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... 발생했다. FDA 측이 임상 데이터에 대해 보완을 요청하면서다. HLB 측은 “리보세라닙이 아닌 중국 항서제약의 캄렐리주맙의 문제”라고 주장했다. 진양곤 HLB그룹 회장은 17일 회사 공식 유튜브 채널을 통해 리보세라닙 FDA 품목허가와 관련된 공식 입장을 밝혔다. 진 회장은 “한국 시간 아침 6시 45분에 FDA가 CRL을 보내며 미국의 엘라바(리보세라닙 담당하는 HLB 미국 자회사)와 중국 항서제약에 각각 통보했다”며 ...

바이오인사이트 | 2024.05.17 09:33 | 김유림

... 승인 불발 소식에 일제히 하한가로 주저앉았다. 17일 오전 9시19분 현재 HLB는 전일 대비 29.96% 떨어진 6만7100원을 기록 중이다. HLB 시가총액도 코스닥 2위에서 4위로 내려앉았다. HLB글로벌(-29.97%), ... 이날 미 FDA로부터 표적항암제 '리보세라닙'에 대한 보완 요구 서한(CRL)을 받았다고 밝혔다. 진양곤 HLB 회장은 이날 유튜브를 통해 간암 1차 치료제로 신약 허가를 신청한 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 ...

한국경제 | 2024.05.17 09:25 | 노정동

HLB글로벌이 이틀째 급등세다. 진양곤 HLB그룹 회장이 지분을 확대했다는 소식 이후 투자심리가 자극된 것으로 풀이된다. 9일 오전 9시29분 HLB글로벌은 전 거래일 대비 970원(14.14%) 오른 7830원에 거래되고 있다. 이밖에 HLB제약(2.37%), HLB파나진(1.88%) 등 다른 그룹주들도 오름세를 보이고 있다. 진 회장은 지난 3일 8억6800만원어치 HLB글로벌의 전환사채(CB)를 매입해 전량 주식으로 전환했다고 전날 공시했다. ...

한국경제 | 2024.04.09 09:47 | 성진우

... HLB생명과학, HLB제약은 간암 신약 캄렐리주맙-리보세라닙 병용요법의 상업화를 위해 품목허가 신청 절차를 공동으로 진행하고, HLB의 영업조직을 활용해 판매와 마케팅을 펼쳐나간다는 것이 핵심이다. 캄렐리주맙-리보세라닙 병용요법의 ... 중이다"며 "해당 임상에도 이번 HLB와의 협력은 희소식"이라고 밝혔다. HLB그룹 진양곤 회장은 “인바이츠생태계와 협업을 통해 미국에 이어 국내에서도 빠르게 인허가를 진행하는 한편, 그룹 차원의 ...

바이오인사이트 | 2024.03.07 18:56 | 오현아

... 글로벌 임상에서 1차 목표치도 도달하지 못하는 등 '모멘텀' 부족에 시달리고 있었습니다. 게다가 진양곤 회장이 리보세라닙 글로벌 임상 3상 결과 발표를 앞두고 돌연 사퇴, 그리고 3개월 만에 복귀를 하는 등 알 수 없는 ... 했습니다. HLB는 2009년 리보세라닙을 연구하던 미국의 LSK바이오(현 엘레바)에 투자하기 전 울산의 한 외진 바닷가에서 구명정을 만들던 회사였기 때문입니다. 제약업계에 종사자였던 그만이 알고 있는 '무언가'가 ...

한국경제 | 2024.02.09 08:00 | 노정동

... 키웠지만, 개인 '사자'에 힘입어 소폭 올랐다. 개인 혼자 627억원어치 순매수한 반면 외국인과 기관은 각각 462억원, 60억원어치 순매도했다. 코스닥 시총 상위단은 혼조세를 그렸다. HLB는 7%가량 올랐다. 진양곤 HLB그룹 회장의 HLB테라퓨틱스 주식 매입 소식에 그룹주 전반에 훈풍을 불어넣었다. HPSP(6.47%)는 호실적 전망에 6% 넘게 급등해 셀트리온제약을 제치고 코스닥 시가총액 5위로 올라섰다. 반면 전일 급락한 에코프로비엠(-3.43%), ...

한국경제 | 2024.01.23 15:47 | 신현아

... 맡는다. 앞서 HLB는 코스피 이전은 주주들의 오랜 숙원이자 요청사항이자 기업가치 제고를 위해 필요하다고 판단해 진행하게 됐다고 밝혔다. 한편 HLB는 임시주총이 끝난 후 별도로 주주간담회를 진행했다. 주주간담회에서는 참석한 주주들을 ... HLB그룹 회장이 직접 주주질의에 대해 답변했다. HLB는 상·하반기에 걸쳐 매년 2회의 주주간담회를 진행한다. 진양곤 HLB그룹 회장은 “회사는 그간 전체 간암시장의 75%를 차지하는 미국 시장에서의 신약허가와 ...

바이오인사이트 | 2023.12.21 14:14 | 이영애

... 가능하다. HLB는 미국 상업화 준비에 1년 이상 소요되는 점을 고려해 올해 초 신약허가신청(NDA) 절차와 함께 각종 면허나 등록, 마케팅 준비 등을 동시에 진행했다. 미국 식품의약국(FDA)의 중간리뷰와 리보세라닙 공장실사가 문제없이 완료된데 이어 상업화 준비까지 순항 중이다. 특히 진양곤 HLB그룹 회장이 6년 만에 직접 증권사 기업설명회(IR) 행사에 나선 이후 회사의 미래 기업가치를 높게 보는 증권사 보고서가 연이어 발행되고 있다. 최근 글로벌 ...

바이오인사이트 | 2023.12.08 11:11 | 김유림

... 1조6405억 원을 마련해야 한다. 이는 셀트리온이 당초 밝힌 주식매수청구권 한도 1조 원을 훌쩍 넘어선다. 하지만 서정진 회장은 셀트리온 임시주주총회에서 합병안이 의결된 직후 “모든 불확실성을 완전히 끊겠다”고 강조했다. ... 공동 마케팅과 일괄적 판매 체계가 구축되면 인지도 강화, 처방 유도, 비용 절감 등 시너지를 낼 것으로 보인다. 진양곤 HLB 그룹 회장은 “판매 주도권을 확보한 만큼 FDA 최종 허가는 물론 상업화 준비에도 전력을 다...

바이오인사이트 | 2023.11.01 09:10 | 박인혁

... 말했다. 지난 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약허가 본심사를 승인받은 엘레바는 미국 15개 주에서 의약품 판매 면허를 받았다. 미국 주요 암 전문병원을 대상으로 두 약물의 공동 마케팅과 일괄적 판매 체계가 구축되면 인지도 강화, 처방 유도, 비용 절감 등 시너지 효과를 낼 것으로 보인다. 진양곤 HLB 회장은 “판매 주도권을 확보한 만큼 FDA 최종 허가는 물론 상업화 준비에도 전력을 다하겠다”고 말했다. 이영애 기자

바이오인사이트 | 2023.10.17 17:45 | 이영애