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연세암병원, NEJM에 BMS '레포트렉티닙' 임상결과 발표

... 뇌로 전이된 환자의 두개강내 객관적반응률은 89%였다. 환자들은 부작용으로 어지럼증을 흔하게 호소했다. 대부분 조절 가능한 증상이었다. 이번 임상 결과를 토대로 BMS는 지난해 11월 FDA로부터 레포트렉티닙을 폐암 치료제로 시판 허가 받았다. BMS는 2022년 터닝포인트테라퓨틱스를 41억달러에 인수하면서 이 회사에서 개발하던 레포트렉티닙을 보유하게 됐다. 터닝포인트와 함께 전임상부터 레포트렉티닙 연구를 이끌어온 조 교수는 "레포트렉티닙은 기존 ...

바이오인사이트 | 2024.01.11 15:39 | 이지현

[애널리스트가 만난 CEO] “글로벌 국산 신약 '케이캡'과 TPN·EPO 등으로 매출 2조 원 시대 연다”

... 당초 세벨라는 미국 내 P-CAB계열 첫 신약보다 케이캡 출시가 5~6년 정도 늦어질 것으로 예상했다. 하지만 선발 주자들의 허가 일정이 계속 늦어지면서 격차는 상당히 좁혀졌다. 미국에서 첫 P-CAB 제제인 다케다제약의 보케즈나가 시판허가를 받은 것은 2023년 10월이다. 케이캡은 임상시험이 순조롭게 진행되면 2026년 초께 미국에 출시할 수 있을 것이다. 유럽과 중동 진출을 위한 계약도 진행하고 있다. 중국에선 2024년부터 본격적으로 대학병원 중심 처방이 ...

바이오인사이트 | 2024.01.11 08:38 | 이지현현

국내 19세 미만 '소아당뇨' 3천명…"중증 난치질환 인정해달라"

... 지나야 하는 시간이었다"고 표현했다. 또 다른 보호자 B씨는 아이가 8세에 1형 당뇨가 발병한 후 함께 학교에 가서 때마다 인슐린 주사를 놔주는 삶을 살기도 했다. 그나마 사정이 나아진 건 2018년부터 국내에 연속혈당측정기가 시판되면서다. 당시 김미영 한국1형당뇨병환우회 대표는 1형 당뇨병을 앓는 자녀를 위해 국내에서 허가받지 않은 연속혈당측정기를 구입·개조했다가 검찰에 고발당하면서 이 문제를 수면 위로 끌어올린 바 있다. 이후 국내에 다국적 의료기기 업체의 ...

한국경제 | 2024.01.10 12:22 | YONHAP

[핫 컴퍼니] 티움바이오 “올해는 신임을 얻는 해, 기술수출 성과 자신”

... “통증 검사는 이중맹검이지만, 1~10 강도로 데이터가 표시되는 것은 볼 수 있다”며 “특정 대상자들은 통증이 가파르게 떨어지고 있으며, 메리골릭스의 효과일 것으로 추정한다”고 했다. 미국에서 시판 중인 GnRH 길항제 자궁내막증 치료제는 미국 애브비의 엘라골릭스, 미국 마이오반트의 렐루골릭스가 있다. 엘라골릭스는 저용량에서 반응률이 40% 정도에 불과하고, 고용량은 하루 두 번 복용해야 하는 불편함이 있다. 렐루골릭스는 단일 ...

바이오인사이트 | 2024.01.10 08:34 | 김유림

"시판 생수 1ℓ에 플라스틱 입자 24만개 검출"

시중 판매되는 생수 1ℓ에서 플라스틱 입자 24만개가 나왔다고 미국 대학 연구팀이 밝혔다. CNN과 워싱턴포스트(WP) 등 외신에 따르면 미국 컬럼비아대 연구팀은 이날 미국 국립과학원회보(PNAS)에 실린 연구논문에서, 생수 1ℓ에서 7종류의 플라스틱 입자 24만개가 나왔으며 이 가운데 나노 플라스틱(nanoplastics)이 90%에 달했다고 밝혔다. 미세 플라스틱(microplastics)은 크기가 5㎜~1㎛(마이크로미터. 1㎛는 100...

한국경제TV | 2024.01.09 17:55

미국 연구진 "생수 1ℓ에 플라스틱 입자 24만개 검출"

검출된 입자 가운데 90%가 나노 플라스틱 시판되는 생수 1ℓ에서 미세 플라스틱(microplastics)보다 훨씬 더 많은 양의 나노 플라스틱(nanoplastics)이 검출됐다고 미국 컬럼비아대 연구팀이 8일(현지시간) 발표했다. CNN과 워싱턴포스트(WP) 등 외신에 따르면 컬럼비아대 연구팀은 이날 미국 국립과학원회보(PNAS)에 실린 연구논문에서, 생수 1ℓ에서 7종류의 플라스틱 입자 24만개가 나왔으며 이 가운데 나노 플라스틱이 90%에 ...

한국경제 | 2024.01.09 16:53 | YONHAP

멥스젠, 올해엔 신약개발로 도약…알츠하이머·교모세포종 후보물질 공개

... 활성화된 나노입자 형태로 만들었다. 멥스젠의 생체칩과 쥐를 이용한 전임상 시험에서 뇌혈관장벽(BBB)을 통과할 수 있는 것을 확인했다. 멥스젠 관계자는 “뇌혈관 장벽에 있는 수용체를 통해 능동적으로 들어가기 때문에 시판된 항체 치료제 대비 더 효과적으로 뇌에 진입할 수 있다”며 “내부에 별도의 약물도 담지할 수 있어 생체 내 수용성이 낮은 다른 알츠하이머 치료물질을 함께 이용하는 것도 가능하다”고 했다. MG-PE3는 ...

바이오인사이트 | 2024.01.09 10:39 | 이우상

로열티 파마(RPRX) 수시 보고

... 또한 이 회사는 학술 기관, 연구 병원 및 비영리 단체, 중소 생명 공학 회사, 제약 회사의 혁신가와 협력합니다. 포트폴리오는 희귀 질환, 암, 신경학, 감염 질환, 혈액학 및 당뇨병과 같은 다양한 치료 영역을 다루는 약 35개의 시판 요법 및 10개의 개발 단계 제품 후보에 대한 로열티로 구성됩니다. 이 회사는 1996년에 설립되었으며 뉴욕주 뉴욕에 기반을 두고 있습니다. * 이 기사는 한국경제신문과 굿모닝AI리포트가 공동 개발한 인공지능 알고리즘으로 미국 상장사들의 ...

한국경제 | 2024.01.08 21:36 | 굿모닝 로보뉴스

이그젝트 사이언스(EXAS) 수시 보고

... 이를 것으로 예상됩니다. 이 수치에는 4억 8,600만~4억 8,700만 달러로 예상되는 스크리닝 수익과 1억 5,950만~1억 6,050만 달러로 예상되는 정밀종양학 수익이 포함됩니다. 회사는 또한 차세대 Cologuard 시판 전 승인 신청서를 FDA에 제출했습니다. 다른 소식으로, 최고 재무 책임자(CFO)인 제프 엘리엇(Jeff Elliott)은 개인적인 이유로 2024년에 부사장 겸 CFO직에서 물러날 계획입니다. 그는 후임자가 선임될 때까지 직무를 이어갈 ...

한국경제 | 2024.01.08 21:31 | 굿모닝 로보뉴스

액섬 테라퓨틱스(AXSM) 수시 보고

... 고려하여 이러한 예측에 과도한 비중을 두지 말 것을 경고했습니다. 아울러 회사는 오벨리티와 수노시가 승인한 적응증을 제외하고는 참고 개발 제품 중 FDA 승인을 받은 제품이 하나도 없다는 점을 강조했다. 프레젠테이션에서는 두 가지 시판 제품과 새로운 표적 적응증에 대한 강력한 파이프라인을 통해 CNS 중심의 바이오제약 기업으로서 Axsome의 급속한 성장을 강조했습니다. 그들의 궤적에 영향을 미치는 수많은 외부 및 내부 요인을 고려할 때 이러한 발전이 어떻게 전개될지는 ...

한국경제 | 2024.01.08 21:31 | 굿모닝 로보뉴스