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셀트리온, 짐펜트라 미국 출시…"2025년 1조원 매출 기대"
셀트리온이 피하주사 제형(SC) 자가면역질환 치료제 '램시마SC'(미국 제품명 짐펜트라)를 미국 전역에 출시했다고 18일 밝혔다. 짐펜트라는 기존 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 자가 투여가 가능한 피하주사 제형으로 변경한 제품이다. 지난해 10월 미국 식품의약청(FDA)으로부터 신약으로 허가받았다. 중등도·중증의 성인 활성 궤양성 대장염과 크론병 환자에게 사용할 ...
한국경제TV | 2024.03.18 09:41
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셀트리온 "자가면역질환 치료제 '짐펜트라' 미국 출시"
셀트리온이 피하주사 제형(SC) 자가면역질환 치료제 '램시마SC'(미국 제품명 짐펜트라)를 미국 전역에 출시했다고 18일 밝혔다. 짐펜트라는 기존 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 자가 투여가 가능한 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품으로, 지난해 10월 미국 식품의약청(FDA)으로부터 신약으로 허가받았다. 중등도 내지 중증의 성인 활성 궤양성 대장염과 크론병 환자에게 ...
바이오인사이트 | 2024.03.18 09:02 | YONHAP
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셀트리온, 美서 '짐펜트라' 출시…PBM 등재로 판로 확보 나서
... 가격, 미국 제약바이오 시장 특성 등을 종합적으로 고려해 효과적인 판매 전략을 운영할 수 있는 최적의 가격 정책을 수립했다고 설명했다. 짐펜트라는 셀트리온이 TNF-α(종양괴사인자) 억제제 시장에서 폭넓게 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의 인플릭시맙을 SC 제형으로 개발한 제품이다. 환자가 병원에 방문하지 않고 자가 투여할 수 있도록 편의성을 크게 개선했다. 우리 몸에서 TNF-α가 과도하게 활성화될 경우 특정 기관을 공격하는 심각한 자가면역질환을 ...
바이오인사이트 | 2024.03.18 08:45 | 안대규
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[Cover story - TREND] 올리고(Oligo)와 항체의 만남 AOC, 항체를 이용한 RNA의 표적 전달
... 바이시클(Bicycles) 펩타이드는 크기가 작고(1.5~2kDa), 항체 수준의 결합 선택성을 제공하면서 면역반응을 유발하지 않는 장점이 있다. 펩타이드를 구조적으로 제한해 TfR1에 잘 결합할 수 있도록 변형했고, 영장류 모델에서 정맥주사, 피하 투여 모두 효력이 확인됐다. 또한 자체 연구에서 비교한 바로, Fab-siRNA보다 표적 외 조직에 미치는 영향은 훨씬 적었다. 이처럼 올리고 약물 분야의 선도 개발사들이 항체가 아닌 다른 분자를 접합해 항체 수준, 또는 ...
바이오인사이트 | 2024.03.18 08:42 | 김유림
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의료기사 반발에…PA간호사 업무 지침 시행 1주일 만에 재조정
... 시범사업에 적용할 수 있다"고 했다. 임상병리사와 방사선사 등 의료기사가 있다면 간호사 업무에 포함할 수 없다는 의미다. 이와 함께 2차 지침에는 수술중 견인과 실자르기, 수술전 환자 확인을 위한 수술부위표시, 항암제 정맥주사 투여 등이 간호사 업무로 추가됐다. 정맥 항암제 투여는 모든 간호사가, 수술 보조행위는 PA간호사와 전문간호사가 할 수 있다. PA간호사 전환 기준도 2차 지침에 새로 포함됐다. 복지부는 일선 의료기관에서 일반간호사를 PA간호사로 ...
한국경제 | 2024.03.16 14:14 | 이지현
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삼성바이오에피스 "72조 키트루다 시밀러시장서 세계 1등 자신"
... 맞서 철벽 방어 태세다. 그는 "MSD의 개방형 혁신(오픈 이노베이션) 전략에 따라 전 세계에서 키트루다를 활용한 임상이 400여개가 진행 중"이라며 "현재 19개인 키트루다 적응증도 확대하고 있고 기존 정맥주사 제형(IV)도 알테오젠 등을 통해 피하주사 제형(SC)으로 바꾸고 있다"고 했다. 키트루다 바이오시밀러 개발엔 여러 난제도 많았다. 그는 "FDA EMA 등 허가 당국의 까다로운 데이터 요구를 충족해야 한다"며 ...
바이오인사이트 | 2024.03.15 17:12 | 안대규
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"탑승 1시간 전에 면세품 구입한다"...온라인면세점 6월 개장
... 공항면세점의 활성화와 스마트공항 서비스 구축을 통한 공항 면세점만의 경쟁력 강화를 위해 온라인면세점 서비스를 추진하게 되었다"고 말했다. 한편, 김포공항 면세점에 바이오정보결제 서비스를 도입할 예정이다. 바이오정보결제는 손바닥 정맥을 활용해 신분확인과 상품결제가 가능한 서비스다. 지문이나 얼굴 정보에 비해 보안성이 우수하며 손바닥 정맥 하나로 면세품 구매에 필요한 탑승권, 신분증, 결제수단을 모두 대체할 수 있다. 현재 공항 면세점에서 물건을 구입하려면 ...
한국경제 | 2024.03.14 17:05 | 강준완
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[분석+]비침습 혈당측정기 어디까지 왔나...FDA 문 두드리는 美 노우랩스
... 측정할 수 있는 기기다. 회사는 지난주 이탈리아 피렌체에서 열린 당뇨병 첨단 기술 및 치료법에 관한 콘퍼런스에서 노우유의 당뇨병 전단계와 2형 당뇨병 환자 혈당 측정 데이터를 공개했다. 회사에 따르면 노우유의 혈당측정 결과와 정맥 채취 혈액샘플의 오차율(MARD)은 약 11.1%다. 오차율이 약 8~10% 수준인 기존 혈당측정기와 크게 다르지 않다. 피를 뽑거나 센서를 피부 아래 넣는 혈당측정기도 혈관 속 혈당을 측정하는 것이 아닌 피부 아래 간질액 속에서 ...
바이오인사이트 | 2024.03.13 16:37 | 오현아
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[스타트업] 아바타테라퓨틱스 “올해 영장류 개념검증 거친다” 국내외 유일무이한 AAV플랫폼 기업]
... 선천성 유전질환이다. 10만 명당 1명꼴로 발생하는 희귀 질환으로, 치료를 받지 못하면 만 10세가 되기 전에 대부분 사망한다. 승인된 치료법은 임의로 노폐물을 제거하기 위한 효소를 주기적으로 넣어주는 방법(ERT)이 유일하다. 정맥으로 주사하는 효소가 뇌혈관장벽을 통과하지 못하기 때문에 중추신경계 쪽에 문제가 생기면 도움을 주지 못한다는 한계점이 있다. 조 대표는 “뇌혈관장벽을 통과하도록 엔지니어링한 캡시드를 가진 AAV를 이용한 유전자치료제 후보물질을 ...
바이오인사이트 | 2024.03.13 08:44 | 이우상
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길리어드 사이언스 EVP, 기업 업무 및 GC(officer: EVP, Corporate Affairs & GC) 53억3577만원어치 지분 취득
... 치료를 위해 Biktarvy, Genvoya, Descovy, Odefsey, Truvada, Complera/Eviplera, Stribild 및 Atripla 제품을 제공합니다. 코로나바이러스 질병 2019의 치료를 위한 정맥 주사용 Veklury; 및 간 질환 치료를 위한 Epclusa, Harvoni, Vosevi, Vemlidy 및 Viread. 또한 혈액학, 종양학 및 세포 요법 환자의 치료를 위한 Yescarta, Tecartus, Trodelvy ...
한국경제 | 2024.03.13 05:25 | 굿모닝 로보뉴스
