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... Regeneron Pharmaceuticals, Inc.와 협력 계약을 체결했습니다. Neurimmune AG, NI006 개발 및 상용화 Ionis Pharmaceuticals, Inc., 트랜스티레틴 아밀로이드증 치료를 위한 임상 3상 개발 중인 간 표적 안티센스 치료제 eplontersen 개발 혈액암 치료를 위한 새로운 소분자를 공동으로 발견하기 위해 Proteros Biostructures GmbH; Sierra Oncology, Inc.는 AZD5153을 ...

한국경제 | 2024.04.29 22:31 | 굿모닝 로보뉴스

... 펙수클루도 24개국에서 시장 진입을 앞두고 있다. 멕시코 에콰도르 칠레 등 중남미 3개국에서 품목허가를 받아 연내 출시할 예정이다. 시장 규모가 큰 미국은 주요 격돌지 중 하나다. HK이노엔은 파트너사 세벨라파마슈티컬스가 케이캡의 미국 임상 3상을 진행 중이다. 연내 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 신청이 목표다. 대웅제약도 미국 임상을 위한 파트너사를 찾고 있다. 특히 시장을 장악할 것으로 평가되던 다케캡(미국 제품명 보케즈나)이 예상보다 늦게 출시되면서 국내 제약사에 ...

바이오인사이트 | 2024.04.29 18:57 | 이영애

... 의료진에게도 정당한 보상이 갈 수 있도록 일반시술의 1.5배 수가가 적용되는 ‘응급시술’ 대상도 확대된다. 현재는 심전도검사 등에서 급성 심근경색증이 명확하거나 활력징후가 불안정할 경우에만 인정된다. 앞으로는 임상적으로 응급 시술이 필요해 24시간 이내 시행할 경우도 포함된다. 정부는 급여기준 고시를 거쳐 6월 1일부터 변경된 수가를 적용할 계획이다. 정부는 지난 3월 중증 심장질환을 비롯해 신생아, 소아, 산모 중증질환 등 4개 분야에 ...

한국경제 | 2024.04.29 18:52 | 황정환

신약개발 바이오텍이 갖춰야 할 가장 중요한 경쟁력은 연구개발 능력이다. 하지만 필요충분조건은 아니다. 임상 등 연구개발에 들어가는 천문학적인 자금을 조달하는 능력이 없으면 제아무리 뛰어난 약물도 허사가 되기 십상이다. 최근의 글로벌 투자 환경을 감안하면 더욱 그렇다. 카이스트 바이오경영대학원은 올 상반기 바이오혁신 경영포럼에서 금융 환경 진단과 대안을 다룬다. 한경닷컴 바이오 전문 채널인 한경바이오인사이트는 김석관 과학기술정책연구원(STEPI) ...

바이오인사이트 | 2024.04.29 18:40 | 김유림

"환자 모집 어려워…진행 중인 다른 연구에 집중" 항체 치료제 개발 기업 파멥신은 전이성 삼중음성 유방암 환자를 대상으로 면역항암제 '키트루다'와 항체치료제 '올린베시맙'을 병용하는 임상 2상 시험 계획을 자진 취하했다고 29일 공시했다. 파멥신은 2021년 9월 호주 인체연구윤리위원회로부터 해당 임상을 승인받고, 세계적 제약사 MSD(머크)로부터 '키트루다'를 공급받으며 지난 달까지 호주 4개 기관에서 임상을 진행했다. 파멥신은 임상 시험 ...

한국경제 | 2024.04.29 18:29 | YONHAP

... 것으로 예상되며, 2분기 실적 역시 많은 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.] 의약품 매출 감소란 직접적인 영향 뿐 아니라 간접적인 피해도 가시화되고 있습니다. 대학병원이 제 기능을 하지 못하면서 국내 바이오 기업의 신약개발 임상도 기약없이 미뤄지고 있습니다. 무엇보다 임상을 진행하기 전 담당 교수가 연구윤리심의위원회, IRB를 열고 안정성을 심사하는 절차를 거쳐야 하는데, 의사 사직으로 심사가 지연되면서 임상 과정에 제동이 걸린 겁니다. [A 바이오 기업 ...

한국경제TV | 2024.04.29 17:45

... 개최했다고 밝혔다. 스킨바이브는 피부에 직접 주입하는 히알루론산 제제다. 아시아 지역에서는 최초로 국내에 출시됐다. 히알루론산을 피부 진피 층에 주입하면 미세주름과 피부 거칠기를 개선할 수 있다. 간담회에서는 스킨바이브 개발 임상에 직접 참여한 스위스 메디컬 에스테틱 클리닉의 마바 사파(Marva Safa Diana) 박사와 안희태 예미원 피부과 원장, 박제영 압구정 오라클 피부과 원장이 강의를 통해▲메디컬 에스테틱 글로벌 트렌드와 스킨바이브 ▲국내 피부결 개선 ...

한국경제TV | 2024.04.29 17:45

신라젠은 연세대학교 의과대학 송당암연구센터와 항암제 BAL0891 공동연구를 진행한다고 29일 밝혔다. 연구 내용은 위암 전임상 모델에서 BAL0891의 항 종양 효과를 확인하는 연구다. BAL0891은 지난 2022년 신라젠이 스위스 바실리아로부터 도입한 항암 신약 물질로, TTK(threonine tyrosine kinase)와 PLK1(polo-like kinase 1)를 동시에 억제하는 기전을 가지고 있다. 이 두 인산화 효소를 동시에 ...

한국경제TV | 2024.04.29 17:45

GC녹십자웰빙은 식품의약품안전처로부터 인태반가수분해물 '라이넥주'의 고용량 IV용법(정맥주사) 추가를 위한 3상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 29일 밝혔다. 이번에 승인을 받은 임상3상은 만성 간질환 환자에게 '라이넥주' 정맥주사의 고용량 유효성을 평가하기 위한 임상으로, 연세대 의과대학 세브란스병원을 포함해 국내 18개 임상시험 기관에서 진행된다. ‘라이넥주’는 이전에 진행된 2a상 임상시험을 통해 정맥주사의 용법 ...

한국경제TV | 2024.04.29 17:43

... 공동연구협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 공동연구협약은 인벤티지랩이 보유한 자가면역 치료를 위한 장기지속 주사제인 ‘IVL4005’를 에피바이오텍이 보유한 원형 탈모 동물 모델에 적용해 비임상 효능 평가를 진행한다느 내용을 담고 있다. 이후 임상 시험 진행 시 에피바이오텍은 자사의 탈모 질환 전문성에 기초로 한 임상 자문을 제공한다. 인벤티지랩은 미세유체 공정을 제약 분야에 적용해 다양한 개량신약 및 신약 파이프라인을 ...

바이오인사이트 | 2024.04.29 16:55 | 이영애