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... 셀트리온 - "2분기 짐펜트라 매출 확인 가능" 목표주가 : 20만원→24만원(상향) / 현재주가 : 18만2200원 투자의견 : 매수(유지) / 대신증권 [체크 포인트] -올해부터 미국 출시 바이오시밀러 점유율 확대 및 매출 상승 본격화. 짐펜트라, 유플라이마. 내년부터는 스텔라라bs, 졸레어bs, 아일리아bs 등 추가 신제품 출시도 예정. -1분기 연결 매출액 7454억원, 영업이익 75억원으로 컨센서스 부합 전망. 상반기에는 ...

한국경제 | 2024.04.15 08:30 | 이시은

대신증권은 15일 셀트리온에 대해 올해 하반기 미국에 출시하는 바이오시밀러 제품의 점유율 확대와 매출 상승이 본격화될 것이라며 목표주가를 기존 20만원에서 24만원으로 올렸다. 투자의견은 ‘매수’를 유지했다. 이희영 대신증권 연구원은 “하반기에 매출 확인이 가능할 것으로 예상했던 짐펜트라(피하주사 제형의 인플릭시맙)가 지난 8일 대형 처방약급여관리업체(PBM)에 조기등재돼 미국 시장 점유율 확대가 가속화될 예정”이라며 ...

한국경제 | 2024.04.15 08:03 | 한경우

삼성바이오에피스는 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 에피즈텍의 품목허가를 받았다고 14일 밝혔다. 스텔라라(미국 얀센)는 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 연매출은 14조원(약 108억5800만달러) 규모다. 삼성바이오에피스는 이번 허가로 에톨로체(엔브렐 시밀러) 레마로체(레미케이드 시밀러) 아달로체(휴미라 시밀러) 등 자가면역질환 치료 바이오시밀러 네 개를 확보하게 됐다. 삼성바이오에피스는 스텔라라 바이오시밀러(유럽명 ...

바이오인사이트 | 2024.04.14 19:03 | 안대규

... 억제하는 의약품이다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(108억5,800만달러)에 달한다. 에피즈텍은 삼성바이오에피스가 에톨로체(엔브렐 바이오시밀러, 성분명 에타너셉트), 레마로체(레미케이드 바이오시밀러, 성분명 인플릭시맵), ... 7월부터 2022년 11월까지 국내를 비롯한 총 8개국의 판상 건선 환자 503명을 대상으로 SB17(스텔라라 바이오시밀러, 성분명 우스테키누맙)의 임상3상을 진행했으며, 해당 연구 결과를 통해 오리지널 의약품과의 유효성(efficacy), ...

한국경제TV | 2024.04.12 10:26

... 제품을 공급하고 리베이트 수준이 높은 사보험 시장에서는 낮은 도매가격으로 제품을 공급하면서 수익성을 극대화할 예정이다. 셀트리온은 "남은 한 곳의 대형 PBM을 비롯해 중소형 PBM들과 빠르게 계약을 추진해 나갈 것"이라고 밝혔다. 유플라이마는 미국의 다국적 제약사 애브비가 개발한 류머티즘성 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰이는 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로, 지난해 7월 미국 출시가 이뤄졌다. /연합뉴스

바이오인사이트 | 2024.04.12 09:29 | YONHAP

삼성바이오에피스가 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '에피즈텍'(프로젝트명 SB17·성분명 우스테키누맙)의 품목 허가를 받았다고 12일 밝혔다. 스텔라라의 바이오시밀러가 국내 품목 허가를 받은 건 이번이 처음이다. 스텔라라는 세계적 제약사 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제다. 연간 글로벌 매출이 약 14조원에 달한다. 삼성바이오에피스는 ...

바이오인사이트 | 2024.04.12 08:56 | YONHAP

삼성바이오에피스는 11일 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '스텔라라' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 에피즈텍의 품목허가를 국내 최초로 획득했다. 스텔라라는 미국 대형제약사 얀센이 개발한 판상 건선, ... 품목 허가를 받음으로써 환자에게 더 많은 치료 옵션을 제공할 수 있게 돼 기쁘다”고 전했다. 한편 삼성바이오에피스는 2021년 7월부터 2022년 11월까지 국내를 비롯한 총 8개국의 판상 건선 환자 503명을 대상으로 스텔라라 ...

바이오인사이트 | 2024.04.12 08:54 | 안대규

... 제약사 중 항암제 시장점유율 1위다. 항암제 사업을 신성장동력으로 삼아 독보적 경쟁력을 구축해왔다. 합성의약품부터 바이오시밀러, 항암보조치료제까지 30여 개의 제품군을 보유하고 있다. 국내에서 항암제에 ‘부문급’ 전문조직과 ... 계획이다. 보령의 신약개발 전략은 NRDO(No Research Development Only)다. 신약 후보물질을 바이오텍 등 외부에서 도입해 임상 단계에 빠르게 진입하면서 개발에만 집중하는 사업 모델이다. 후보물질 발굴과 전임상 등 ...

바이오인사이트 | 2024.04.12 08:18 | 이지현

... 인정받았고, 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)에서 신약으로 허가 받아 지난달부터 시장 공급 절차를 진행중이다. 이번에 등록한 특허는 셀트리온이 짐펜트라를 미국 시장에 신약으로 내놓은 가운데, 향후 경쟁사의 SC 제형 인플릭시맙 바이오시밀러의 시장 진입을 방어할 수 있도록 구성된 장벽 특허다. 해당 특허 만료 시점인 오는 2038년까지 미국 시장에서 짐펜트라의 독점적 권리를 확보했다. 이미 출원을 마친 투여법 특허까지 등록하면 최대 2040년까지 특허 보호를 받을 것으로 기대된다. ...

한국경제TV | 2024.04.11 15:02

... 인정받았고 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)에서 신약으로 허가 받아 지난달부터 시장 공급 절차를 진행 중이다. 이번에 등록한 특허는 셀트리온이 짐펜트라를 미국 시장에 신약으로 내놓은 가운데, 향후 경쟁사의 SC 제형 인플릭시맙 바이오시밀러의 시장 진입을 방어할 수 있도록 구성된 장벽 특허다. 해당 특허 만료 시점인 2038년까지 미국 시장에서 짐펜트라의 독점적 권리를 확보했다. 이미 출원을 마친 투여법 특허까지 등록하면 최대 2040년까지 특허 보호를 받을 것으로 기대된다. ...

바이오인사이트 | 2024.04.11 11:42 | 안대규