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... 자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 긍정 의견을 받은 지 약 2개월 만이다. 이로써 이 회사가 유럽에서 허가받은 자가면역질환 바이오시밀러는 4개로 늘었다. 피즈치바 유럽 판매는 파트너사 '산도스'가 맡을 예정이다. 스텔라라는 세계적 제약사 얀센이 ... 치료제 확보와 의약품 개발을 통해 환자에게 더 많은 치료 옵션을 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 삼성바이오에피스가 현재 유럽 시장에서 상업화한 바이오시밀러는 자가면역질환 치료제 3종(엔브렐·레미케이드·휴미라 바이오시밀러), ...

바이오인사이트 | 2024.04.23 09:08 | YONHAP

... 받았다. 국내 바이오시밀러 기업 중 첫 해외 허가 성과다. 미국 출시도 가장 빠를 전망이다. 국내 최초 스텔라라시밀러 해외 허가 삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바(성분명 ... 4~5위권 업체인 삼성바이오에피스와 손을 맞잡은 것에 대해 이례적이라는 평가를 내리고 있다. 산도스는 세계 최대 바이오시밀러 제품인 자가면역질환 치료제 휴미라 바이오시밀러와 관련해 삼성바이오에피스와 경쟁하는 회사다. 또한 류머티즘 관절염 ...

바이오인사이트 | 2024.04.23 08:57 | 안대규

... 의약품 공급 형태가 입찰, 리테일(영업) 방식으로 구분되며, 입찰 프로세스는 다시 국가별로 국가, 주정부, 병원연합 등으로 나뉘어지는 만큼 이를 효과적으로 반영할 수 있는 전략 추진이 필요하다. 셀트리온은 10년 이상 유럽에서 바이오 의약품을 판매하며 쌓아온 경험과 노하우를 바탕으로 이를 실현할 수 있는 톱티어 바이오시밀러 기업으로 자리매김했다. [1: 유럽 16개 법인(2023년 기준) : 네덜란드, 노르웨이, 덴마크, 독일, 루마니아, 벨기에, 아일랜드, ...

한국경제 | 2024.04.23 08:30 | WISEPRESS

동아에스티가 항체약물접합체(ADC) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장에 진출한다. 블록버스터 제품의 특허가 풀리는 시점에 맞춰 2030년께 바이오시밀러를 내놓을 계획이다. 암세포를 정확히 찾아 없애는 유도탄으로 불리는 차세대 항암제 기술인 ADC 바이오시밀러 시장 전망이 밝다는 판단에서다. 이를 위해 인천 송도에 ADC 공장을 세우기로 했다. ADC 바이오시밀러 진출 검토 박재홍 동아에스티 연구개발(R&D) 총괄사장은 22일 한국경제신문과의 ...

바이오인사이트 | 2024.04.22 18:10 | 김유림

... 말했다. 흔히 '보톡스'로 불리는 보툴리눔 톡신 제제는 안면 부위 주름 개선 등 미용성형 시술에 주로 쓰이는 바이오의약품이다. 다한증·사시·편두통 등 치료 목적으로도 활용된다. 대웅제약은 1995년 국내 기업 중 처음으로 보툴리눔 ... 범위)이 승인받으며 전혀 다른 제품으로 변모했다고 설명했다. 다만, 마이크로니들(미세 바늘) 패치, 경구제, 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 등 보툴리눔 톡신의 편의성을 높이고, 포트폴리오 증가를 위한 많은 연구·개발이 진행되고 있지만 ...

한국경제 | 2024.04.22 12:00 | YONHAP

... 매출액 3조 63억 원, 영업이익 672억 원의 실적을 올렸다. 단일법인 기준으로 연매출 3조원 돌파는 국내 제약·바이오업계를 통틀어 이번이 처음이다. 지오영은 실적 개선의 이유로 핵심 사업 부문인 의약품 유통에서 고부가가치 제3자 ... 신규 고부가사업 확대 및 수익구조 다변화 등을 통해 위기를 기회로 만들어 나가겠다"고 말했다. 지오영은 최근 삼성바이오에피스와 3PL 계약을 맺고 바이오시밀러 제품 보관·배송 사업을 시작했다. 바이오시밀러 산업이 매년 가파르게 성장하는 ...

한국경제TV | 2024.04.19 11:45

... 3조63억원, 영업이익 672억원의 실적을 올렸다. 단일법인 기준으로 연매출 3조원 돌파는 국내 제약·바이오업계를 통틀어 이번이 처음이다. 지오영은 실적 개선의 이유로 핵심 사업 부문인 의약품 유통에서 고부가가치 제3자 ... 확대 및 수익구조 다변화 등을 통해 위기를 기회로 만들어 나가겠다”고 말했다. 최근 지오영은 최근 삼성바이오에피스와 3PL 계약을 맺고 바이오시밀러 제품 보관 및 배송 사업에 뛰어들었다. 바이오시밀러 산업이 매년 가파르게 ...

바이오인사이트 | 2024.04.19 09:32 | 이영애

... 대표는 글로벌 제약사에서 다양한 신약개발을 직접 한 인물이다. 이 대표의 글로벌 경험 이력은 지난해 12월 비상장 바이오 투자 시장 환경이 경색된 상황에서 230억 원 규모의 시리즈C 자금을 유치할 수 있었던 원동력으로 꼽힌다. 2019년 ... 담당하고 있다. 김남주 이사는 제조품질관리(CMC)를 담당하고 있다. 포항공대 학석사 취득 후 LG생명과학, 삼성바이오에피스에서 항체신약 및 항체 바이오시밀러를 개발하면서 단백질 신약개발의 전주기를 경험한 전문가다. 윤영수 이사는 ...

바이오인사이트 | 2024.04.19 08:37 | 김유림

셀트리온이 덴마크에서 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 국가 입찰 수주에 성공하며 시장에 제품을 본격적으로 출시했다고 18일 밝혔다. 램시마SC는 셀트리온이 개발한 인플릭시맙 성분 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 램시마의 피하주사(SC) 제형 제품이다. 셀트리온은 덴마크 정부가 신설한 인플릭시맙 피하주사 제형 치료제 국가 입찰에 참여해 단독으로 수주에 성공했다. 이달부터 향후 1년간 덴마크에 제품을 공급할 예정이다. ...

바이오인사이트 | 2024.04.18 09:12 | YONHAP

... 임상을 총괄하는 홍일선 상무(약사·사진)는 16일 한국경제신문과의 인터뷰에서 “키트루다 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장에서 1위를 차지하기 위해 총력을 기울이고 있다”며 이같이 말했다. 지난해 32조원어치가 ... ‘SB27’의 글로벌 임상 1상과 3상에 세계 최초로 돌입해 임상 개발 선두 주자가 됐다. 글로벌 바이오시밀러 강자인 스위스 산도스와 미국 암젠이 바짝 추격하고 있고 국내에선 셀트리온과 종근당이 도전장을 내밀었다. 홍 상무는 ...

바이오인사이트 | 2024.04.17 16:00 | 안대규