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[김태억의 빅파마로 가는 길] 암젠(Amgen)이 쓴 빅파마 진입의 역사
... 마이크로메트(Micromet)를 인수한다. 이를 통해 암젠은 CD3XCD19 타깃 면역세포 인게이저인 블린사이토(Blincyto)를 확보하게 되고 이중항체 기반의 신약개발 플랫폼을 구축할 수 있었다. 블린사이토는 당시 표준치료제였던 글리벡 대비 탁월한 효능을 입증했다. 뿐만 아니라 마이크로메트의 이중항체 기술은 애브비, 로슈, 제넨텍, 리제네론, 아스트라제네카 등 다수의 빅파마들이 자체 개발을 진행할 만큼 폭발적인 관심을 끌던 분야였다. 이에 따라 사노피, 베링거인겔하임, ...
바이오인사이트 | 2024.03.12 08:46 | 김유림
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[임상명의를 찾아서] 조병철 연세암병원 폐암센터장 “폐암, 세포 치료시대 열릴 것”
... 여전히 많다. A. 폐암은 사실 모든 게 미충족 수요다. 표적항암제를 투여할 수 있는 4기 폐암 환자부터 보자. 표적항암제 초기 효과는 드라마틱하게 좋다. 하지만 모든 표적항암제가 최대 2년 정도면 내성이 생긴다. 백혈병 분야의 글리벡처럼 내성 없이 10년을 버틸 수 있는 약이 폐암엔 없다. 내성이 생겼을 때 확실하게 잡을 수 있는 약도 없다. 내성 고민 없이 쓸 수 있는 약이 개발돼야 한다. 면역관문억제제는 반응률이 문제다. 처음부터 안 듣는 환자가 너무 ...
바이오인사이트 | 2024.02.26 08:48 | 이지현
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HLB “FDA 중간리뷰 이후 자신감 더 커져”…글로벌 진출 가속화
... 품목허가 신청을 진행한다. 미국, 유럽과 함께 국내에서도 시장규모를 키워간다는 계획이다. HLB제약은 항암제사업부를 출범하며, 생산 시설 점검에 나섰다. 특히 글로벌 제약사인 로슈, 노바티스, 입센 등에서 다년간 근무하며, 항암제 글리벡, 카보메틱스 등 전문의약품에 대한 판매, 마케팅 경험이 풍부한 신동석 이사를 항암제사업부 수장으로 영입했다. 향남공장 내 생산시설 확충과 이후 유통 방안 등을 HLB생명과학과 협의해 갈 방침이다. 한용해 HLB그룹 최고기술책임자(CTO)는 ...
바이오인사이트 | 2023.11.13 09:20 | 김유림
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'자기 공지'로 특허권이 무효가 될 위험을 방지하려면[차효진의 지식재산권 산책]
... 등록된 특허가 무효로 되는 사례가 빈번히 발생한다. 실제 다수 확인되는 자기 공지 유형은 발명자가 출원 전 대상 발명을 논문 게재, 또는 학회 발표를 통해 공개하는 것이다. 이를테면 만성 골수성 백혈병 치료제인 ‘글리벡’은 위장관 기질 종양(GIST)에 대한 용도 특허는 일부 발명자들의 자기 공지로 인해 진보성이 부정돼 무효가 됐다. 위 특허의 발명자들 중 일부가 ‘글리벡의 위장관 기질종양(GIST)에 대한 임상 시험이 ...
한국경제 | 2023.09.02 09:02 | 한경비즈니스 외고
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백혈병 치료제 '오뉴렉' 건보적용…약값 연 1.8억→911만원
... 90명가량 발생했다. 이러한 환자들의 유지치료를 위한 약인 오뉴렉은 대체 약제가 없는 생명과 직결된 신약이어서, 그동안 28일치 기준 비급여 약값 약 1천660만원을 부담해야 했다고 환우회는 설명했다. 이들은 "20년 전 표적치료제 '글리벡'의 건보 등재가 환자 생명 연장과 삶의 질 개선에 크게 기여했던 것처럼 이번 오뉴렉 또한 치료에 획기적인 전환점이 되길 기대한다"고 말했다. 앞서 건강보험심사평가원은 암 환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여 적용 목록에 ...
한국경제 | 2023.08.02 11:26 | YONHAP
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메드팩토, 항암제 '백토서팁' 병용 임상 2상 계획 승인받아
... 항암제 후보물질 '백토서팁' 병용 요법의 진행성 데스모이드 종양(공격성 섬유종증) 치료 효과를 확인하는 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 24일 공시했다. 메드팩토는 환자 76명을 표적항암제 '이매티닙'(상품명 글리벡) 단일투여군과 백토서팁·이매티닙 병용투여군으로 나눠 24개월간 투약한 뒤 암이 추가로 진행하지 않거나 사망에 이르지 않는 '무진행 생존'(PFS)을 2년간 평가할 예정이다. 임상은 세브란스병원, 서울아산병원, 삼성서울병원에서 진행된다. ...
바이오인사이트 | 2021.11.24 15:04 | YONHAP
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[주코노미TV] 메드팩토, "의미있는 임상 결과" 내놓을까?
한국경제 | 2020.05.13 11:41
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- 점 돌연변이 [point mutation] 경제용어사전
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유전자 서열 중 한 개의 염기가 바뀌어 생기는 돌연변이. 만성 골수성 백혈병 의 원인 유전자에도 글리벡 내성을 일으키는 40여개의 점 돌연변이가 알려져 있다.
- 혁신 신약 [first-in-class] 경제용어사전
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... 질병을 고치는 신약. 특정 질환에 대한 약의 효능이 기존에 나온 여타 약물과 구별된다. 질병을 일으키는 단백질을 밝혀내고 이를 치유하는 물질을 찾는 후보물질 탐색을 거쳐 동물실험을 하는 전임상, 안전성과 약효를 검증하는 임상 1·2·3상 단계를 밟는다. 만성백혈병 치료에 쓰이는 ''글리벡'',발기부전 치료제 ''비아그라'' 등이 대표적이다. 앞서 개발된 신약을 통해 비슷한 효능을 만들어내는 ''개량형 신약(best-in-class)''과는 구별된다.
- 표적항암제 [targeted cancer drugs] 경제용어사전
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투여 후 정상세포까지 공격하는 기존의 항암제와 달리 발암 과정의 특정 표적인자만 선택적으로 공격하는 치료제를 말한다. 정상세포를 공격하지 않기 때문에 환자에게 주어지는 고통은 기존 항암제보다 작은 것으로 알려져 있다. 암을 완치시키기 어려울 경우라도 표적항암제를 통해 암의 진행을 늦추면서 생존기간을 늘릴 수 있다. 21세기에 소개된 글리벡이 원조급 표적치료제로 간주되며 실질적으로 표적치료라는 용어를 탄생시킨 장본인이이기도 하다.