한국경제

... 얻었다는 의미기도 하다”고 부언했다. “2025년 상반기 美 허가 목표… 경쟁력 확실” 메디웨일의 첫 해외 진출지는 미국이다. 유럽, 말레이시아, 호주, 영국, 인도네시아 등에서 시판허가를 받았으나 세계 최대시장에서 경쟁력을 입증하겠다는 목표다. 올해 초 미 식품의약국(FDA)에 승인문서를 제출할 계획이다. 최 대표는 “내년 상반기 FDA 허가가 목표”라고 말했다. 닥터눈은 세계 첫 기술인 ...

바이오인사이트 | 2024.03.15 08:29 | 오현아

... 오르는 이른바 '열폭주 현상'으로 전기차에 불이 났을 때 차량 아래쪽에서 배터리팩에 구멍을 뚫어 신속하게 진화하는 기술이 개발됐다. 탱크테크는 세계 최초로 수압을 이용한 드릴 관통형 전기차 화재진압 시스템(EV-DL)을 개발해 시판 중이라고 14일 밝혔다. 이 시스템은 소화전이나 소방차에서 호스로 공급하는 물의 강한 압력으로 터빈을 돌려 드릴이 작동하도록 한다. 그러면 드릴이 2분 안에 차체 하부와 배터리팩에 구멍을 뚫게 되고, 이후 물을 배터리팩 내부로 ...

한국경제 | 2024.03.14 13:58 | YONHAP

... 증상 등 항히스타민제의 대표적 부작용 역시 최소화했다. 해당 성분은 간이 아닌 신장에서 대사돼, 간 피로도가 높은 상황에서도 복용 가능하다. 또한 증상이나 부작용 민감도에 따른 양 조절을 위해, 용량을 60mg으로 출시했다. 시판 중인 펙소페나딘 성분 용량은 보통 120mg이다. 제형 사이즈도 장방형에서 원형으로 축소했다. 삼진제약 컨슈머헬스본부 관계자는 “알러진 정은 빠른 효과와 부작용을 최소화한 알레르기 비염 치료제”라며 “다가오는 ...

한국경제TV | 2024.03.13 10:32

... 세티리진, 로라타딘 등 이미 출시된 다른 제품 성분과 달리 복용 후 60분 안에 빠르게 효과를 낸다. 졸음, 진정작용, 입 마름 등 부작용도 최소화해 학생, 직장인 등 부작용에 민감한 환자가 복용하기에 적합하다. 기존 펙소페나딘 시판 제품 용량은 120mg이지만 이 제품은 절반인 60mg으로 출시됐다. 용량을 증상과 부작용 민감도에 따라 조절할 수 있다. 업체 관계자는 "다가오는 환절기 갑자기 발생할 수 있는 알레르기 비염 등에 많은 도움이 될 수 ...

바이오인사이트 | 2024.03.13 10:03 | 이지현

... 국내서 개발된 세계 최초 기술로, 최근 국내 3차병원에도 공급되며 시장을 확대해나가고 있다. 메디웨일은 올해부터 본격적으로 해외 진출에 나선다. 첫 해외 진출지는 미국이다. 유럽, 말레이시아, 호주, 영국, 인도네시아 등에서 시판허가를 받았으나 세계 최대시장 미국에서 경쟁력을 먼저 입증하겠다는 것이다. 최 대표는 “내년 FDA 허가가 목표”라고 말했다. 미국서 승인을 받아낸다면 경쟁력은 확실하다는 게 최 대표의 주장이다. 심혈관질환 고위험군이더라도 ...

바이오인사이트 | 2024.03.12 15:54 | 오현아

... 원인이 됐지만, 또 다른 이유는 바이오텍 경쟁이 지나치게 치열해진 탓도 있었다. 1993년 기준 미국 내 바이오텍은 1227개, 상장된 바이오텍은 235개였으며, 임상에 진입한 바이오의약품은 500개에 육박했다. 파이프라인 하나당 시판허가까지 당시 달러화 기준 2억 달러 내외가 소요됐으므로 전체를 합칠 경우 약 1000억 달러가 필요했다. 하지만 나스닥에 참여하는 기관투자자의 투자규모는 30분의 1도 되지 못했다. 또한 당시 바이오텍 회사들이 제품판매를 통해 ...

바이오인사이트 | 2024.03.12 08:46 | 김유림

... 유럽, 한국, 일본에 허가를 신청할 예정입니다. 아일리아는 내년 11월 유럽 물질특허가 끝납니다. 유럽 시장에는 물질특허가 끝나자마자 출시하려고 합니다. 미국은 제형특허 때문에 2027년 7월부터 진입할 수 있어요. 이미 시판 중인 경쟁 약물 로슈의 바비스모는 4개월 제형, 아일리아는 2개월 제형인데요, 우리 아일리아 바이오시밀러는 바이오베터(개량신약)입니다. 최대 6개월까지 효력을 유지할 수 있을 것으로 기대하고 있어요. 엄 테르가제의 글로벌 ...

바이오인사이트 | 2024.03.12 08:25 | 김유림

글로벌 헬스케어 기업 사노피 한국법인은 식품의약품안전처로부터 침습성 수막구균 예방백신 멘쿼드피주(수막구균(A,C,Y,W)다당류-TT단백접합백신)에 대한 국내 시판 허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 멘쿼드피주는 수막구균 혈청형 A, C, W, Y를 예방할 수 있는 4가 백신으로, 2세~55세 대상 1회 접종한다. 수막구균성 감염증은 치명률이 약 10~14%에 이르는 법정 제2급 감염병으로, 매년 전 세계에서 50만명의 환자가 발생하고 있다. 주요 ...

한국경제TV | 2024.03.11 10:23

... 좋다. 2020년 식품의약품안전처 허가를 받은 뒤 2022년 출시해 서울대병원, 국립암센터, 원주세브란스기독병원, 화순전남대병원 등에서 활용하고 있다. 우 대표는 “지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판허가를 받아 출시를 준비하고 있다”며 “두경부암 환자가 많은 동남아시아 국가 등도 공략할 것”이라고 했다. 이들 두 제품으로 파프리카랩은 2022년부터 매출을 올리고 있다. 임상 아이디어를 바탕으로 ...

바이오인사이트 | 2024.03.11 08:46 | 이지현

... 형태의 비만치료제 아미크레틴이 주사형 치료제 위고비보다 더 뛰어난 효능을 발휘한다는 임상시험 결과가 공개되면서다. 노보노디스크는 이날 아미크레틴을 12주 복용한 참가자들이 체중을 13.1% 감량했다는 1상 임상시험 결과를 발표했다. 현재 시판되고 있는 위고비는 임상시험 당시 12주 동안 6%의 체중 감량 효과를 냈다. 아미크레틴은 알약 형태여서 주사로 투여하는 위고비보다 복용하기도 간편하다. 노보노디스크는 올 하반기 아미크레틴의 2상 임상시험을 시작해 2026년 초 결과가 ...

한국경제 | 2024.03.08 18:15 | 김인엽