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당뇨·비만 치료제 ‘위고비’ 개발사 노보노디스크가 표적 단백질 분해(TPD) 의약품 개발업체 네오모프와 2조원에 달하는 공동개발 및 라이센스 계약을 체결했다. 네오모프는 지난 26일(현지시간) 노보노디스크와 ...(약 1조9450억원)다. 필 챔버레인 네오모프 최고경영자(CEO)는 “당뇨·비만 및 희귀 혈액질환 분야에서 세계적인 제약사로 꼽히는 노보노디스크와 협업하게 돼 기쁘다”며 “네오모프의 ...

바이오인사이트 | 2024.02.27 10:36 | 남정민

... 돌연변이는 난치성 대장암의 원인으로 그렇지 않은 경우보다 예후가 매우 안 좋다고 알려져 있으며, 악성 흑색종 등 각종 희귀암 유발인자로도 꼽힌다. PHI-501은 BRAF 및 KRAS 변이를 보이는 대장암 이종이식(Xenograft) ... 기업 찰스리버에서 PHI-501의 GLP 독성 시험을 진행 중이다. 지난달엔 인트로바이오파마와 임상 1상용 완제의약품 생산(CDMO) 계약을 체결했다. 파로스아이바이오는 오는 3분기경 PHI-501의 전임상을 마무리하고 연내 글로벌 ...

바이오인사이트 | 2024.02.27 10:35 | 이영애

이수그룹 계열 바이오의약품 개발회사인 이수앱지스가 중동·북아프리카 중심으로 수출이 늘고 있어 올해 매출과 영업이익이 각각 29.9%, 140.7%증가할 것이란 전망이 나왔다. 하태기 상상인증권 애널리스트(상무)는 26일 '희귀의약품 수출 증가로 흑자경영 안착'이라는 제목의 이수앱지스 종목 보고서를 통해 이같이 예상했다. 하 상무는 먼저 지난해 실적이 항체치료제 애브서틴을 중심으로 고성장하면서 영업흑자로 전환된 의미가 크다고 ...

바이오인사이트 | 2024.02.26 15:07 | 안대규

젬백스앤카엘은 지난 22일 진행성핵상마비(PSP) 치료 후보물질 ‘GV1001’이 식품의약품안전처로부터 ‘개발단계 희귀의약품’으로 지정받았다고 23일 밝혔다. 희귀의약품 지정은 희귀의약품의 ... 2상 임상시험에서 유효성을 확인한 후 조건부 허가를 신청하겠다는 계획이다. 미국 식품의약국(FDA) 등 해외에서도 희귀의약품 지정 절차를 진행할 예정이다. PSP는 비정형 파킨슨증후군으로 질병 악화 속도가 빠르다. 파킨슨 형태 중 가장 ...

바이오인사이트 | 2024.02.23 14:23 | 박인혁

... mRNA 기술 활용을 추진중이다. 이 백신은 현재 화이자(PFE) 및 글락소스미스클라인(GSK)와 승인 및 출시 경쟁을 앞두고 있다. 모더나의 CEO인 스테판 반셀은 성명을 통해 “2023년에 전염병, 종양학, 희귀질환 전반에 걸쳐 파이프라인을 크게 발전시켰으며, 미국 내 코비드19 의약품 시장 점유율도 높였다”고 밝혔다. 모더나는 올해 상반기에 노인을 위한 RSV 백신에 대한 규제 승인을 기대하고 있다. 이 회사는 이 날 “강력한 ...

한국경제 | 2024.02.22 22:17 | 김정아

... 아데노부속바이러스(AAV)를 선택적으로 쓰고 있다. 선두후보물질 RZ001은 아데노바이러스로 치료용 유전자를 전달하는 항암 후보물질이다. 간세포암(HCC) 환자를 대상으로 국내와 미국에서 임상 1상이 진행 중이며, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD) 지정을 받았다. 교모세포종 치료 목적으로는 패스트트랙으로 지정됐다. 임상 설계단계부터 신약허가까지 FDA와 긴밀한 소통으로 개발 기간을 단축하는 등 혜택을 누릴 수 있게 됐다. 올 하반기엔 로슈로부터 면역항암제 티쎈트릭을 ...

바이오인사이트 | 2024.02.20 16:59 | 이우상

... 정교하기 때문에 생명공학의 혁명으로 불리고 있다. 혈우병은 유전자 변이로 혈액응고 과정이 원활하지 않아 발생하는 희귀 유전질환이다. 이 중 가장 높은 비율을 차지하는 것은 혈우병 환자의 약 70%를 차지하는 A형으로, 혈액응고인자 ... 실정이다. 에스바이오메딕스는 혈우병에 대한 세포·유전자치료제 개발 속도를 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법) 개정안에 힘입어 끌어올리겠다는 계획이다. 개정된 첨생법에 따르면 대체 치료제가 ...

바이오인사이트 | 2024.02.19 13:18 | 이우상

... 매출은 98억달러(약 13조원)로 전년 대비 각각 6.2%, 3% 가량 감소했다고 지난 13일(현지시간) 밝혔다. 희귀병 제품군과 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품군에서 매출이 올랐지만 다발성경화증 제품 매출 감소를 상쇄하지 못했기 ... 알츠하이머 치료제다. 뇌의 아밀로이드베타 단백질이 쌓이는 것을 막는 항체치료제로 바이오젠이 일본 에자이와 공동 개발한 의약품이다. 도나네맙은 올초 FDA 승인을 기다리고 있는 일라이릴리의 알츠하이머 신약 후보물질이다. 위 연구원은 &...

바이오인사이트 | 2024.02.16 10:05 | 남정민

한미약품과 GC녹십자가 유전성 희귀질환 치료제 동물실험에서 기존 치료제보다 우수한 효과를 입증했다. 이들은 국제 학술대회를 통해 이런 연구 결과를 공개했다. 한미약품은 지난 4~9일 미국 샌디에이고에서 열린 월드심포지엄2024에서 ... 축적돼 혈관벽 두께가 증가하는 것도 막아준다는 것을 입증했다. 한미약품은 이런 연구 결과를 토대로 LA-GLA를 희귀의약품지정(ODD)으로 지정받기 위해 준비하고 있다. 사람 대상 임상시험 속도도 높일 계획이다. 한미약품 관계자는 "희귀질환 ...

바이오인사이트 | 2024.02.15 14:54 | 이지현

... 어린 아이들이 꿈을 잃지 않고 더 건강하게 지낼 수 있길 바란다"고 전했다. 성금은 소아암, 백혈병, 희귀난치질환으로 고통받고 있는 환아들의 치료비로 사용될 예정이다. 한국소아암재단의 수술비 및 병원 치료비 지원 사업은 ... 이하의 환아 대상으로 최소 500만원에서 최대 3000만원까지 지원하고 있다. 수술비 및 병원 치료비, 이식비, 희귀의약품 구입비, 병원 보조기구 지원 등으로 사용된다. 홍승윤 한국소아암재단 이사는 "따뜻한 마음으로 후원을 해주신 ...

연예 | 2024.02.15 09:36 | 김수영