[한국경제] 뉴스 1-10 / 25건
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“의료AI, 성장 가속화될 것…뷰노·제이엘케이·딥노이드 최선호”
... 것으로 예상했다. 김 연구원은 “현 정부의 디지털 헬스케어 육성 정책 방향에 따라 신의료기술 제도의 경우도 지속적으로 개선되고 있다”고 말했다. 지난 8월 30일 한국보건의료연구원(NECA)이 개최한 선진입-후평가 제도 개선 공청회에서 평가 유예 신의료기술과 혁신의료기술의 통합안에 대한 논의가 진행됐다. 공청회에선 선진입 의료기술 대상을 비침습 의료기술 전체로 대폭 확대하고, 선진입 사용 기간을 4년으로 연장했다. 또 임상윤리의원회(IRB) 마련 ...
바이오인사이트 | 2023.09.20 07:43 | 김예나
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[전문가에게 듣는다 ①] 권용진 서울대병원 교수 “디지털 전환으로 의료 소비자 주도권 높아질 것”
... “대륙법 체계인 독일은 제도적으로 과학적 근거가 없는 항목엔 건강보험 비용을 지불할 수 없는 구조”라며 “독일 내부적으로도 보험 급여 에비던스 기준이 상당히 높다고 평가하던 나라인데 이런 나라에서 선등재후평가 제도를 만든 것 자체가 상당히 도전적으로 비쳤다”고 했다. 그는 ‘주변 유럽국보다 다소 늦게 최신 기술을 보험 시장에 진입시켜도 문제없다’던 독일이 이렇게 빠르게 바뀐 이유에 대해 고민했다. 여러 ...
바이오인사이트 | 2023.05.19 09:31 | 이지현
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권용진 서울대병원 교수 "환자중심 의료시대 여는 디지털헬스케어…기업 대응력 높여야 "
... 만든 제도다. 독일은 건강보험의 에비던스(근거) 수준이 상당히 높은 나라다. ‘주변 유럽 국가보다 다소 늦게 최신 기술을 보험시장에 진입시켜도 문제 없다’고 했던 나라다. 이런 나라에서 ‘선등재후평가 제도’(일단 건강보험시장에 진입한 뒤 가치를 평가하는 제도)를 도입한 것 자체가 도전적으로 보였다. 여러 국가 사례 등을 살펴본 뒤 국가 간 ‘특허 전쟁’이 펼쳐지고 있다고 결론을 내렸다. 바이오헬스 ...
바이오인사이트 | 2023.05.09 16:00 | 이지현
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윤석열 당선인, 제약·바이오 공약 보니…툴젠·아이센스 등 주목
... 2년이 소요되는 경우도 있다는 지적이다. 윤석열 당선인은 대체의약품이 없는 항암제와 희귀질환을 포함한 중증질환치료제 등에 대한 건강보험 등재과정을 단축할 것을 약속했다. 심평원이 선평가를 수행하고 조건을 충족한다면 이후 심평원 후평가와 건보공단 약가 협상을 병행하겠다는 것이다. 이를 통해 등재 일수를 대폭 감소할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 신속등재된 의약품에 대해서는 위험분담제도를 활용해 환자와 보험자의 부담을 줄이겠다고 했다. 위험분담제도는 제약회사가 ...
바이오인사이트 | 2022.03.11 08:50 | 박인혁
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[데스크 칼럼] 5년째 희망고문 당하는 암환자들
... 무전유병' 없애려면 현실적인 해법은 혁신 신약을 건보에 빨리 올리는 것이다. 그렇다고 효과는 별로인데 값만 비싼 약까지 해줄 수는 없는 노릇이다. 이런 걸 깐깐하게 걸러내는 게 심평원의 존재 이유다. ‘선등재-후평가’는 이런 점에서 도입을 검토해볼 만하다. 한시가 급한 중증환자용 치료제만이라도 먼저 건보 혜택을 준 뒤 나중에 비용효과 평가를 해 최종 건보 적용 약가를 정하고, 차액을 정산하는 시스템이다. 이래야 35%에 불과한 한국의 ...
한국경제 | 2021.12.16 17:06 | 오상헌
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신약 개발 속도내려면…정책·독립기관·전문인력 '3박자' 필수
... 임상약리학과 교수는 “성공 확률이 매우 낮기 때문에 적절한 약가를 책정해야 기업이 지속적으로 R&D에 투자할 수 있다”며 “이런 선순환 생태계를 구축하려면 혁신신약에 한해 ‘선등재-후평가’ 등 파격적인 정책이 필요하다”고 말했다. 선등재-후평가는 허가와 동시에 임시가격으로 먼저 등재한 뒤 이후 비용효과성평가와 약가협상 등 후평가를 통해 최종 건강보험 적용 약가를 정하는 방식다. 최종가격이 정해진 ...
바이오인사이트 | 2021.12.13 15:16 | 최지원
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동원참치, 장수의 비결은 '변화'
... 않은 경우에 자주 발생한다. 위에 열거한 장수 브랜드들도 대부분 저관여 제품이고, 경쟁사 간의 맛, 품질 차이를 잘 느끼지 못하는 제품들에 해당한다. 이 경우 소비자들은 “문제인식-정보탐색-대안평가-태도형성-구매-구매후평가”로 이어지는 일반적인 의사결정 과정을 잘 거치지 않는다. 소비자들은 해당 제품이 필요한 순간에 단순한 내적 탐색, 즉 ‘기억’을 통해서 특정 브랜드를 인출해내고 습관처럼 재구매한다 . 구매 후 ...
한국경제 | 2021.10.29 11:01 | 박종관
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[김태윤의 정책프리즘] 신의료기술평가제도, 근본적인 문제 여전
... 다만, 잠재성과 신속성이 상호배타적인 기준이 아니다 보니, 두 제도의 명확한 구분이 어렵다. 이처럼 효과성이 낮고 모호한 개념의 혁신의료기술과 제한적 의료기술제도는 오히려 현장의 혼란을 가져올 소지가 크다. 선진입–후평가? 선사용 - 후평가? 새로운 의료기술의 시장진입이 지연될수록 관련 업계는 산업경쟁력을 잃는다. 하루가 다르게 새로운 기술이 전 세계에서 쏟아져 나오는 상황에서, 경쟁우위를 확보하기 위해서는 시장 출시가 최대 관건이다. 신의료기술평가가 ...
바이오인사이트 | 2021.06.28 09:28 | 최지원
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국산 1호 자가진단키트 나오려면…
... 최근의 확진자 증가세를 잡는 유용하고도 확실한 보완책이 될 수 있다. 자가진단키트가 국내에 허용되면 당연히 1호 제품은 국산 제품이어야 한다. 이미 해외에서 기술력을 인정받은 국산 제품을 마다할 이유가 없다. 선진입·후평가 방식을 이제는 자가진단키트 허가에도 적용할 때다. 식품의약품안전처의 심사 인력도 확충해야 한다. 인력 부족으로 제때 심사를 못 해 K진단키트의 발목을 잡아서는 안 된다. 안전성과 유효성을 담보로 신속한 허가가 이뤄져 국산 신속진단키트가 ...
바이오인사이트 | 2021.04.22 15:17
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엘앤씨바이오 “합작사로 中 진출…내년 실적 퀀텀 점프”
... 제품 중 기대시장 규모가 큰 제품은 메가카티와 ‘메가ECM 필러’(MegaECM F)다. 황 연구원은 “신의료기술로 평가받는 인체유래 동종 연골세포 치료제 메가카티는 지난달 발표된 신의료기술 선사용-후평가 제도 개편에 따라 신의료기술평가 기간을 단축시켜, 추적관찰이 끝나는 내년 1월 인허가 신청 후 빠른 시장 진입이 기대된다”고 했다. 또 “올해 초 여야 의원 모두 ‘폐기물관리법’에 대한 ...
바이오인사이트 | 2021.03.31 08:10 | 김예나