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아미코젠이 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 바꿔주는 인간 히알루로니다제 개발에 착수했다고 19일 밝혔다. 아미코젠은 4년 전부터 SC 제형에 필요한 인간 유래 히알루로니다제를 선정하고 그 기작을 분석해왔다. 특히 기존 상용화된 미국의 할로자임이나 한국의 알테오젠에서 사용하고 있는 ‘히알루로니다제 PH20’이 아닌 새로운 인간 유래 히알루로니다제를 개량해 기존 특허를 원천적으로 벗어난 기술을 개발 중이다. 유전자 ...

바이오인사이트 | 2024.03.19 10:16 | 김유림

... Today)가 18일 보도했다. 이들은 2021년 2월에서 2022년 6월 사이에 이 연구를 위해 선발됐다. 평균 연령은 67.5세, 78%가 남성이었다. 연구팀은 이들을 무작위로 두 그룹으로 나누어 27명에게는 리라글루티드를 정맥주사로 투여하고 나머지 28명은 비교를 위한 대조군으로 삼았다. 리라글루티드 그룹은 하루 한 번 0.6mg 피하주사로부터 시작해 매주 용량을 조금씩 올려 1.8mg까지 투여했다. 대조군은 심혈관 질환 위험 요인에 따른 재래식 치료를 받았다. ...

한국경제 | 2024.03.19 09:25 | YONHAP

... 명을 만나 짐펜트라 세일즈에 나선다. 셀트리온은 지난 15일 짐펜트라를 미국 전역에 출시했다고 18일 밝혔다. 염증성 장질환(IBD)의 일종인 중등도 내지 중증 성인 활성 궤양성 대장염과 크론병 치료에 쓰이는 약이다. 기존 정맥주사(IV) 형태와 달리 SC 제형이라 환자가 병원에 방문하지 않고 자가 투여할 수 있다는 것이 강점이다. 짐펜트라가 주력하는 염증성 장질환 치료제 시장 규모는 약 12조8000억원이다. 셀트리온은 내년까지 짐펜트라의 연매출을 1조원 ...

바이오인사이트 | 2024.03.18 18:21 | 안대규

... 수용체(EGFR)와 인터류킨-13 수용체 알파2(IL13α2)를 공격 표적으로 삼았다. EGFR은 교모세포종의 60%, IL13Rα2는 교모세포종의 75%가 지니고 있다. 새 치료법의 또 하나 특이한 점은 CAR-T 면역세포를 일반적인 방법인 정맥주사를 통해 전달하지 않고 뇌척수액에 실어 뇌에 직접 전달하는 것이다. 치료 후 뇌 MRI 촬영 결과 환자 6명 모두가 24~48시간 안에 종양이 급속도로 놀라우리만큼 줄어들었다. 일부 환자는 종양 축소가 몇 개월 동안 계속됐다. ...

한국경제 | 2024.03.18 10:53 | YONHAP

셀트리온이 피하주사 제형(SC) 자가면역질환 치료제 '램시마SC'(미국 제품명 짐펜트라)를 미국 전역에 출시했다고 18일 밝혔다. 짐펜트라는 기존 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 자가 투여가 가능한 피하주사 제형으로 변경한 제품이다. 지난해 10월 미국 식품의약청(FDA)으로부터 신약으로 허가받았다. 중등도·중증의 성인 활성 궤양성 대장염과 크론병 환자에게 사용할 ...

한국경제TV | 2024.03.18 09:41

셀트리온이 피하주사 제형(SC) 자가면역질환 치료제 '램시마SC'(미국 제품명 짐펜트라)를 미국 전역에 출시했다고 18일 밝혔다. 짐펜트라는 기존 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 자가 투여가 가능한 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품으로, 지난해 10월 미국 식품의약청(FDA)으로부터 신약으로 허가받았다. 중등도 내지 중증의 성인 활성 궤양성 대장염과 크론병 환자에게 ...

바이오인사이트 | 2024.03.18 09:02 | YONHAP

... 가격, 미국 제약바이오 시장 특성 등을 종합적으로 고려해 효과적인 판매 전략을 운영할 수 있는 최적의 가격 정책을 수립했다고 설명했다. 짐펜트라는 셀트리온이 TNF-α(종양괴사인자) 억제제 시장에서 폭넓게 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의 인플릭시맙을 SC 제형으로 개발한 제품이다. 환자가 병원에 방문하지 않고 자가 투여할 수 있도록 편의성을 크게 개선했다. 우리 몸에서 TNF-α가 과도하게 활성화될 경우 특정 기관을 공격하는 심각한 자가면역질환을 ...

바이오인사이트 | 2024.03.18 08:45 | 안대규

... 바이시클(Bicycles) 펩타이드는 크기가 작고(1.5~2kDa), 항체 수준의 결합 선택성을 제공하면서 면역반응을 유발하지 않는 장점이 있다. 펩타이드를 구조적으로 제한해 TfR1에 잘 결합할 수 있도록 변형했고, 영장류 모델에서 정맥주사, 피하 투여 모두 효력이 확인됐다. 또한 자체 연구에서 비교한 바로, Fab-siRNA보다 표적 외 조직에 미치는 영향은 훨씬 적었다. 이처럼 올리고 약물 분야의 선도 개발사들이 항체가 아닌 다른 분자를 접합해 항체 수준, 또는 ...

바이오인사이트 | 2024.03.18 08:42 | 김유림

... 시범사업에 적용할 수 있다"고 했다. 임상병리사와 방사선사 등 의료기사가 있다면 간호사 업무에 포함할 수 없다는 의미다. 이와 함께 2차 지침에는 수술중 견인과 실자르기, 수술전 환자 확인을 위한 수술부위표시, 항암제 정맥주사 투여 등이 간호사 업무로 추가됐다. 정맥 항암제 투여는 모든 간호사가, 수술 보조행위는 PA간호사와 전문간호사가 할 수 있다. PA간호사 전환 기준도 2차 지침에 새로 포함됐다. 복지부는 일선 의료기관에서 일반간호사를 PA간호사로 ...

한국경제 | 2024.03.16 14:14 | 이지현

... 맞서 철벽 방어 태세다. 그는 "MSD의 개방형 혁신(오픈 이노베이션) 전략에 따라 전 세계에서 키트루다를 활용한 임상이 400여개가 진행 중"이라며 "현재 19개인 키트루다 적응증도 확대하고 있고 기존 정맥주사 제형(IV)도 알테오젠 등을 통해 피하주사 제형(SC)으로 바꾸고 있다"고 했다. 키트루다 바이오시밀러 개발엔 여러 난제도 많았다. 그는 "FDA EMA 등 허가 당국의 까다로운 데이터 요구를 충족해야 한다"며 ...

바이오인사이트 | 2024.03.15 17:12 | 안대규