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... 가운데, 무려 600만명에 육박하는 가상자산(암호화폐) 투자자들의 표심의 향방에도 눈길이 쏠리고 있다. 더불어민주당, 국민의힘 양당 모두 가상자산 투심을 겨냥한 맞춤 공약을 내놨다. 민주당은 올해 초 미국 증권거래위원회(SEC)가 승인한 비트코인 현물 상장지수펀드(ETF) 거래 승인을 중심으로 한 가상자산 시장 증진 중심, 국민의힘은 오는 2025년 1월 1일 이후 시행 예정이었던 가상자산 투자 소득 과세를 가상자산 기본법 구축 전까지 연기하는 안정화 중심 공약을 ...

한국경제 | 2024.04.09 15:43 | 이영민, 강민승, 황두현, 이수현, 손민, 진욱

... 실내수영장 등 차별화된 커뮤니티 시설을 조성하고 가구당 1.75대의 넉넉한 주차공간을 적용하는 게 장점으로 꼽힌다. 라엘에스 아파트 북동쪽의 남구 B-07구역은 최근 울산시 건축주택공동위원회 통합 심의를 통과, 남구의 사업계획 승인만 받으면 착공에 나설 수 있게 됐다. 남구 B-07구역 시공사는 HDC현대산업개발이며 1304가구로 조성될 예정이다. 향후 라엘에스 단지와 함께 이 일대가 대규모 브랜드 단지로 탈바꿈될 전망이다. 울산시는 원활한 주택공급을 위해 건축심의 ...

한국경제 | 2024.04.09 14:13 | 유오상

인공지능(AI) 헬스케어 스타트업 라이프시맨틱스가 식품의약품안전처로부터 ‘심혈관 위험 평가 AI’ 소프트웨어 확증 임상시험 계획을 승인받았다고 9일 발표했다. 이번 임상시험은 성인 고혈압 환자의 혈압 측정 데이터를 활용해 후향적 분석 연구 방식으로 진행된다. 라이프시맨틱스는 혈압 데이터를 분석해 동맥경화성 심혈관질환 중 심장과 뇌혈관 질환의 발병 위험을 판단하고 임상시험용 의료기기 소프트웨어로서의 유효성 평가와 우월성을 검증하게 ...

한국경제 | 2024.04.09 11:11 | 장강호

... 내부 통제 시스템을 개발해주는 식이다. 이같은 방식을 통하면 게임 사용자 경험을 향상시키고, 기업이 새로운 수익 모델을 키울 수 있다는 게 딜로이트 안진의 설명이다. 딜로이트 안진은 센터를 통해 최근 비트코인 현물 ETF 승인, 정부의 토큰증권(ST) 발행·유통 규율체계 정비 추진, ,지난해 가상자산 회계처리 감독지침 발표, 한국은행의 중앙은행 디지털 화폐(CBDC) 준비 등 최근 디지털 자산 분야에서 일어난 주요 혁신에 대응한다는 방침이다. ...

한국경제 | 2024.04.09 10:54 | 선한결

... 빅씽크테라퓨틱스의 너링스와 보령의 풀베트를 공동 영업·마케팅하기로 했다고 9일 밝혔다. 너링스는 먹는 상피세포성장인자수용체(HER2) 양성 유방암 치료제다. 2017년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암신약으로 승인 받았다. 2021년 빅씽크가 국내에 도입했다. 미국국립종합암네트워크(NCCN) 가이드라인에서 조기 유방암과 전이성 유방암 치료제로 권고되고 있다. HER2 양성 조기 유방암 재발과 뇌전이 위험을 줄일 수 있는 국내 하나뿐인 연장 ...

바이오인사이트 | 2024.04.09 10:07 | 이지현

... 순차적으로 이뤄질 것으로 예상된다. 코오롱티슈진의 TG-C는 미국 내 FDA 임상 3상을 진행하고 있는 무릎 외에 고관절, 척추 등으로 치료 범위를 확대하고 있다. 척추는 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상 1상 승인을 받았다. 고관절은 무릎 관련 임상 데이터 유효성을 인정받아 2021년 임상 2상 승인을 받았다. 한성수 코오롱티슈진 대표는 “순조롭게 진행 중인 TG-C의 미국 내 무릎관련 임상 3상을 중심으로 고관절과 척추 등으로 TG-C의 ...

바이오인사이트 | 2024.04.09 09:57 | 이지현

... 향상과 만족도 제고를 위해 사무실 인테리어 개선 작업도 함께 진행 중”이라고 말했다. 한편, 비피도는 최대 수출 국가인 중국시장 확장을 위한 영업활동을 전개 중이다. 중국특수의학용조제식품(FSMP)의 해외 생산기업 승인을 완료한 상태다. 이와 함께 화장품 관련 허가 및 영유아균주 등록을 추진하고 있다. 중국의 관련 규정이 까다로워지고 있는 가운데 선제적인 대응을 진행하고 있다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com

바이오인사이트 | 2024.04.09 09:55 | 김유림

... 출시되었으나, 1분기 짐펜트라의 매출액 반영된다고 보기는 힘들다. 1분기 매출에 가장 큰 부분을 차지하는 것은 램시마로 2,426억원이 예상 -하반기 짐펜트라의 본격 처방이 시작되고, 휴미라 시밀러 PBM 침투가 예상되며, 신제품 유럽 승인으로 소폭 매출에 기여할 것으로 기대. 휴미라 시밀러의 경우, 바이오시밀러 전반의 낮은 침투율로 시장의 기대감이 낮은 편이나 올해 중순부터 오리지널 제품인 휴미라의 PBM 계약 종료가 순차 돌입하며 시밀러의 약진이 예상 카카오 "5월을 ...

한국경제 | 2024.04.09 08:52 | 배태웅

지난 2월 26일, 일본 시오노기제약이 디지털 치료용 애플리케이션(앱) ‘SDT-001’에 대한 제조판매 승인을 신청했다. 일본에서는 시오노기제약, 서스메드, 큐어앱 등 3사를 중심으로 디지털 치료기기(DTx)가 개발되고 있다. 이달에는 이들 기업이 개발한 제품을 중심으로 일본의 DTx 임상개발 전략을 분석하고, 일본에서 DTx를 개발하기 위해 임상 단계에서 고려해야 할 요소들을 살펴본다. 시오노기제약은 일본에서 진행한 임상 ...

바이오인사이트 | 2024.04.09 08:49 | 김예나

... 효능 높이고 독성 낮춘 2세대 이중항체 등장할 것 위해주 한국투자증권 연구원(이하 위) 이중항체 시장 변화에 대한 견해가 궁금합니다. 에이비엘바이오 설립 당시에는 암젠의 ‘블린사이토ʼ가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 유일한 물질이었습니다. 이후 ‘헴리브라ʼ, ‘콜룸비ʼ까지 총 9종의 이중항체가 FDA 승인을 받았습니다. 이런 성과를 예상하셨나요? 이상훈 에이비엘바이오 대표(이하 이) 당연히 좋은 성과입니다. 지금까지 ...

바이오인사이트 | 2024.04.09 08:43 | 이영애