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한미약품, 비만 치료 삼중작용제 美 FDA 임상 1상 승인
근 손실을 최소화하면서도 25% 이상 체중 감량 효과가 기대되는 한미약품의 비만 치료제가 임상 1상에 본격 돌입했다. 한미약품은 지난 3일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG) ‘HM15275’의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 7일 밝혔다. 이번 임상 시험에서는 건강한 성인 및 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, ...
바이오인사이트 | 2024.05.07 14:59 | 이영애
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한미약품 "비만 치료 삼중작용제 임상 1상 계획 FDA 승인"
한미약품이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 비만 치료 삼중 작용제 후보물질(코드명 HM15275)의 임상 1상 시험 계획을 승인받았다고 7일 밝혔다. 한미약품에 따르면 HM15275는 식욕 억제를 돕는 글루카곤 유사 펩타이... 약리작용을 적절히 활용함으로써 근 손실을 최소화하면서 높은 체중 감량 효과가 있을 것으로 회사는 기대하고 있다. 이번 임상에서는 HM15275의 안전성과 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도), 약동학(약물의 흡수·분포·대사 등) ...
바이오인사이트 | 2024.05.07 13:23 | YONHAP
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한미약품 차세대 비만 치료 삼중작용제, 美 FDA 임상 1상 승인
... 이상 체중 감량 효과가 기대되는 한미약품의 차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, 코드명 : HM15275)가 임상 1상에 본격 돌입했다. 한미약품은 지난 3일(미국 현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, 코드명 : HM15275)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 7일 밝혔다. 이번 임상 시험에서는 건강한 성인 및 비만 환자를 대상으로 ...
한국경제 | 2024.05.07 11:12 | WISEPRESS
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'에스티팜' 52주 신고가 경신, 기관 5일 연속 순매수(15.0만주)
... 부진한 1분기 실적의 주요 원인. 올리고 사업부 매출액은 분기별 변동성이 있으나 꾸준히 증가, 영업이익률도 상승 중, AIDS치료제 임상도 순항 중. 2024년 하반기부터 에스티팜은 이메텔스타트 상업화 물량을 생산할 예정, 2023년 대비 생산량이 약 100% 증가 하면서 4분기 이익 고성장 예상, 이메텔스타트 FDA 승인 여부는 오는 6월 16일 확정될 예정. 이메텔스타트(개발사 제론, NYSE:GERN): FDA 승인이 예상되면서 주가가 약 90%상승(YTD), ...
한국경제 | 2024.05.07 09:09 | 한경로보뉴스
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[이슈 분석 ② INTERVIEW] 자이메디, '퍼스트 인 클래스' 폐동맥고혈압 치료제 개발에 도전장
... 클래스’ 신약 자리를 노린다. 신약 가능성을 높게 평가한 미국 국립보건원(NIH)의 지원을 받아 미국에서 임상 1상을 진행하고 있다. 최근 폐동맥고혈압 치료제 개발에 ‘물꼬’가 트였다. 혈관확장제를 통한 ... ‘윈리베어(성분명 소타터셉트)’가 전에 없던 새로운 작용기전(MOA)으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 하지만 윈리베어가 폐동맥고혈압을 ‘정복’했다고 보긴 이르다는 게 업계의 시각이다. ...
바이오인사이트 | 2024.05.07 08:33 | 이우상
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[이슈 분석 ① VIEW] 첫 치료제 나온 폐동맥고혈압, 새로운 치료제 개발이 필요한 이유
... 당시로는 새로운 경구용 엔토텔린 수용체 길항제인 Ro 47-2003, 즉 지금의 보센탄이 등장했다. 보센탄의 임상적 유용성을 입증하기 위해 진행됐던 초기 연구는 폐동맥고혈압이 아니라 고혈압과 심부전을 대상 질환으로 삼았는데, 이는 ... Fc 부분(Fc domain)으로 구성된 융합 단백질로, 올해 초 세계 최초 신약으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 형질전환성장인자-β(TGF-β) 슈퍼패밀리는 세포를 증식 및 자연사 억제(anti...
바이오인사이트 | 2024.05.07 08:30 | 이우상
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교육부 "의대생 유급방지책 마련하라"
... 달라고 요구한 것으로 알려졌다. 교육부는 탄력적인 학사 운영 추진 계획, 예과 1학년 학사 운영 관련 조치 계획, 임상실습 수업 운영 관련 조치 계획, 집단행동 강요 관련 상황 점검·대응 등으로 나눠 의대생의 수업 출석 ... 교육부는 대학별로 여건에 맞는 방식을 검토해 달라고 요청했다. 그러면서 정부 정책 반대를 이유로 벌인 집단휴학을 승인하면 안 된다는 의견도 전달했다. 교육부는 이달 2일에도 의대 운영 대학 40곳의 교무처장과 의대 학장을 소집한 ...
한국경제 | 2024.05.06 18:06 | 이혜인
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한미약품·HK이노엔 "136조 비만약 잡아라"
... 제약산업의 패러다임을 바꿀 정도로 급성장 중인 비만약 틈새시장을 공략하기 위해서다. 한미약품과 동아에스티 등이 임상 속도를 높이는 가운데 위식도역류성 치료제 신약으로 승승장구하고 있는 HK이노엔도 도전장을 냈다. 주사제형을 경... 마이크로니들 전문기업 라파스와 공동으로 패치형 비만약 ‘DW-1022’를 개발하고 있다. 3월 국내 임상 1상을 승인받았다. 전 세계 비만약 임상 2000건 넘어 비만약 시장은 신약 개발 역사상 가장 빠르게 성장하고 ...
바이오인사이트 | 2024.05.06 17:42 | 이영애
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LG전자, LG 프라엘 메디헤어 기획전…대다모 X 카카오쇼핑하기 진행
... 프라엘 메디헤어(이하 메디헤어)’의 기획전을 진행한다고 6일 밝혔다. 메디헤어는 식품의약품안전처에서 승인을 받은 의료기기로 250개의 광원에서 나오는 저출력 광선의 에너지가 모발 뿌리를 둘러싼 모낭 세포의 대사를 활성화시켜 ... Level Laser Therapy)는 미국 식품의약국(FDA)이 안드로겐성 탈모증 치료에 도움을 주는 치료법으로 승인한 방식이다. 48주 임상 시험 결과, 사용전과 비교해 모발밀도는 34.6%, 모발굵기는 17.5% 개선 효과를 ...
한국경제 | 2024.05.06 09:00
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프로셉트 바이오로보틱스(PRCT) 수시 보고
... 지불 정책 변경, 상업 판매 및 마케팅 조직의 성장 관리, 의료 서비스 제공자 및 병원 예산에 대한 선택적 절차의 영향 및 증가된 비용 등이 있습니다. 양성전립선비대증 치료제 시장 경쟁. 기타 영향을 미치는 요인으로는 규제 승인 확보 능력, 제3자 부품 공급업체에 대한 의존성, 지적 재산권 유지, 임상 시험의 성공적인 완료, 추가 의료 적응증에 대한 PROCEPT 기술 채택 등이 있습니다. 또한 회사는 시장 규모, 성장 및 기타 산업 관련 세부 정보를 포함하여 ...
한국경제 | 2024.05.03 22:03 | 굿모닝 로보뉴스
