전체뉴스 141-150 / 2,053건
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제약바이오협, 제조관리자·GMP·제약마케팅 교육 실시
... 해설과정(4/20~21) ▲R&D를위한GMP과정(5/11~12) ▲GMP제조관리과정(5/18~19) ▲GMP제조지원관리과정(5/25~26) ▲바이오의약품GMP과정(6/8~9) ▲밸리데이션과정(총론)(6/15~16) ▲밸리데이션과정(무균제제)(6/22~23) ▲밸리데이션과정(비무균제제)(6/29~30) ▲통계과정(7/6~7)순으로 진행하며, 신청은 선착순으로 마감한다. ETC 제약마케팅 담당자를 대상으로 하는 2023년 상반기 제약마케팅교육은 2개 클래스로 나눠 ...
한국경제TV | 2023.02.20 13:25
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GC녹십자, 수두백신 '배리셀라' WHO PQ 인증
... 제품보다 바이러스 함량을 높임과 동시에 제품의 안정성을 한층 개선했다. 글로벌 임상을 통해 기존 PQ 인증을 받은 '바리박스(VARIVAX)'와 면역원성 측면에서 비열등성을 입증 및 동등한 수준의 안전성을 확인한 바 있다. 또 최신 무균 생산 시스템에서 세포배양, 바이러스 감염, 정제 등의 공정을 거쳐 생산되며 전 세계에서 유일하게 항생제를 사용하지 않고 생산되는 것이 특징이다. 이번 PQ 승인을 통해 기존 WHO Technical Report Series(TRS)에도 ...
한국경제TV | 2023.02.20 09:43
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GC녹십자, 수두백신 '배리셀라' WHO 사전적격성평가 인증 획득
... 개선했다는 게 회사 측의 설명이다. 글로벌 임상을 통해 기존 PQ 인증을 받은 ‘바리박스(VARIVAX)’와 면역원성 측면에서 비열등성을 입증했고, 동등한 수준의 안전성을 확인했다고 했다. 배리셀라는 무균 생산 시스템에서 세포배양, 바이러스 감염, 정제 등의 공정을 거쳐 생산된다. 세계에서 유일하게 항생제를 사용하지 않고 생산되는 것이 특징이라고 했다. GC녹십자는 이번 PQ 승인으로 WHO '기술 보고서 시리즈(Technical ...
바이오인사이트 | 2023.02.20 09:22 | 김예나
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GC녹십자 "수두백신 '배리셀라' WHO PQ 인증 획득"
... 등을 평가하는 제도다. 유엔(UN) 등 국제기구가 주관하는 조달시장 입찰에 참여하기 위해서는 WHO PQ 인증을 받아야 한다. 배리셀라는 GC녹십자가 자체 개발한 바이러스주 'MAV/06' 균주를 사용한 백신이다. 최신 무균 시스템 공정을 통해 항생제를 사용하지 않고 생산한다고 회사는 설명했다. GC녹십자는 국내 첫 수두백신 '수두박스'를 약 30년간 공급하며 갖춘 네트워크를 배리셀라를 통해 글로벌 시장 공략에 나선다는 방침이다. 허은철 GC녹십자 대표는 ...
바이오인사이트 | 2023.02.20 08:58 | YONHAP
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안트로젠, 국내 최초 줄기세포 원료 탈모 기능성화장품 허가
... 안트로젠은 이번 식약처 허가로 탈모완화 기능성화장품의 미국 일본 유럽 진출을 본격화할 계획이다. 안트로젠 관계자는 “모튼튼의 허가는 줄기세포배양액 제조를 위한 인체줄기세포은행 확립, 3차원배양기술, 각종 안전성시험, 품질관리시험, 무균제조를 위한 우수의약품제조및품질관리(GMP) 시설 등 첨단바이오의약품에 적용되는 첨단 기술을 갖춰 엄격한 규제기관의 심사를 통과했다는 점에서 큰 의미가 있다”고 말했다. 이어 “허가 문턱이 높은 만큼 후발주자의 ...
바이오인사이트 | 2023.02.16 10:51 | 김예나
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Sylvamo Corp(SLVM) 수시 보고
... 공시 바로가기] Sylvamo Corporation은 라틴 아메리카, 유럽 및 북미 지역에서 인쇄 용지를 생산 및 공급합니다. 회사는 절단 용지 및 오프셋 용지와 같은 종이 제품에 대해 코팅되지 않은 자유 시트를 제공합니다. 펄프, 무균 및 액체 포장 보드와 코팅되지 않은 크라프트지를 판매합니다. 또한 표백된 활엽수 크라프트 및 표백된 유칼립투스 크라프트를 포함한 활엽수 펄프를 생산합니다. 표백된 침엽수 크래프트; 및 표백된 화학-열기계 펄프. 회사는 판매자 및 유통업체, ...
한국경제 | 2023.02.15 22:21 | 굿모닝 로보뉴스
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TreeHouse Foods Inc. 연간 실적 발표(확정) 어닝쇼크, 매출 시장전망치 하회
... 따라 작성했습니다. [해당 공시 바로가기] TreeHouse Foods, Inc.는 미국 및 국제적으로 자체 상표 식품 및 음료를 제조 및 유통합니다. 식사 준비와 스낵 및 음료의 두 부분으로 운영됩니다. 식사 준비 부문은 무균 치즈 및 푸딩 제품을 제공합니다. 베이킹 및 혼합 분말; 뜨거운 곡물; 잼, 보존 식품 및 젤리; 액체 및 분말 비-낙농 크리머; 마카로니와 치즈; 마요네즈; 멕시코, 바베큐 및 기타 소스; 파스타; 피클 및 관련 제품; 분말 ...
한국경제 | 2023.02.14 06:26 | 굿모닝 로보뉴스
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TreeHouse Foods Inc. 분기 실적 발표(잠정) EPS 시장전망치 부합, 매출 시장전망치 하회
... 따라 작성했습니다. [해당 공시 바로가기] TreeHouse Foods, Inc.는 미국 및 국제적으로 자체 상표 식품 및 음료를 제조 및 유통합니다. 식사 준비와 스낵 및 음료의 두 부분으로 운영됩니다. 식사 준비 부문은 무균 치즈 및 푸딩 제품을 제공합니다. 베이킹 및 혼합 분말; 뜨거운 곡물; 잼, 보존 식품 및 젤리; 액체 및 분말 비-낙농 크리머; 마카로니와 치즈; 마요네즈; 멕시코, 바베큐 및 기타 소스; 파스타; 피클 및 관련 제품; 분말 ...
한국경제 | 2023.02.13 21:10 | 굿모닝 로보뉴스
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Sylvamo Corp 분기 실적 발표(잠정) 어닝쇼크, 매출 시장전망치 부합
... 공시 바로가기] Sylvamo Corporation은 라틴 아메리카, 유럽 및 북미 지역에서 인쇄 용지를 생산 및 공급합니다. 회사는 절단 용지 및 오프셋 용지와 같은 종이 제품에 대해 코팅되지 않은 자유 시트를 제공합니다. 펄프, 무균 및 액체 포장 보드와 코팅되지 않은 크라프트지를 판매합니다. 또한 표백된 활엽수 크라프트 및 표백된 유칼립투스 크라프트를 포함한 활엽수 펄프를 생산합니다. 표백된 침엽수 크래프트; 및 표백된 화학-열기계 펄프. 회사는 판매자 및 유통업체, ...
한국경제 | 2023.02.10 21:25 | 굿모닝 로보뉴스
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식약처, 의약품 54개 품목 취하…322개 재평가결과
... 공개되지 않은 36개 품목은 제형 특성으로 인해 업체 자료 보완 기간이 추가로 소요돼 결과 공개 대상에서 제외됐다. 식약처는 신규 허가 시 동등성 입증 자료를 제출해야 하는 대상이 확대되면서 이전에 허가된 품목에 대해서도 재평가를 순차적으로 실시하고 있다고 설명했다. 그러면서 2025년까지 캡슐제, 시럽제 등 경구용 제제에 대한 재평가를 완료하고 2026년 이후 무균 제제와 기타 제제에 대한 재평가를 실시할 계획이라고 덧붙였다. /연합뉴스
한국경제 | 2023.02.09 12:56 | YONHAP
