[한국경제] 뉴스 51-60 / 75,394건
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안구 뒷부분病 진단 돕는 뷰노 AI, 비급여 시장 진입
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노의 안저질환 판독 보조 솔루션 ‘뷰노메드 펀더스 AI’가 국내 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기 통합심사 및 평가를 승인받았다고 23일 발표했다. 향후 3~5년간 뷰노메드 펀더스 AI는 비급여로 시장에 진입할 예정이다. 혁신의료기기 통합심사·평가란 혁신기술이 공식적인 보험체계에 편입되기 전에 거치는 ‘중간 과정’이다. 일정기간 시장에서 비급여 혹은 선별급여로 레퍼런스를 ...
바이오인사이트 | 2024.04.23 10:56 | 남정민
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"서학개미, 이제 밤 안 새도 되나"…뉴욕증시 '24시간 거래' 검토
... 등 소매 브로커들은 주식을 장외에서 익명으로 매매하는 '다크 풀'을 운영하고 있다. 다만 거래소가 직접 심야 거래를 운영하기 위해서는 미 증권거래위원회(SEC)로부터 안전·보안 검사를 받고 규칙 변경 승인을 얻어내야 한다. 헤지펀드 거물 스티브 코헨이 후원하는 스타트업 '24익스체인지'는 SEC에 24시간 거래소 출범을 위한 승인을 요청한 상태다. 지난해 첫 신청은 운영 및 기술 문제로 기각됐다. FT는 관계자들을 인용해 ...
한국경제 | 2024.04.23 10:47 | 김인엽
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한경바이오인사이트 Vol.43 - 2024년 4월호
... 잡아내는 프리베노틱스 [넥스트 유니콘] 카나프테라퓨틱스 “이중융합 플랫폼으로 혁신 치료제 개발” ISSUE & PEOPLE [이슈분석] MASH 치료제 ‘레즈디프라’ 세계 첫 승인, 차세대 치료제의 패러다임 제시 [이달의 논문 리뷰] 유전자 스위치 켜고 끄는 후성유전학에서 찾은 질병의 단서 [연구실에서 찾은 차세대 신약] 우리 몸속의 택배 상자, 엑소좀을 이용한 약물전달기술 [메디컬 라운지] 유럽 1위 ...
바이오인사이트 | 2024.04.23 10:00 | 박영태
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HK이노엔 케이캡, 중동·북아프리카 진출…수출국 45개로 확대
... 30분 내에 빠르게 약효가 나타나고, 6개월까지 장기 복용 시에도 유효성 및 안전성을 확보한 점이 특징이다. 해외에는 총 45개 국가에 진출했으며 이 중 중국, 필리핀, 멕시코, 페루 등 7개국에 현지 출시됐다. 최근 칠레, 도미니카공화국, 니카라과, 온두라스에서 품목허가를 승인 받았으며 중남미 국가 등에서도 허가 심사 중이다. 미국, 캐나다, 브라질 등 3개국에서 기술이전을 통한 현지 개발 중이다. 이영애 기자 0ae@hankyung.com
바이오인사이트 | 2024.04.23 09:36 | 이영애
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삼성에피스, 스텔라라 시밀러 국내 첫 유럽 허가…산도스가 판매
... 우스테키누맙)'의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 국내 바이오시밀러 기업 중 해외에서 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 삼성바이오에피스는 지난 11일 식품의약품안전처로부터 에피즈텍(유럽 제품명 피즈치바)의 승인을 받아 국내 최초 스텔라라 바이오시밀러에 대한 허가를 획득한 바 있다. 미국 출시도 가장 빠를 가능성이 높다. 피즈치바는 삼성바이오에피스가 베네팔리, 플릭사비, 임랄디에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 지난 2월 유럽 의약품청(EMA) ...
바이오인사이트 | 2024.04.23 08:57 | 안대규
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[바이오 CFO 길라잡이] 바이오산업 기업공개(IPO) 동향과 전망
... 매출이 발생한다. 이런 특성으로 인해 회사의 가치평가를 위해 사용했던 향후 사업계획을 달성하지 못하는 회사의 비율이 높다. 이에 거래소는 투자자 보호를 위해 상장예정기업의 예비심사청구를 엄격하게 하기 시작했고 국내 바이오 기업들이 승인받을 가능성은 점점 낮아지고 있다. 국내 상장이 어려워진 바이오 회사는 전통적인 IPO 외의 다양한 가능성을 모색하고 있다. 특히 국내와 해외 IPO를 동시에 고려하는 회사가 늘고 있다. 바이오산업 특성상 R&D 또는 판매를 ...
바이오인사이트 | 2024.04.23 08:22 | 안대규
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'코골이 고통 해소' 더슬립팩토리, SBVA로부터 20억 유치 [고은이의 VC 투자노트]
... 위약금 없이 이용 가능한 구독 서비스를 지난해 선보였다. 지금까지 약 5000명이 넘는 구독자를 확보했다. 파사는 식품의약품안전처의 의료기기 2등급 인증과 보건복지부의 보건신기술(NET) 인증을 획득했다. 내년 미국 식품의약국(FDA) 승인도 준비 중이다.시장조사업체 글로벌마켓인사이트는 글로벌 슬립테크 시장이 2019년 110억 달러(약 13조 9200억 원)에서 2026년 321억 달러(약 40조 6,00억 원) 규모로 성장할 것이라고 전망했다. 이런 트렌드에 맞춰 ...
한국경제 | 2024.04.22 20:22 | 고은이
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비트코인, 반감기 완료 후 소폭 상승…6만6000달러
... 절반으로 줄여 공급을 제한함으로써 가격을 높이는 프로그래밍 정책으로 4년에 한 번씩 발생한다. 과거에는 반감기 전후로 몇 달간 상승세를 유지했으나 이번에는 지난 해부터 금리 인하 기대감으로 일찍 랠리가 시작되고 현물투자 ETF의 승인이 겹치면서 올해초 일찌 급등 랠리를 이어왔다. JP모건의 전략가 니콜라스 파니지르초글로는 "비트코인은 이미 가격이 책정되었기 때문에 반감기 이후에는 추가로 상승할 것으로 예상하지 않는다”며 몇 가지 이유로 ...
한국경제 | 2024.04.22 20:18 | 김정아
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나무 심을 돈, CCTV·분수에 쓴 지자체
... 부패예방추진단은 22일 산림청과 함께 이런 내용의 ‘미세먼지 차단숲 조성사업’ 운영실태 점검 결과를 발표했다. 미세먼지 차단숲은 산업단지, 도로변 등 인근에 조성돼 미세먼지의 생활권 유입을 막는 역할을 한다. 산림청 승인하에 조성되며 사업비는 지자체와 중앙정부가 50%씩 부담한다. 부패예방추진단은 이번에 2019년부터 2022년까지 총사업비 5200억원이 투입된 362개 사업을 점검했다. 그 결과 1170건, 465억원의 부정 집행 내역이 적발됐다. ...
한국경제 | 2024.04.22 18:42 | 박상용
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"편의점 250m 출점제한 어긴 가맹본부 경고 처분은 적법"
... 250m 내에서도 점포를 열 수 있도록 예외 조항을 달았다. BGF리테일은 2021년 5월 기존 가맹사업자인 B씨에게 A씨의 점포로부터 약 278m 거리에 있는 편의점을 폐점하고 A씨 점포에서 약 230m 거리에 있는 곳에 재출점을 승인했다. 이후 A씨에게 금전적 보상을 제시하며 영업지역 내 출점동의서에 서명해 달라고 요청했지만 A씨는 이를 거절했다. A씨는 2021년 5월 가맹점 본부에 B씨의 점포 이동 중지 등을 요구하는 내용증명을 보냈다. 하지만 BGF리테일은 ...
한국경제 | 2024.04.22 18:42 | 민경진