[김우섭의 바이오 탐구영역] “임상 비용 지원하겠다” 먹는 인슐린 개발에 '러브콜ʼ 이어지는 삼천당제약

... 과정에서 기술력을 철저히 검증했다”고 강조했습니다. 2형 당뇨와 비만을 치료하는 경구용 리라글루타이드도 개발 중입니다. SDC0503과 마찬가지로 올해 안에 임상에 돌입하고 2023년에 임상 단계가 모두 끝납니다. 시판은 2024년이 될 전망입니다. 이 제품은 당뇨병 치료제 전문회사인 노보노르딕스의 빅토자라는 제품을 경구용으로 만든 겁니다. 2024년에 특허가 만료됩니다. 제네릭 제품이 등장하는 시기인 데요, 경구형으로 만들어도 가격 경쟁력이 있다고 ...

한국경제 | 2021.05.17 16:34 | 이선정

... 업무를 대행하고 객관적인 시험 결과를 전달하는 역할을 맡는다. 이 회사는 제약회사, 바이오벤처 등에 임상시험 전 영역에 걸친 서비스를 제공하고 있다. 신약 투약 자료를 수집하고 환자의 신약 사용경험을 식품의약품안전처에 보고하는 시판 후 조사 대행사업도 담당하고 있다. 임상CRO 사업 비중은 지난해 회사 전체 매출의 82%다. 지난해 매출은 131억2000만원, 영업이익과 당기순이익은 각각 35억3000만 원, 35억6000만원을 기록했다. 전년동기 대비 ...

마켓인사이트 | 2021.05.17 09:31

... 임상시험수탁기관(CRO)으로 도약하겠다는 목표다. 강준모 에이디엠코리아 대표는 14일 기업공개(IPO) 간담회에서 이와 같은 계획을 밝혔다. 에이디엠코리아는 2003년 설립했다. 신약개발사로부터 임상 1~3상 및 승인 절차, 시판후검사(PMS)를 의뢰받아 대행하는 것이 주요 사업이다. 회사가 17년간 진행한 임상은 360건에 달한다. 50건 이상이 글로벌 임상시험이었다. 미국 일본 유럽 및 아시아 13개국에서 신약 임상시험을 수행한 경험이 있다. 에이디엠코리아가 ...

바이오인사이트 | 2021.05.14 14:51 | 박인혁

... 드럭스토어, 백화점 등 굵직한 유통채널로부터 러브콜을 받았다. 제품 출시를 기다리는 수많은 고객들이 웨이팅리스트에 이름을 올려두고 있다. 중소기업의 신제품이 상품을 내놓기도 전에 이런 성과를 거둔 것은 기적적이고 감사한 일이다. 한국 시판 시기는 6월말로 잡고 있다. Q: 모다모다의 향후 마케팅 계획은 A : 국가별 현지화 전략이 최대 이슈다. 전세계에서 수출 문의가 들어와 있는 상황이라서 국가별 유통 및 마케팅 전략을 고민하고 있다. 장기적으로 롱런할 수 ...

한국경제 | 2021.05.14 09:56 | 장경영

... 기반과 이익률 수준을 감안하면 적정하다고 분석했다. 상장 후 유통 가능 물량은 19.9%로 많지 않다고 했다. 에이디엠코리아는 임상시험수탁기관(CRO)이다. 임상 1~3상을 대행해주는 CRO와 신약 출시 이후 안전성과 유효성을 확인하는 시판 후 조사(PMS) 사업을 영위 중이다. 김한룡 연구원은 "에이디엠코리아는 대웅제약 LG화학 등 국내 대형 제약사들을 주요 고객으로 보유하고 있다"며 "대형 제약사의 경우 임상시험이 많아 매출의 지속성을 ...

한국경제 | 2021.05.14 08:01 | 한민수

... 수 있는 세포치료제다. 셀렉티스는 ‘UCART’라는 이름으로 임상을 진행 중이다. 알로젠 등 여러 신약 벤처기업들도 동종 CAR-T 개발이 한창이다. 하지만 노바티스의 킴리아나 길리어드의 예스카타 등 이미 시판된 자가 CAR-T 대비 효능이 떨어지는 문제가 있다. 또 환자의 면역체계가 동종 CAR-T를 외래 항원으로 인지하며 여러 부작용이 발생한다. 지난해 7월에는 UCART를 투여받은 환자가 심장마비로 사망했다. 때문에 셀렉티스는 작년 ...

바이오인사이트 | 2021.05.13 10:38 | 이우상

... 딸기묘목을 재배했다. 식용으로 딸기를 재배한 건 150여년 남짓이지만 그 사이 일본인이 개량한 딸기 품종은 100가지가 넘는다. 1970~1980년대까지만해도 딸기는 단맛보다 신맛이 강해 설탕이나 연유를 찍어먹는 사람이 많았다. 이제는 시판 요구르트와 같은 수준인 15도까지 당도가 높아져 딸기 자체의 맛을 즐기는 사람이 대부분이다. 1978년 품종 개량자의 권리를 보호하는 종묘법이 제정되고, 산지에 따른 품종등록제도가 실시되는 등 정책지원도 뒷받침됐다. 덕분에 지금은 ...

한국경제 | 2021.05.13 05:06 | 정영효

... 제약사 중 최다다. 희귀의약품 지정은 FDA가 희귀·난치성 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 세금 감면, 허가신청 비용 면제, 동일계열 제품 중 처음으로 시판허가 승인 시 7년간 독점권 등의 혜택이 부여된다. 특발성 폐섬유증은 원인을 알 수 없는 염증으로 폐 조직의 섬유화가 발생하고, 폐 기능이 급격히 저하돼 심하면 사망에 이르는 희귀 질환이다. 매년 10만명 당 100명 이하 꼴로 발병한다. ...

바이오인사이트 | 2021.05.12 10:45 | 한민수

... 지정(Orphan Drug Designation)은 FDA가 희귀·난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병 치료제의 개발과 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 세금 감면, 허가신청 비용 면제, 동일계열 제품 중 처음으로 시판 허가 승인 시 7년간 독점권 등 다양한 혜택이 부여된다. 특발성 폐섬유증은 알 수 없는 이유로 폐 조직이 섬유화해 폐 기능이 급격히 저하하고 심하면 사망에 이르는 희귀질환이다. 호흡곤란 등 일상생활이 어렵지만, 현재로선 효과적인 ...

바이오인사이트 | 2021.05.12 10:45 | YONHAP

... 고시'와 '주세사무처리규정'을 발표한다고11일 밝혔다. 현행 지침에 따르면 탁주나 양주의 판매 용기는 원칙적으로 2ℓ 이하로로 제한되며 더 큰 용량을 판매하고자 할 때에 납세증명표지를 하나하나 부착해야 했다. 따라서 시판 막걸리와 약주는 모두 2ℓ 이하 용량으로 판매됐다. 이번 개정된 고시·지침을 적용하면 음식점 등 사업장용으로 대용량 제품이 나올 것으로 예상된다. 국세청은 이달 6일 개정안에 대한 여론수렴을 마쳤고 이르면 이번 주 안에 개정된 ...

키즈맘 | 2021.05.12 10:16 | 김주미