳤다. HLB의 계열사인 HLB생명과학(12.15%), HLB글로벌(12.74%), HLB테라퓨틱스(19.78%) 등도 일제히 오름세를 보였다. HLB는 간암 치료제 후보물질 ‘리보세라닙’과 중국 항서제약의 ‘캄렐리주맙’ 병용 투여 요법으로 미국식품의약국(FDA)에 1차 치료제 허가를 추진하고 있다. 윤아영 기자

한국경제 | 2024.01.29 18:18 | 윤아영

... 회사 측은 설명했다. 이번 연구는 독일 하노버의대 안트 보겔 교수의 주도로 홍콩 중문의대 스티븐 찬(Stephen Chan) 교수, 타이페이 국립대 안리청(Ann-Lii Cheng) 교수 등이 참여했다. 엘레바의 장성훈 부사장, 항서제약의 웨이 시 등도 참여했다. 리보세라닙 병용요법의 환자의 연령대에 따른 유효성 및 삶의 질에 미치는 영향을 분석한 연구도 공개됐다. 유럽암학회(ESMO) 운영위원이자 홍콩 중문의대 간암 전문의인 스티븐 찬 교수의 주도로 65세 미만(비노령층)의 ...

바이오인사이트 | 2024.01.17 09:48 | 김유림

... 승인을 받은 PD-(L)1 항체로 개발됐다. 이번 승인은 FDA의 우려를 해소한 계기로 HLB의 병용요법도 기존 치료제 대비 우수성이 증명됐다는 점에서 ‘제2의 록토르지’로 기대할 만하다. HLB는 이미 항서제약의 캄렐리주맙에 대해 한국과 중국을 제외한 글로벌 판권을 확보했고 엘레바를 통해 미국 인허가 절차 및 판매전략 수립에 집중하고 있다. 이미 미국의 승인절차는 중간리뷰는 마쳤고 승인 후 신속한 판매를 위해 50개주 중 36개 주에 판매면허를 ...

바이오인사이트 | 2024.01.03 08:40 | 안대규

... 유럽은 내년 11월께 물질특허가 끝난다. 삼성바이오에피스, 셀트리온, 삼천당제약 등이 바이오시밀러 시장에 도전장을 던졌다. 국산 신약의 글로벌 시장 도전도 이어진다. 올해 FDA 허가를 앞둔 국산 신약 후보군은 HLB의 리보세라닙과 유한양행의 렉라자다. 리보세라닙은 중국 항서제약이 면역항암제 캄렐리주맙과의 병용 요법으로, 렉라자는 미국 존슨앤드존슨이 면역항암제 리브레반트와의 병용 요법으로 각각 간암과 폐암 신약 허가를 준비하고 있다. 이지현 기자

바이오인사이트 | 2024.01.02 17:49 | 이지현

... 출시 시점을 가늠하긴 어려운 상황"이라고 했다. 국산 신약의 글로벌 시장 도전도 이어진다. 미국 FDA 문턱을 넘을 것으로 예상되는 9번째 국산 신약 후보군은 HLB의 리보세라닙과 유한양행의 렉라자다. 리보세라닙은 중국 항서제약이 면역항암제 캄렐리주맙과의 병용 요법으로, 렉라자는 미국 존슨앤드존슨이 면역항암제 리브레반트와의 병용 요법으로 각각 간암과 폐암 신약 허가를 준비하고 있다. 이지현 기자 bluesky@hankyung.com

바이오인사이트 | 2024.01.02 16:34 | 이지현

...장 신동열 ▲서울마포금융본부장 강성우 ▲서울테헤란금융본부장 김태경 ▲경인금융본부장 김창석 ▲강원금융본부장 윤영수 ▲충청금융본부장 이홍구 ▲경북금융본부장 최병용 ▲세종금융본부장 허진 ▲여의도종합금융본부 종합금융지점장(본부장) 서제호 <부서장> ▲M&A추진실장 이기동 ▲개인금융부장 이영주 ▲WM사업부장 김수미 ▲기업금융부장 조계학 ▲투자금융부장 김용우 ▲심사부장 김종규 ▲여신관리부장 임준택 ▲IT지원부장 이은성 ▲리스크관리부장 유형근 ▲디지털개발부장 ...

한국경제 | 2023.12.27 19:04 | 김보형

HLB는 리보세라닙(중국명 아파티닙)과 캄렐리주맙 병용요법이 폐암 분야에서도 유효성을 입증했다고 18일 밝혔다. 리보세라닙의 중국 판권을 보유한 항서제약은 비절제성 비소세포폐암(NSCLC) 임상 2상 결과를 지난 6~8일 열린 ‘2023 유럽 면역항암학회(ESMO Immuno-Oncology Congress 2023)’에서 발표했다. 올해 스위스 제네바에서 열린 유럽면역항암학회는 유럽종양학회(ESMO)의 면역전문 학술대회다. ...

바이오인사이트 | 2023.12.18 09:25 | 김유림

... 메실레이트 100㎎, 리보세라닙 메실레이트 200㎎이다. 적응증은 재발성 또는 전이성 선양낭성암 환자이다. 리보세라닙은 표적항암제이다. 현재 HLB는 리보세라닙을 선양낭성암뿐만 아니라 간암치료제로도 개발 중이다. 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙의 병용요법으로 FDA의 간암 1차치료제 허가 심사를 받고 있다 최근 HLB의 자회사 엘레바가 미국 36개 주에서 의약품 판매 준비를 마치며 상업화 준비에도 박차를 가하고 있다. HLB 관계자는 “미국 ...

바이오인사이트 | 2023.12.15 17:43 | 김유림

... Bio) 호흡기 및 염증성 질환 환자의 미충족 의료수요 해결에 초점을 맞춘 임상 단계의 제약·바이오 회사로 2023년 설립됐다. 주요 파이프라인인 ‘AIO-001’은 올해 8월 중국 항서제약에서 선급 계약금 2150만 달러에 도입했으며 항림프포이에틴항체치료제로 중증천식에 대해 임상 2상을 추진할 예정이다. 맵라이트테라퓨틱스(MapLight Therapeutics) 뇌질환 치료를 위해 광유전학 전사체학 뇌신경조직 시각화 ...

바이오인사이트 | 2023.12.08 08:43 | 안대규

글로벌 제약사들의 항체약물접합체(ADC) 기술 사냥 전쟁이 본격화됐다. 미국 머크(MSD)가 다이이찌산쿄의 ADC 파이프라인을 도입하는 계약을 맺은 데 이어 글락소스미스클라인(GSK)이 항서제약의 ADC를 도입하면서다. 비만약으로 현금을 확보한 노보노디스크와 일라이릴리도 잇달아 인수합병(M&A) 소식을 전했다. MSD·GSK, ADC 물질 도입 MSD가 다이이찌산쿄의 ADC 후보물질 3개를 도입했다. 다이이찌산쿄에서 개발하고 ...

바이오인사이트 | 2023.11.02 08:18 | 이지현