통합검색

HLB가 간암 치료제 '리보세라닙'이 미국 식품의약국(FDA) 본심사에 진입했다는 소식에 강세를 보이고 있다. 17일 오전 9시 39분 현재 HLB는 전거래일 대비 1450원(4.64%) 오른 3만2700원에 거래되고 ... 성공적으로 마치고 지난 5월 16일 FDA에 간암 1차 치료제로 리보세라닙에 대한 신약허가신청서(NDA)를 제출했다. 진양곤 HLB그룹 회장은 "지난 5월 NDA 신청과 접수에 이어 오늘 본심사 착수라는 너무도 큰 성과를 전해드릴 ...

한국경제 | 2023.07.17 09:44 | 신현아

HLB는 간암 1차 치료제로 개발 중인 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가(NDA) 본심사에 진입했다고 17일 밝혔다. 진양곤 HLB그룹 회장은 회사 유튜브 채널을 통해 미국 자회사인 엘레바가 FDA로부터 리보세라닙에 대한 NDA 심사 개시를 통보받았다고 발표했다. 엘레바는 리보세라닙과 ‘캄렐리주맙’의 병용요법으로 글로벌 임상 3상을 마쳤다. 지난 5월 16일 FDA에 간암 1차 치료에 ...

바이오인사이트 | 2023.07.17 08:55 | 박인혁

... 김호경▷ODS영업지원부 박세희▷정책금융부 박용호▷외환사업지원부 서준원▷금융소비자보호부 성숙연▷프로젝트금융부 손국진▷투자상품부 손권석▷제휴투자부 송정호▷중소벤처금융부 엄중걸▷데이터전략부 엄태성▷글로벌개발부 오재철▷금융기관영업부... 김태한▷하나글로벌재무유한공사 박영민▷하나뉴욕파이낸셜 유상원▷브라질하나은행 이길용<해외사무소장>▷미얀마 양곤 유병서 ◈산업통상자원부◎전보<국장급>▷중견기업정책관 제경희▷코트라 방산물자교역지원센터장 김선기 ...

한국경제 | 2023.01.16 17:45

... ▲ODS영업지원부 박세희 ▲정책금융부 박용호 ▲외환사업지원부 서준원 ▲금융소비자보호부 성숙연 ▲프로젝트금융부 손국진 ▲투자상품부 손권석 ▲제휴투자부 송정호 ▲중소벤처금융부 엄중걸 ▲데이터전략부 엄태성 ▲글로벌개발부 오재철 ▲금융기관영업부 ... ▲올림픽선수촌PB센터 한영숙 ▲부산InternationalPB센터 한예진 ◇ 해외법인장 ▲독일하나은행 김태한 ▲하나글로벌재무유한공사 박영민 ▲하나뉴욕파이낸셜 유상원 ▲브라질하나은행 이길용 ◇ 해외사무소장 ▲미얀마양곤 유병서 한경닷컴

한국경제 | 2023.01.16 10:07 | 채선희

... 수 있는 방안도 모색한다. 유의성이 확인되면 이후 HLB가 상업화 목적의 별도 의뢰자주도 임상시험(Sponsor Initiated Trial)을 진행할 수 있다고 했다. HLB는 간암과 선낭암에 대한 글로벌 임상을 마치고 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)을 준비하고 있다. NDA 이후 진행할 추가 임상 적응증을 적극적으로 탐색한다는 방침이다. 진양곤 HLB 회장은 "리보세라닙이 치료제로 허가받을 경우, 전문의들이 연구자 임상을 ...

바이오인사이트 | 2022.11.24 15:38 | 한민수

... 근거로 리보세라닙의 품목허가를 신속히 신청하겠다는 방침이다. 중국 항서제약과 HLB의 자회사 엘레바의 후원으로 이뤄진 3상은 미국 유럽 중국 한국 등 13개국에서 진행됐다. 총 543명의 환자 중 272명이 리보세라닙과 캄렐리주맙을 ... 예정이다. HLB는 국내 투자자를 위해 유튜브로 임상 결과를 공개한다. 한국 시간으로 오는 10일 오전 4시 30분에 진양곤 HLB 회장이 글로벌 임상 3상 결과 및 의의에 대해 발표할 계획이다. ESMO 규정상 현장 중계는 불가능하다. ...

바이오인사이트 | 2022.09.08 14:52 | 박인혁

... 중국을 제외한 글로벌 사업권을 사들입니다. 이때만 해도 에이치엘비와 리보세라닙은 전혀 관련이 없었습니다. 연결고리가 생긴 건 2009년입니다. 진양곤 에이치엘비 회장이 에이치엘비의 전신이 되는 회사를 인수했는데, 마침 이 회사가 LSKB에 지분 투자를 해놓았던 겁니다. 바이오 분야에 경험이 없던 진 회장은 이때부터 LSKB가 보유하고 있던 리보세라닙 개발에 관심을 갖기 시작합니다. 투자도 확대합니다. 그러던 중 2014년 중국 사업권을 가져간 ...

바이오인사이트 | 2022.05.14 08:21 | 한재영

에이치엘비그룹이 바이오업계 인수합병(M&A) 블랙홀로 떠오르고 있다. 구명보트를 만들던 회사(현대라이프보트)로 시작해 이제는 신약 개발은 물론 유통, 제조, 진단 등 거의 모든 바이오 영역에 손을 뻗쳤다. 성공보다 실패 확률이 큰 바이오 사업 특성을 고려해 ‘계란을 한 바구니에 담지 않는’ 전략이라는 게 회사 측 설명이다. 일각에서는 공격적인 M&A로 세를 불리는 행보에 부정적인 시각도 없지 않다. 신약 개발이라는 ...

바이오인사이트 | 2022.04.12 17:13 | 한재영

... 오후 1시40분 현재 HLB는 전 거래일 보다 2850원(9.86%) 오른 3만1750원에 거래되고 있다. 이날 진양곤 에이치엘비 회장은 사내 게시판 공시를 통해 검찰이 회사의 불공정거래 혐의에 대해 '혐의없음' 처분을 ... 조사로 시작된 의혹이 1년 10개월 만에 해소됐다. 앞서 금융감독원은 에이치엘비와 미국 식품의약국(FDA)가 진행한 신약허가를 위한 사전 미팅에서 ‘실패(Fail)’라는 단어가 언급된 점을 문제 삼았다. ...

한국경제 | 2022.03.15 13:50 | 류은혁

... 증권선물위원회는 작년 9월 15일 당초 금감원의 제재안인 '검찰 고발'에서 수위를 낮춰 '검찰 통보'를 조치했다. 진양곤 HLB 회장은 이날 사내 게시판 공지를 통해 남부지검 금융·증권범죄수사협력단으로부터 이와 같은 처분을 공식 확인했다며, 금감원의 첫 조사 이후 2년 가까이 진행된 모든 조사가 종결됐다고 했다. 진 회장은 "우리가 제시한 목표를 성과로 입증하는 것만이 주주들의 상심에 대한 위로이자 격려에 대한 ...

바이오인사이트 | 2022.03.15 11:35 | 한민수